Forebygging av karies med sølvdiaminfluorid

Bakgrunn: Karies i tidlig barndom (tannråte, ECC) rammet 55 % 5 år gamle Hong Kong-barn, og 70 % av disse barna hadde grov ødeleggelse av de øvre fremre tennene med negativ langsiktig innvirkning på helse og livskvalitet. Den eksisterende standarden for omsorg for forebygging av ECC, lokal påføring av 5 % natriumfluorid (NaF) lakk, er utilstrekkelig. I Hong Kong og andre deler av verden brukes 38 % sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning, påført lokalt i hulrom, for å stoppe ECC. Arbeid publisert av vår forskningsgruppe antyder at det sannsynligvis også har en forebyggende effekt av ECC. Dessuten har SDF vist seg å være forebyggende ved tannråte i permanente tenner. Ikke desto mindre er det ikke utført noen pivotal klinisk studie for å støtte en endring i vanlig praksis.

Mål: Dette er en fase II enkeltsenter randomisert, dobbeltblind, aktiv-kontrollert, parallell-gruppe pragmatisk studie med to armer for å vurdere effektiviteten av 38 % SDF og 5 % NaF for å forhindre nye karieslesjoner i primære fremre tenner. Metoder: 688 tre år gamle barnehagebarn som er friske vil bli rekruttert, stratifisert etter skole og blokkrandomisert til å motta enten 38 % SDF (behandlingsgruppe) eller 5 % NaF (standard behandlingsgruppe) terapi på primære øvre fremre tenner. Denne prøvestørrelsen er tilstrekkelig for en overlegenhetsprøve med kraft på 90 %, noe som gir mulighet for en frafallsrate på 15 %. Det primære utfallet er antall sunne tannoverflater som blir kavitert karies per barn ved 12 måneders oppfølging. Det sekundære utfallet er antall karies tannoverflater utviklet etter baseline som blir arrestert etter 12 måneder for hvert barn. Tannundersøkelser for kariesstatus (aktiv eller arrestert) vil bli utført av samme kalibrerte sensor. Sensor, barn og barns foreldre vil være blinde for behandlingstildeling. Foreldre vil bli spurt for å studere barnas munnhelserelaterte atferd og sosioøkonomiske bakgrunn, noe som vil tillate justering for effektmodifikasjon. Mulige resultater og implikasjoner: Hvis resultatene er som forventet, vil det bidra til å endre standarden for omsorg for kariesforebygging. Hvis den adopteres i Hong Kong, vil SDF-terapi forhindre at 20 800 (13 % av de 160 000) barnehagebarn får utviklet karies i fremre tenner, og dermed redusere belastningen av ECC til barna og relatert stress i familien deres. Dessuten vil resultatene være allment tilgjengelige og øke adopsjonen av SDF i andre land for å redusere den globale byrden av ECC blant barn.