Klinimetrisk og instrumentell karakterisering av jagerpiloter med flyrelaterte nakkesmerter.
14. juni 2023 oppdatert av: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
Klinimetrisk og instrumentell karakterisering av jagerpiloter med flyrelaterte nakkesmerter. Observasjonsstudie
Målet med studien er å oppdage tilstanden til kliniske og instrumentelle faktorer relatert til jagerpiloter med uspesifikke mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prevalensstudie (deskriptiv, observasjons-, tverrsnittsstudie) ble utført, der klinimetriske variabler (spekter av aktiv cervikal bevegelse, motorisk kontroll og elektrisk aktivitet), opplevd smerte (ved bruk av NSMNP og algoritme) og funksjonshemming ble evaluert.
Utvalget (n = 18) er delt inn i instruktører (n = 7) og studenter (n = 11).
Målet med denne studien er å karakterisere beskrivende på sosiodemografisk nivå og å kjenne helsetilstanden i forhold til klinimetriske variabler til jagerpilotene på Talavera la Real-flybasen (Badajoz) for å bestemme risikoen for å utvikle en nakkeskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Badajoz, Spania, 06006
- Universidad de Extremadura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalget av utvalget ble gjort i den tilgjengelige populasjonen til Talavera la Real Air Base (Badajoz).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Numerisk smertevurderingsskala. Deltakerne vurderte intensiteten av nakkesmerter i hvile på en 11-punkts Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der 0 var ingen smerte og 10 maksimal smerte. Pilotenes flyvåpen ble bedt om å angi smertenivåene de opplevde når de våknet om morgenen. Cleland et al rapporterte at den minimale påvisbare endringen (MDC) og minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for den numeriske smertevurderingsskalaen var henholdsvis 1,3 og 2,1 poeng hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
- Joint Position Sense. Denne testen vurderer evnen til å flytte hodet til dets naturlige holdning, og er en test av cervikal propriosepsjon. Den består av en visuell måling av feil ved å flytte hodet til den opprinnelige nøytrale posisjonen etter aktiv cervikal rotasjon. Hvis den gjennomsnittlige forskjellen mellom start- og sluttposisjon tilsvarer en feil på 4,5 grader, anses det som unormalt, og forsøkspersonen kan inkluderes i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal smerte som oppstår med bestråling til de øvre lemmer og/eller radikulopati.
- Cervical ryggrad kirurgi.
- Har mottatt fysioterapibehandling seks uker før datainnsamling.
- Å være involvert i en pågående medisinsk-juridisk tvist.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Instruktørgruppe
Gruppe flyinstruktører ved reaktorskolen.
|
|
Studentgruppe
Gruppe elever ved reaktorskolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 uke
|
For evaluering av cervikal ROM vil vi bruke et konvensjonelt to-grenet goniometer, fra merket EnrafNonius®.
Forsøkspersonene vil bli plassert i sittende stilling på en krakk, med nøytral nakke- og hodestilling.
Omfanget av aktiv cervikal mobilitet presentert av pasientene ble målt i forhold til de tre planene i rommet.
I sagittalplanet ble graden av mobilitet til fleksjon og ekstensjon målt, i frontalplanet høyre og venstre helning, og i tverrplanet begge rotasjoner.
|
1 uke
|
|
Uførhet
Tidsramme: 1 uke
|
Graden av cervikal funksjonshemming ble målt gjennom Neck Disability Index (NDI), oversatt til spansk, og presenterer optimal reliabilitet og intern validitet. Den består av 10 seksjoner, 4 av dem er relatert til subjektive symptomer og de andre 6 er relatert til grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Hver av seksjonene presenterer 6 mulige svar, og scorer disse fra 0 til 5 i henhold til utviklingen av funksjonshemming. Poeng mindre enn 5 poeng indikerer ikke-funksjonshemming, mellom 5-14 poeng indikerer mild funksjonshemming, verdier mellom 30-48 poeng moderat funksjonshemming, mellom 50-64 poeng alvorlig funksjonshemming og de som overstiger 70 poeng representerer fullstendig funksjonshemming. |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: 1 uke
|
Et mekanisk trykk Fisher-algometer (Force Dial modell FDK 40) med et kontakthode på 1 cm² ble brukt for å måle trykksmerteterskelen.
Påliteligheten til trykkalgoritme er funnet å være høy [intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,91 (95 % konfidensintervall, 0,82-0,97)].
