飛行関連の首痛を持つ戦闘機パイロットの臨床測定および機器による特徴付け。
2023年6月14日 更新者：Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura
飛行関連の首痛を持つ戦闘機パイロットの臨床測定および機器による特徴付け。観察研究
研究の目的は、非特異的な機械的首痛を持つ戦闘機パイロットに関連する臨床的および手段的要因の状態を検出することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
有病率研究（記述的、観察的、横断的）が実施され、臨床変数（子宮頸部の活発な動きの範囲、運動制御および電気活動）、知覚される痛み（NSMNPおよびアルゴリズムを使用）および障害が評価された。
サンプル (n = 18) は、講師 (n = 7) と学生 (n = 11) に分けられます。
この研究の目的は、タラベラ・ラ・レアル空軍基地（バダホス）の戦闘機パイロットの健康状態を社会人口学的レベルで記述的に特徴づけ、臨床変数と関連して健康状態を知り、首損傷の発症リスクを判定することである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Badajoz、スペイン、06006
- Universidad de Extremadura
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルの選択は、タラベラ・ラ・レアル空軍基地（バダホス）のアクセス可能な集団内で行われました。
説明
包含基準:
- 数値による痛みの評価スケール。 参加者は、安静時の首の痛みの強さを 11 段階の数値疼痛評価スケール (NPRS) で評価しました。0 は痛みなし、10 は最大の痛みです。空軍パイロットには、起床時に経験した痛みのレベルを示すよう求められました。午前中に。 Clelandらは、機械的首痛患者における疼痛評価数値スケールの最小検出可能変化（MDC）と最小臨床重要差（MCID）がそれぞれ1.3ポイントと2.1ポイントであったと報告した。
- 関節位置の感覚。 このテストは、頭を自然な姿勢に再配置する能力を評価するものであり、頸部固有受容のテストです。 これは、頸椎を積極的に回旋させた後、頭を初期の中立位置に移動する際の誤差を視覚的に測定することで構成されます。 最初の位置と最終位置の間の平均差が 4.5 度の誤差に相当する場合、それは異常とみなされ、被験者は研究に含まれる可能性があります。
除外基準:
- 上肢への放射線照射および/または神経根障害に伴って発生する頸部痛。
- 頸椎の手術。
- データ収集の 6 週間前に理学療法を受けている。
- 現在進行中の医療法的紛争に巻き込まれている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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インストラクターグループ
原子炉学校の飛行教官のグループ。
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学生団体
原子炉学校の生徒たち。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲
時間枠：1週間
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子宮頸部 ROM の評価には、EnrafNonius® ブランドの従来の 2 分岐ゴニオメーターを使用します。
被験者は、首と頭の位置を中立にして椅子に座らせます。
患者が提示した頸部の能動的可動範囲は、空間の 3 つの平面を基準にして測定されました。
矢状面では屈曲および伸展に対する可動性の程度が測定され、前額面では左右の傾斜が測定され、横断面では両方の回転が測定されました。
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1週間
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障害
時間枠：1週間
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頸部障害の関与の程度は、スペイン語に翻訳された首障害指数 (NDI) を通じて測定され、最適な信頼性と内部妥当性が示されました。 10のセクションで構成されており、そのうちの4つは自覚症状に関するもの、残りの6つは基本的な日常生活動作に関するものです。 各セクションには 6 つの可能な応答が表示され、機能障害の進行に応じて 0 から 5 までのスコアが付けられます。 5 ポイント未満のスコアは障害のないことを示し、5 ～ 14 ポイントの値は軽度の障害を示し、30 ～ 48 ポイントの値は中等度の障害、50 ～ 64 ポイントの値は重度の障害、70 ポイントを超える値は完全な障害を示します。 |
1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛の閾値
時間枠：1週間
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圧痛閾値の測定には、面積 1 cm2 の接触ヘッドを備えた機械式圧力フィッシャーアルゴリズム (Force Dial モデル FDK 40) を使用しました。
圧力アルゴリズムの信頼性は高いことがわかっています [クラス内相関係数 = 0.91 (95% 信頼区間、0.82-0.97)]。
参加者を仰臥位にし、Travell と Simons による僧帽筋上部の筋膜トリガーポイント 2 番と胸鎖乳突筋の中央トリガーポイントの圧痛閾値を両側から評価しました。
また、座位で肩甲骨挙上筋の筋膜トリガーポイントの圧痛閾値を両側評価しました。
最小臨床重要差 (MCDI) は 1.2 Kg/cm2 です。
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1週間
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表面筋電図検査
時間枠：1週間
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僧帽筋上部の筋電図 (EMG) 信号は、肩を上げる力の 3 段階の収縮 (15% ～ 30% の最大随意収縮) 中に記録されました。
勇気を持って、最高の契約を結んでください。
胸鎖乳突筋の信号は、首の屈曲と前駆首の力の 3 回の両側ステップ収縮中に記録されました。
両方の収縮は組み合わせられた同時の動きで実行され、戦闘機の離陸と着陸の際の反力によって生成される動きを再現しました。
どちらの動きも、非特異的な首の痛みを持つ被験者の同じ筋肉組織に対して Calamita らによって使用されたように、15% ～ 30% の最大随意収縮で行われました。
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1週間
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運動恐怖症
時間枠：1週間
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スペイン語版のTSK-11は、移動に対する恐怖を測定するために使用されました。
スコアが高いほど、恐怖回避行動が大きいことを示します。
TSK-11 は、許容可能な内部一貫性と有効性を実証しています。
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1週間
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壊滅的な痛み
時間枠：1週間
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疼痛壊滅的スケール (PCS) は 13 項目からなる自己管理スケールであり、疼痛の壊滅的スケールを評価するために最もよく使用されるスケールの 1 つです。
被験者は過去の苦痛な経験を参考にして、13 の思考や感情のそれぞれを経験した度合いを 0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 段階のリッケルト スケールで示します。
この機器の理論的な範囲は 13 ～ 62 で、スコアが低い場合は壊滅的な影響がほとんどなく、値が高い場合には壊滅的な影響が大きいことを示します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos Fernández-Morales, PT, MSc、Universidad de Extremadura
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hapidou EG, O'Brien MA, Pierrynowski MR, de Las Heras E, Patel M, Patla T. Fear and Avoidance of Movement in People with Chronic Pain: Psychometric Properties of the 11-Item Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Physiother Can. 2012 Summer;64(3):235-41. doi: 10.3138/ptc.2011-10.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess. 1995;7(4):524.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Peterson-Kendall F, Kendall-McCreary E, Geise-Provance P, McIntyre-Rodgers M, Romani W. Muscles testing and function with posture and pain. US Lippincott Williams Wilkins Ltd. 2005;49-118.
- Kovacs FM, Bago J, Royuela A, Seco J, Gimenez S, Muriel A, Abraira V, Martin JL, Pena JL, Gestoso M, Mufraggi N, Nunez M, Corcoll J, Gomez-Ochoa I, Ramirez MJ, Calvo E, Castillo MD, Marti D, Fuster S, Fernandez C, Gimeno N, Carballo A, Milan A, Vazquez D, Canellas M, Blanco R, Brieva P, Rueda MT, Alvarez L, Del Real MT, Ayerbe J, Gonzalez L, Ginel L, Ortega M, Bernal M, Bolado G, Vidal A, Ausin A, Ramon D, Mir MA, Tomas M, Zamora J, Cano A. Psychometric characteristics of the Spanish version of instruments to measure neck pain disability. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 9;9:42. doi: 10.1186/1471-2474-9-42.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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