Kariesin ehkäisy hopeadiamiinifluoridilla

Taustaa: Varhaislapsuuden kariesta (hampaiden reikiintymistä, ECC) esiintyi 55 %:lla 5-vuotiaista Hongkongin lapsista, ja 70 %:lla näistä lapsista oli ylempien etuhampaiden törkeää tuhoa, millä oli kielteisiä pitkäaikaisia ​​vaikutuksia terveyteen ja elämänlaatuun. Nykyinen hoitostandardi ECC:n ehkäisyssä, 5 % natriumfluoridi (NaF) lakan paikallinen levitys, on riittämätön. Hongkongissa ja muualla maailmassa ECC:n pysäyttämiseen käytetään 38-prosenttista hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuosta, jota levitetään paikallisesti onteloihin. Tutkimusryhmämme julkaisema työ viittaa siihen, että sillä on todennäköisesti myös ECC:tä ehkäisevä vaikutus. Lisäksi SDF:n on osoitettu ehkäisevän hampaiden reikiintymistä pysyvissä hampaissa. Mitään keskeistä kliinistä tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty, mikä tukisi tavanomaisen käytännön muutosta.

Tavoite: Tämä on vaiheen II yhden keskuksen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien pragmaattinen tutkimus, jossa on kaksi haaraa, jotta voidaan arvioida 38 % SDF:n ja 5 % NaF:n tehokkuutta uusien kariesleesioiden ehkäisyssä primaarisissa etuhampaissa. Menetelmät: 688 tervettä kolmivuotiasta päiväkotilaista rekrytoidaan, ositetaan kouluittain ja satunnaistetaan saamaan joko 38 % SDF (hoitoryhmä) tai 5 % NaF (standardihoitoryhmä) -hoitoa primaarisiin yläetuhampaisiin. Tämä otoskoko riittää paremmuuskokeeseen, jonka teho on 90 %, mikä mahdollistaa 15 %:n keskeyttämisprosentin. Ensisijainen tulos on terveiden hampaiden pintojen määrä, joihin tulee kavitoituneita kariesia lasta kohden 12 kuukauden seurannassa. Toissijainen tulos on lähtötilanteen jälkeen kehittyneiden kariesten hampaiden pintojen lukumäärä, jotka pysähtyvät 12 kuukauden kuluttua jokaisesta lapsesta. Hammastarkastukset karieksen (aktiivinen tai pysäytetty) toteamiseksi suorittaa sama kalibroitu tutkija. Tutkija, lapset ja lasten vanhemmat ovat sokeita hoidon myöntämiselle. Vanhemmille tutkitaan lasten suun terveyteen liittyvää käyttäytymistä ja sosioekonomista taustaa, mikä mahdollistaa sopeutumisen vaikutusten muutoksiin. Mahdolliset tulokset ja seuraukset: Jos tulokset ovat odotetut, se auttaa muuttamaan karieksen ehkäisyn hoidon tasoa. Jos SDF-terapia otetaan käyttöön Hongkongissa, se estää 20 800:aa (13 % 160 000:sta) päiväkotilapsesta kariesta kehittymästä etuhampaisiinsa, mikä vähentää merkittävästi lasten ECC-taakkaa ja siihen liittyvää perheen stressiä. Lisäksi tulokset ovat laajalti saatavilla ja lisäävät SDF:n käyttöönottoa muissa maissa vähentääkseen ECC:n maailmanlaajuista taakkaa lasten keskuudessa.