Med deltakeren i liggende, ble trykksmerteterskelen til det myofasciale triggerpunktet nº2 i øvre trapezius-muskelen i henhold til Travell og Simons og det sentrale triggerpunktet til sternocleidomastoidmuskelen bilateralt evaluert.
I sittende stilling ble også trykksmerteterskelen for det myofasciale triggerpunktet til scapula elevator-muskelen evaluert bilateralt.
Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCDI) er 1,2 kg/cm2.
|
1 uke
|
|
Elektromyografisk overflate
Tidsramme: 1 uke
|
Elektromyografisignalet (EMG) til den øvre trapezius-muskelen ble registrert under 3-trinns sammentrekninger av skulderhevingskraft (15%-30% maksimal frivillig sammentrekning).
Se tomo el valor más alto de las tres contracciones.
Signalet til sternocleidomastoidmuskelen ble registrert under 3 bilaterale trinns sammentrekninger av nakkefleksjon og antepulsion nakkekraft.
Begge sammentrekningene ble utført i en kombinert og samtidig bevegelse, og gjenskapte bevegelsen produsert av reaksjonsstyrkene i start og landing av jagerflyet.
Begge bevegelsene ble gjort ved 15%-30% maksimal frivillig sammentrekning, som brukt av Calamita et al på samme muskulatur hos personer med uspesifikke nakkesmerter.
|
1 uke
|
|
Kinesofobi
Tidsramme: 1 uke
|
Den spanske versjonen av TSK-11 ble brukt til å måle frykt for bevegelse.
Høyere score indikerer større frykt-unngåelsesatferd.
TSK-11 har vist akseptabel intern konsistens og gyldighet.
|
1 uke
|
|
Katastrofale smerter
Tidsramme: 1 uke
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvadministrert skala med 13 punkter og en av de mest brukte for å vurdere smertekatastrofer.
Forsøkspersonene tar sine tidligere smertefulle opplevelser som referanse og indikerer i hvilken grad de opplevde hver av de 13 tankene eller følelsene på en 5-punkts Líkert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid).
Instrumentets teoretiske rekkevidde er mellom 13 og 62, noe som indikerer lave skårer, liten katastrofe, og høye verdier, høy katastrofe.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Fernández-Morales, PT, MSc, Universidad de Extremadura
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Jensen MP, Turner JA, Romano JM, Fisher LD. Comparative reliability and validity of chronic pain intensity measures. Pain. 1999 Nov;83(2):157-62. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00101-3.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hapidou EG, O'Brien MA, Pierrynowski MR, de Las Heras E, Patel M, Patla T. Fear and Avoidance of Movement in People with Chronic Pain: Psychometric Properties of the 11-Item Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Physiother Can. 2012 Summer;64(3):235-41. doi: 10.3138/ptc.2011-10.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Calamita SAP, Biasotto-Gonzalez DA, De Melo NC, Fumagalli MA, Amorim CF, de Paula Gomes CAF, Politti F. Immediate Effect of Acupuncture on Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle and Pain in Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized, Single-Blinded, Sham-Controlled, Crossover Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Mar-Apr;41(3):208-217. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.006.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychol Assess. 1995;7(4):524.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Peterson-Kendall F, Kendall-McCreary E, Geise-Provance P, McIntyre-Rodgers M, Romani W. Muscles testing and function with posture and pain. US Lippincott Williams Wilkins Ltd. 2005;49-118.
- Kovacs FM, Bago J, Royuela A, Seco J, Gimenez S, Muriel A, Abraira V, Martin JL, Pena JL, Gestoso M, Mufraggi N, Nunez M, Corcoll J, Gomez-Ochoa I, Ramirez MJ, Calvo E, Castillo MD, Marti D, Fuster S, Fernandez C, Gimeno N, Carballo A, Milan A, Vazquez D, Canellas M, Blanco R, Brieva P, Rueda MT, Alvarez L, Del Real MT, Ayerbe J, Gonzalez L, Ginel L, Ortega M, Bernal M, Bolado G, Vidal A, Ausin A, Ramon D, Mir MA, Tomas M, Zamora J, Cano A. Psychometric characteristics of the Spanish version of instruments to measure neck pain disability. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 9;9:42. doi: 10.1186/1471-2474-9-42.
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Miami VAHS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt