Kahdenvälisen HTO:n turvallisuus: yksivaiheinen vs. kaksivaiheinen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Tässä tutkimuksessa kahdenvälistä samanaikaista korkean sääriluun osteotomiaa (HTO) verrattiin vaiheittaiseen kahdenväliseen HTO:han komplikaatioiden suhteen.
Emme käyttäneet mitään siirteitä osteotomialinjan tukemiseen ja potilaat mobilisoitiin välittömästi täydellä kuormituksella ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Ja hypoteesimme on, että kahdenväliset samanaikaiset sovellukset ovat komplikaatioiden kannalta turvallisia verrattuna vaiheittaisiin sovelluksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleisin ortopedinen krooninen sairaus, ja varus-polven poikkeavuudet voivat usein liittyä toisiinsa.
Mediaalisen tibiofemoraalisen nivelen kuormitus kasvaa merkittävästi varus-linjaushäiriössä ja sillä on tärkeä rooli polven nivelrikon rakenteellisessa etenemisessä.
Varus-virhe ja potilaat, joilla on mediaalinen tibiofemoraalinen sairaus, muodostavat yhteisen potilaiden alaryhmän.
Todennäköisyys edetä vakavaksi sairaudeksi on näillä potilailla 3–4 kertaa suurempi kuin potilailla, joilla on neutraali polvilinjaus.
Vaikka korkean sääriluun osteotomian pitkän aikavälin tulokset ovat hyvin dokumentoituja, tiedot kahdenvälisestä samanaikaisesta HTO: sta ovat riittämättömiä.
Yleensä vaiheittaista leikkausta suositellaan kahdenvälisissä tapauksissa vaikean kuntoutuksen, osteotomialinjan paranemisen ja leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi.
Leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa on edistytty levyteknologian parantumisen myötä lisääntyneen luottamuksen vakauden ansiosta. Kahdenvälisen simulatiivinen HTO:n etuja ovat kerta-anestesian antaminen, sairaalahoitojakson kokonaislyhennys ja kustannusten aleneminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on molemminpuolinen genu varus gonarthrosis, jota operoivat korkea-asteen sairaalan polvikirurgit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen primaarinen genu varus gonartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen gonartroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Samanaikainen
Yksivaiheinen kahdenvälinen korkea sääriluun osteotomia
|
Yksivaiheinen samanaikainen kahdenvälinen korkea sääriluun osteotomia
|
|
Lavastettu
Kaksivaiheinen kahdenvälinen korkea sääriluun osteotomia
|
Kaksivaiheinen kahdenvälinen korkea sääriluun osteotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Komplikaatioiden kokonaismäärä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen arvio
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Muutokset korjausasteissa
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45446446-020-5169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .