Prevence zubního kazu s diaminfluoridem stříbrným

Pozadí: Kazy v raném dětství (zubní kaz, ECC) postihly 55 % 5letých hongkongských dětí a 70 % těchto dětí mělo hrubou destrukci horních předních zubů s negativními dlouhodobými dopady na zdraví a kvalitu života. Stávající standard péče o prevenci ECC, lokální aplikace laku s 5% fluoridem sodným (NaF), je nedostatečný. V Hongkongu a dalších částech světa se k zástavě ECC používá 38% roztok diaminfluoridu stříbrného (SDF), aplikovaný lokálně do dutin. Práce publikované naší výzkumnou skupinou naznačují, že pravděpodobně má také preventivní účinek ECC. Navíc bylo prokázáno, že SDF působí preventivně proti zubnímu kazu ve stálých zubech. Přesto nebyla provedena žádná klíčová klinická studie, která by podpořila změnu obvyklé praxe.

Cíl: Toto je jednocentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná, pragmatická studie fáze II s paralelními skupinami se dvěma rameny k posouzení účinnosti 38% SDF a 5% NaF v prevenci nových kazů v primárních předních zubech. Metody: 688 tříletých dětí z mateřské školy, které jsou zdravé, bude přijato, stratifikováno podle školy a blokováno randomizováno tak, aby dostávaly buď 38% SDF (léčebná skupina) nebo 5% NaF (standardní léčebná skupina) na primárních horních předních zubech. Tato velikost vzorku je dostatečná pro zkoušku převahy s výkonem 90 %, což umožňuje 15% míru výpadků. Primárním výsledkem je počet zdravých zubních povrchů, které se stanou kavitovaným kazem na dítě při 12měsíčním sledování. Sekundárním výsledkem je počet kazivých zubních povrchů vyvinutých po základní linii, které se u každého dítěte zastaví po 12 měsících. Zubní vyšetření na stav kazu (aktivního nebo zastaveného) bude provádět stejný kalibrovaný vyšetřující lékař. Zkoušející, děti a rodiče dětí budou slepí k přidělování léčby. Rodiče budou podrobeni průzkumu, aby prozkoumali chování dětí související s orálním zdravím a socioekonomické zázemí, které umožní úpravu pro změnu účinku. Možné výsledky a důsledky: Pokud jsou výsledky očekávané, pomůže to změnit standard péče o prevenci zubního kazu. Pokud bude terapie SDF přijata v Hong Kongu, zabrání 20 800 (13 % ze 160 000) dětí z mateřské školky v rozvoji kazu v předních zubech, čímž se významně sníží zátěž dětí ECC a související stres jejich rodiny. Kromě toho budou výsledky široce dostupné a posílí přijetí SDF v jiných zemích, aby se snížila globální zátěž ECC mezi dětmi.