- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396197
Tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden fyysinen aktiivisuus
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Invasiivista ventilaatiota vaativien tehohoitoon otettujen COVID-19-potilaiden fyysinen aktiivisuus: Havaintotutkimus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan tehohoitoon otettujen potilaiden liikkuvuutta ja kuntoutusta, joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoito-osastolle (ICU) joutuminen johtaa usein merkittävään lihasheikkouteen ja fyysiseen kuntoutumiseen, josta toipuminen voi kestää useita kuukausia tai jopa vuosia.
Varhaisia ja progressiivisia kuntoutusohjelmia suositellaan rajoittamaan lihasten menetystä ja tukemaan palautumista mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Tehohoitoon COVID-19-potilaiden on todettu tarvitsevan pitkiä aikoja koneellista ventilaatiota, voimakasta sedaatiota ja hermo-lihassalpaajaa, minkä seurauksena he tarvitsevat pitkäaikaista oleskelua teho-osastolla.
Toistaiseksi ei ole olemassa tietoja, joiden avulla voitaisiin tutkia tämän mahdollisia fyysisiä vaikutuksia tai onko turvallista ja mahdollista aloittaa tämä aikaisempi kuntoutus teho-osastolla potilaille, joilla on COVID-19-diagnoosi.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida kuntoutuksen tasoa, joka toteutettiin suuressa akuutissa NHS-luottamuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin aikuiset, jotka otettiin teho-osastolle, joilla oli vahvistettu COVID-19-diagnoosi, ja joita oli ventiloitu koneellisesti yli 24 tuntia ja jotka selvisivät tehohoitoyksiköstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi
- ilmanvaihto koneellisesti vähintään 24 tunnin ajan
- selviytyä tehohoidon kotiuttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19
Havainnot tavanomaisesta fysioterapiakäytännöstä.
Kaikki potilaat arvioidaan päivittäin, ja he saavat hoitavan terapeutin sopivaksi katsoman hengityshoidon ja kuntoutuksen
|
Päivittäinen fysioterapia sisältää hengityshoidon ja kuntoutuksen yksittäisten terapeuttien kliinisen päättelyn perusteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden taso
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 3 viikkoa
|
Korkein saavutettu liikkuvuus teho-osaston purkamispisteessä
|
Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Ensimmäiseen mobilisointiin kului aikaa
Aikaikkuna: teho-osastolle pääsyn aikana, enintään 3 viikkoa
|
Aika, joka kuluu ensimmäiseen liikkumiseen, määritellään istumiseksi sängyn reunalla tai korkeammalla
|
teho-osastolle pääsyn aikana, enintään 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkamispaikka
Aikaikkuna: Sairaalasta, jopa 2 kuukautta
|
Kotiin, kotiin, jossa on kuntoutus, tai yhteisön kuntoutuskeskukseen
|
Sairaalasta, jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhysioCOVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .