Forebyggelse af caries med sølvdiaminfluorid

Baggrund: Caries i tidlig barndom (karies i tænderne, ECC) ramte 55 % 5-årige Hong Kong-børn, og 70 % af disse børn havde en grov ødelæggelse af de øvre forreste tænder med negativ langsigtet indvirkning på sundhed og livskvalitet. Den eksisterende standard for pleje til forebyggelse af ECC, topisk påføring af 5% natriumfluorid (NaF) lak, er utilstrækkelig. I Hong Kong og andre dele af verden bruges 38 % sølvdiaminfluorid (SDF) opløsning, påført topisk på hulrum, til at standse ECC. Arbejde offentliggjort af vores forskergruppe tyder på, at det sandsynligvis også har en forebyggende effekt af ECC. Desuden har SDF vist sig at være forebyggende ved karies i permanente tænder. Ikke desto mindre er der ikke udført nogen pivotal klinisk undersøgelse for at understøtte en ændring i sædvanlig praksis.

Formål: Dette er et fase II enkeltcenter randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, parallelgruppe pragmatisk forsøg med to arme for at vurdere effektiviteten af ​​38 % SDF og 5 % NaF til at forebygge nye carieslæsioner i primære fortænder. Metoder: 688 tre-årige børnehavebørn, der er raske, vil blive rekrutteret, stratificeret efter skole og blokrandomiseret til at modtage enten 38 % SDF (behandlingsgruppe) eller 5 % NaF (standardbehandlingsgruppe) behandling på primære øvre fortænder. Denne stikprøvestørrelse er tilstrækkelig til en overlegenhedsprøve med effekt på 90 %, hvilket giver mulighed for en frafaldsrate på 15 %. Det primære resultat er antallet af sunde tandoverflader, der bliver kaviteret caries per barn ved 12-måneders opfølgning. Det sekundære resultat er antallet af kariestandoverflader udviklet efter baseline, som bliver standset efter 12 måneder for hvert barn. Tandundersøgelser for status for caries (aktiv eller standset) vil blive udført af den samme kalibrerede undersøger. Undersøger, børn og børns forældre vil være blinde for behandlingstildeling. Forældre vil blive undersøgt for at studere børns orale sundhedsrelaterede adfærd og socioøkonomiske baggrunde, hvilket vil muliggøre justering for effektmodifikation. Mulige resultater og implikationer: Hvis resultaterne er som forventet, vil det være med til at ændre standarden for pleje til cariesforebyggelse. Hvis den vedtages i Hong Kong, vil SDF-terapi forhindre 20.800 (13 % af de 160.000) børnehavebørn i at få udviklet caries i deres fortænder, og dermed reducere børnenes ECC-byrde og deres families relaterede stress betydeligt. Desuden vil resultaterne være bredt tilgængelige og øge adoptionen af ​​SDF i andre lande for at reducere den globale byrde af ECC blandt børn.