Bezpieczeństwo dwustronnej HTO: jednoetapowe vs. dwuetapowe: randomizowane badanie kontrolowane
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
W tym badaniu porównano obustronną jednoczesną wysoką osteotomię kości piszczelowej (HTO) ze stopniową obustronną HTO pod względem powikłań.
Nie użyliśmy żadnych przeszczepów do podtrzymania linii osteotomii, a pacjentów mobilizowano natychmiast z pełnym obciążeniem w 1. dniu po operacji.
A nasza hipoteza jest taka, że dwustronne aplikacje jednoczesne są bezpieczne pod względem powikłań w porównaniu do etapowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą przewlekłą chorobą ortopedyczną, a nieprawidłowości stawu kolanowego często mogą być powiązane.
Obciążenie ze strony przyśrodkowego stawu piszczelowo-udowego znacznie wzrasta w zaburzeniach szpotawości i odgrywa ważną rolę w progresji strukturalnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wady szpotawości i pacjenci z chorobą kości piszczelowo-udowej przyśrodkowej stanowią powszechną podgrupę pacjentów.
Prawdopodobieństwo progresji do ciężkiej choroby jest 3 do 4 razy większe u tych pacjentów w porównaniu z pacjentami z neutralnym ustawieniem kolana.
Chociaż długoterminowe wyniki wysokiej osteotomii kości piszczelowej są dobrze udokumentowane, to jednak dane dotyczące obustronnej jednoczesnej HTO są niewystarczające.
Ogólnie rzecz biorąc, w przypadkach obustronnych preferuje się operację etapową ze względu na trudną rehabilitację, gojenie linii osteotomii i powikłania związane z operacją.
Postęp w rehabilitacji pooperacyjnej dokonał się dzięki zwiększeniu zaufania do stabilności dzięki ulepszeniom technologii płytek. Zaletą obustronnego symultanicznego HTO jest jednorazowe podanie znieczulenia, całkowite skrócenie czasu hospitalizacji oraz zmniejszenie kosztów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z obustronną koślawością stawów kolanowych operowani przez wysokoobjętościowych chirurgów kolana w szpitalu trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronna pierwotna szpotawość stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna gonartroza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jednoczesny
Jednoetapowa obustronna wysoka osteotomia kości piszczelowej
|
Jednoetapowa jednoczesna obustronna wysoka osteotomia kości piszczelowej
|
|
Wystawiany na scenie
Dwuetapowa obustronna osteotomia kości piszczelowej
|
Dwuetapowa obustronna osteotomia kości piszczelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowity odsetek powikłań
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmiany stopnia korekty
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45446446-020-5169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .