- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04399304
양측 HTO의 안전성: 1단계 대 2단계: 무작위 통제 연구
2020년 5월 19일 업데이트: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
본 연구에서는 합병증 측면에서 양측 동시 경골 절골술(HTO)과 단계적 양측 경골 절골술을 비교하였다.
우리는 절골술 라인을 지지하기 위해 어떠한 이식편도 사용하지 않았으며 환자는 수술 후 1일째 전체 부하로 즉시 동원되었습니다.
그리고 우리의 가설은 합병증 측면에서 단계적 적용에 비해 양측 동시 적용이 안전하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 가장 흔한 정형외과적 만성 질환이며, 내반 무릎 이상은 종종 관련될 수 있습니다.
내반 대퇴골 관절의 하중은 내반 정렬 장애에서 유의하게 증가하며 무릎 골관절염의 구조적 진행에 중요한 역할을 합니다.
내반 부정렬 및 내측 경골 대퇴 질환 환자는 일반적인 환자 하위 집합을 구성합니다.
중증 질환으로 진행될 확률은 중립 무릎 정렬을 가진 환자에 비해 이러한 환자에서 3~4배 더 높습니다.
높은 경골 절골술의 장기 결과는 잘 문서화되어 있지만 양측 동시 HTO에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.
일반적으로 양측의 경우 재활이 어렵고 절골선의 치유가 어렵고 수술과 관련된 합병증으로 인해 단계적 수술을 선호한다.
판 기술의 향상으로 안정성에 대한 신뢰도가 높아져 수술 후 재활에 많은 발전이 있었습니다. 양측 동시 HTO의 장점은 단일 마취, 입원 기간 단축 및 비용 절감입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 병원 대량 무릎 외과 의사가 수술한 양측 슬관절 내반 임질 환자
설명
포함 기준:
- 양측 원발성 슬관절 내반 임질증
제외 기준:
- 속발성 임질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동시
1단계 양측 경골 절골술
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1단계 동시 양측 경골 절골술
|
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일부러 꾸민
2단계 양측 경골 절골술
|
2단계 양측 경골 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 2 년
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총 합병증 비율
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 평가
기간: 2 년
|
교정 정도의 변화
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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