ジアミンフッ化銀でむし歯を予防

背景: 幼児期の齲蝕 (虫歯、ECC) は、香港の 5 歳の子供の 55% に影響を与え、これらの子供の 70% は、健康と生活の質に長期的な悪影響を与える上前歯の全体的な破壊を示しました。 ECC 予防のための既存の標準治療である 5% フッ化ナトリウム (NaF) バーニッシュの局所適用は不十分です。 香港および世界の他の地域では、38% 銀ジアミンフッ化物 (SDF) 溶液を虫歯に局所的に塗布して、ECC を阻止するために使用されています。 私たちの研究グループによって発表された研究は、ECC の予防効果もある可能性が高いことを示唆しています。 さらに、SDF は永久歯の虫歯を予防することが示されています。 それにもかかわらず、通常の診療の変更をサポートする重要な臨床試験は実施されていません。

目的: これは、第 II 相単施設無作為化二重盲検実薬対照並行群実用試験で、乳前歯の新しい齲蝕病変の予防における 38% SDF と 5% NaF の有効性を評価します。 方法: 688 人の健康な 3 歳の幼稚園児が募集され、学校ごとに層別化され、38% SDF (治療群) または 5% NaF (標準治療群) のいずれかの治療を受けるブロックが無作為化されます。 このサンプル サイズは、検出力が 90% の優位性試験には十分であり、15% の脱落率が許容されます。 主要な結果は、12 か月の追跡調査で、子供 1 人あたりの虫歯になった健全な歯の表面の数です。 副次的な結果は、各子供の 12 か月で停止するベースライン後に発生した齲蝕歯の表面の数です。 虫歯の状態（進行中または停止中）の歯科検査は、同じ校正済みの検査官によって実施されます。 試験官、子供、および子供の両親は、治療の割り当てを知らされません。 親は、子供の口腔衛生関連の行動と社会経済的背景を研究するために調査され、効果の修正のための調整が可能になります. 考えられる結果と影響: 結果が予想通りであれば、う蝕予防の標準治療を変えるのに役立ちます。 香港でSDF療法が採用されれば、20,800人（160,000人の13％）の幼稚園児が前歯のう蝕を予防できるため、ECCの負担と家族のストレスが大幅に軽減されます。 さらに、結果は広く利用可能になり、他の国での SDF の採用が増加し、子供たちの ECC の世界的な負担が軽減されます。