- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04396197
Niveles de actividad física en pacientes con COVID-19 ingresados en cuidados intensivos
19 de mayo de 2020 actualizado por: David McWilliams, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Niveles de actividad física en pacientes con COVID-19 ingresados en cuidados intensivos que requieren ventilación invasiva: un estudio observacional
Este es un estudio observacional que explora los niveles de movilidad y rehabilitación en pacientes ingresados en cuidados críticos con diagnóstico confirmado de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una admisión a una unidad de cuidados intensivos (UCI) a menudo resulta en una debilidad muscular significativa y pérdida de condición física, cuya recuperación puede demorar muchos meses o incluso años.
Se recomiendan programas tempranos y progresivos de rehabilitación para limitar cualquier pérdida muscular y apoyar la recuperación lo antes posible.
Se ha encontrado que los pacientes ingresados en cuidados intensivos con COVID-19 requieren períodos prolongados de ventilación mecánica, sedación alta y uso de bloqueo neuromuscular y, como resultado, requieren estadías prolongadas en la UCI.
Hasta el momento no existen datos para examinar el impacto físico específico que esto puede tener, o si es seguro y factible comenzar esta rehabilitación más temprana dentro de la UCI para pacientes con diagnóstico de COVID-19.
Nuestro estudio se propuso evaluar los niveles de rehabilitación que se brindaron en un gran fideicomiso del NHS para enfermedades agudas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
- UHB NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron adultos ingresados en la UCI con diagnóstico confirmado de COVID-19, ventilados mecánicamente durante > 24 horas y que sobrevivieron al alta de la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico confirmado de COVID-19
- estar ventilado mecánicamente durante al menos 24 horas
- sobrevivir al alta de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID-19
Observaciones tomadas de la práctica estándar de fisioterapia.
Todos los pacientes son evaluados diariamente y reciben atención respiratoria y rehabilitación según lo considere apropiado el terapeuta tratante.
|
Fisioterapia diaria para incluir atención respiratoria y rehabilitación basada en el razonamiento clínico de los terapeutas individuales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de movilidad
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, un promedio de 3 semanas
|
Máximo nivel de movilidad alcanzado en el momento del alta de la UCI
|
Al alta de la UCI, un promedio de 3 semanas
|
|
Tiempo necesario para la primera movilización
Periodo de tiempo: durante el ingreso en la UCI, hasta 3 semanas
|
Tiempo necesario para la primera movilización, definido como estar sentado en el borde de la cama o más alto
|
durante el ingreso en la UCI, hasta 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lugar de descarga
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, hasta 2 meses
|
Dado de alta a su hogar, hogar con rehabilitación o centro de rehabilitación comunitario
|
Alta hospitalaria, hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- PhysioCOVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .