Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Innocuité de l'HTO bilatérale : une étape ou deux étapes : une étude contrôlée randomisée

19 mai 2020 mis à jour par: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Dans cette étude, l'ostéotomie tibiale haute simultanée bilatérale (HTO) a été comparée à l'HTO bilatérale étagée en termes de complications. Nous n'avons utilisé aucun greffon pour soutenir la ligne d'ostéotomie et les patients ont été mobilisés immédiatement à pleine charge au jour 1 postopératoire. Et notre hypothèse est que les applications simultanées bilatérales sont sûres par rapport aux applications étagées en termes de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du genou est la maladie chronique orthopédique la plus fréquente et des anomalies du genou en varus peuvent souvent être associées. La charge de l'articulation tibio-fémorale médiale augmente significativement dans le trouble d'alignement en varus et joue un rôle important dans la progression structurelle de l'arthrose du genou. Le mauvais alignement en varus et les patients atteints d'une maladie tibio-fémorale médiale constituent un sous-ensemble commun de patients. La probabilité d'évoluer vers une maladie grave est 3 à 4 fois plus élevée chez ces patients par rapport à ceux ayant un alignement neutre du genou. Bien que les résultats à long terme de l'ostéotomie tibiale haute soient bien documentés, les données sur les HTO bilatérales simultanées sont insuffisantes. En général, la chirurgie étagée est préférée dans les cas bilatéraux en raison de la difficulté de la rééducation, de la cicatrisation de la ligne d'ostéotomie et des complications liées à la chirurgie. Des progrès dans la rééducation post-chirurgicale ont été réalisés grâce à une confiance accrue dans la stabilité due aux améliorations de la technologie des plaques. Les avantages d'une HTO simultanée bilatérale sont l'administration unique de l'anesthésie, le raccourcissement total de la période d'hospitalisation et la réduction des coûts.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34000
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de gonarthrose genu varus bilatérale opérés par les chirurgiens du genou à volume élevé de l'hôpital de palier tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Gonarthrose genu varus primaire bilatérale

Critère d'exclusion:

  • Gonarthrose secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Simultané
Ostéotomie tibiale haute bilatérale en un temps
Ostéotomie tibiale haute bilatérale simultanée en un temps
Mise en scène
Ostéotomie tibiale haute bilatérale en deux temps
Ostéotomie tibiale haute bilatérale en deux temps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 2 ans
Taux global de complications
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan radiologique
Délai: 2 ans
Changements dans le degré de correction
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45446446-020-5169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner