Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved bilateral HTO: Et-trin vs. To-trin: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

19. maj 2020 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
I denne undersøgelse blev bilateral simultan høj tibial osteotomi (HTO) sammenlignet med iscenesat bilateral HTO med hensyn til komplikationer. Vi brugte ingen transplantater til at understøtte osteotomilinjen, og patienterne blev mobiliseret straks med fuld belastning på en postoperativ dag 1. Og vores hypotese er, at bilaterale samtidige applikationer er sikre i forhold til de iscenesatte med hensyn til komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er den mest almindelige ortopædiske kroniske sygdom, og varus-knæabnormiteter kan ofte være relateret. Belastningen fra det mediale tibiofemorale led øges betydeligt ved varus alignment disorder, og det spiller en vigtig rolle i den strukturelle progression af knæartrose. Varus malalignment og patienter med medial tibiofemoral sygdom udgør en fælles patientundergruppe. Sandsynligheden for at udvikle sig til alvorlig sygdom er 3 til 4 gange højere hos disse patienter sammenlignet med dem med en neutral knæjustering. Selvom de langsigtede resultater af høj tibial osteotomi er veldokumenterede, men data om bilateral samtidig HTO er utilstrækkelige. Generelt foretrækkes etapevis kirurgi i bilaterale tilfælde på grund af den vanskelige genoptræning, heling af osteotomilinjen og komplikationer relateret til kirurgi. Fremskridt inden for post-kirurgisk rehabilitering er sket på grund af øget tillid til stabilitet på grund af forbedringer i pladens teknologi. Fordelene ved en bilateral simulatne HTO er enkelt administration af anæstesi, total afkortning af indlæggelsesperioden og reducerede omkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bilateral genu varus gonarthrose opereret af de tertiære trin på hospitalet med højvolumen knækirurger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral primær slægt varus gonarthrose

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær gonartrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samtidig
Et-trins bilateral høj tibial osteotomi
Procedure: samtidig bilateral høj tibial osteotomi
Et-trins simultan bilateral høj tibial osteotomi
Iscenesat
To-trins bilateral høj tibial osteotomi
Procedure: Iscenesat bilateral høj tibial osteotomi
To-trins bilateral høj tibial osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 2 år
Samlet antal komplikationer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 2 år
Ændringer i korrektionsgrad
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45446446-020-5169

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonarthrose; Primær

Kliniske forsøg med samtidig bilateral høj tibial osteotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner