Prevenção de cáries com fluoreto de diamina de prata

Antecedentes: A cárie da primeira infância (cárie dentária, ECC) afetou 55% das crianças de 5 anos de Hong Kong, e 70% dessas crianças tiveram destruição grosseira dos dentes anteriores superiores com impactos negativos a longo prazo na saúde e qualidade de vida. O padrão de cuidado existente para prevenção de CPI, aplicação tópica de verniz de fluoreto de sódio (NaF) a 5%, é inadequado. Em Hong Kong e em outras partes do mundo, uma solução de diamina fluoreto de prata (SDF) a 38%, aplicada topicamente nas cavidades, é usada para interromper a CPI. O trabalho publicado pelo nosso grupo de pesquisa sugere que provavelmente também tem um efeito preventivo da CPI. Além disso, o SDF demonstrou ser preventivo na cárie dentária em dentes permanentes. No entanto, nenhum ensaio clínico fundamental foi realizado para apoiar uma mudança na prática habitual.

Objetivo: Este é um estudo pragmático de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por ativo, de grupo paralelo com dois braços para avaliar a eficácia de 38% SDF e 5% NaF na prevenção de novas lesões de cárie em dentes anteriores decíduos. Métodos: 688 crianças saudáveis ​​do jardim de infância de três anos de idade serão recrutadas, estratificadas por escola e randomizadas em bloco para receber 38% de SDF (grupo de tratamento) ou 5% de NaF (grupo de tratamento padrão) em dentes anteriores superiores decíduos. Esse tamanho de amostra é suficiente para um teste de superioridade com poder de 90%, permitindo uma taxa de desistência de 15%. O resultado primário é o número de superfícies dentárias hígidas que se tornam cáries cavitadas por criança em 12 meses de acompanhamento. O resultado secundário é o número de superfícies dentárias cariadas desenvolvidas após a linha de base que pararam aos 12 meses para cada criança. Exames odontológicos para o estado de cárie (ativa ou parada) serão conduzidos pelo mesmo examinador calibrado. O examinador, as crianças e os pais das crianças serão cegos quanto à alocação do tratamento. Os pais serão entrevistados para estudar os comportamentos relacionados à saúde bucal das crianças e o histórico socioeconômico, o que permitirá o ajuste para modificação do efeito. Possíveis resultados e implicações: Se os resultados forem os esperados, isso ajudará a mudar o padrão de atendimento para prevenção de cárie. Se adotada em Hong Kong, a terapia SDF evitará que 20.800 (13% das 160.000) crianças do jardim de infância tenham cáries desenvolvidas em seus dentes anteriores, reduzindo assim significativamente a carga de ECC das crianças e o estresse relacionado de sua família. Além disso, os resultados estarão amplamente disponíveis e aumentarão a adoção do SDF em outros países para reduzir a carga global de ECC entre as crianças.