両側性 HTO の安全性: 1 段階 vs. 2 段階: ランダム化対照研究
2020年5月19日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
この研究では、合併症の観点から、両側同時高位脛骨骨切り術 (HTO) と段階的両側 HTO を比較しました。
骨切りラインをサポートするためのグラフトは一切使用せず、患者は術後 1 日目に全負荷で直ちに動員されました。
そして私たちの仮説は、合併症の点では、段階的申請と比較して、両側同時申請は安全であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は最も一般的な整形外科の慢性疾患であり、内反膝の異常が関連している場合もあります。
内側脛骨大腿関節からの負荷は、内反アライメント障害において著しく増加し、変形性膝関節症の構造的進行に重要な役割を果たします。
内反不正および内側脛骨大腿疾患の患者は、一般的な患者サブセットを構成します。
これらの患者では、膝の位置が中立的な患者に比べて、重篤な疾患に進行する確率が 3 ～ 4 倍高くなります。
高位脛骨骨切り術の長期結果は十分に文書化されていますが、両側同時 HTO に関するデータは不十分です。
一般に、両側性の場合には、リハビリテーション、骨切り線の治癒、および手術に関連した合併症が難しいため、段階的手術が好まれます。
プレート技術の向上により安定性への信頼が高まったことにより、術後のリハビリテーションが進歩しました。両側同時HTOの利点は、麻酔が1回で済み、入院期間が全体的に短縮され、コストが削減されることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院の大量膝関節外科医によって手術された両側性膝関節症患者
説明
包含基準:
- 両側原発性内反膝関節症
除外基準:
- 続発性変形性膝関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
同時に
1段階両側脛骨高位骨切り術
|
1段階同時両側脛骨高位骨切り術
|
|
段階的
二段階両側脛骨高位骨切り術
|
二段階両側脛骨高位骨切り術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：2年
|
総合併症率
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線学的評価
時間枠：2年
|
矯正度の変化
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月19日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2020年5月19日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。