Cariës voorkomen met zilverdiaminefluoride

Achtergrond: Cariës in de vroege kinderjaren (tandbederf, ECC) trof 55% van de 5-jarige kinderen uit Hong Kong, en 70% van deze kinderen had een grove vernietiging van de bovenste voortanden met negatieve langetermijneffecten op de gezondheid en kwaliteit van leven. De bestaande zorgstandaard voor preventie van ECC, het plaatselijk aanbrengen van 5% natriumfluoride (NaF) vernis, is ontoereikend. In Hong Kong en andere delen van de wereld wordt 38% zilverdiaminefluoride (SDF) -oplossing, topisch aangebracht op gaatjes, gebruikt om ECC te stoppen. Werk gepubliceerd door onze onderzoeksgroep suggereert dat het waarschijnlijk ook een preventief effect heeft van ECC. Bovendien is aangetoond dat SDF preventief werkt bij tandbederf in blijvende tanden. Desalniettemin is er geen cruciale klinische studie uitgevoerd om een ​​verandering in de gebruikelijke praktijk te ondersteunen.

Doel: Dit is een fase II gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde, pragmatische studie met parallelle groepen in één centrum met twee armen om de effectiviteit te beoordelen van 38% SDF en 5% NaF bij het voorkomen van nieuwe cariëslaesies in primaire voortanden. Methoden: 688 driejarige kleuters die gezond zijn, worden gerekruteerd, gestratificeerd per school en bloksgewijs gerandomiseerd om ofwel 38% SDF-therapie (behandelingsgroep) of 5% NaF-therapie (standaardbehandelingsgroep) te krijgen op primaire bovenste voortanden. Deze steekproefomvang is voldoende voor een superioriteitsproef met een vermogen van 90%, waardoor een uitvalpercentage van 15% mogelijk is. De primaire uitkomstmaat is het aantal gezonde tandoppervlakken dat cavitatiecariës wordt per kind na 12 maanden follow-up. De secundaire uitkomst is het aantal carieuze tandoppervlakken dat na de baseline is ontwikkeld en dat na 12 maanden voor elk kind stopt. Tandheelkundige onderzoeken voor de status van cariës (actief of gestopt) worden uitgevoerd door dezelfde gekalibreerde examinator. De onderzoeker, kinderen en ouders van kinderen zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. Ouders zullen worden ondervraagd om het mondgezondheidsgerelateerde gedrag en de sociaaleconomische achtergrond van de kinderen te bestuderen, wat aanpassing voor effectmodificatie mogelijk zal maken. Mogelijke resultaten en implicaties: Als de resultaten zijn zoals verwacht, zal dit helpen de zorgstandaard voor cariëspreventie te veranderen. Indien SDF-therapie in Hong Kong wordt toegepast, zal bij 20.800 (13% van de 160.000) kleuters cariës in hun voortanden worden voorkomen, waardoor de last van ECC van de kinderen en de daarmee samenhangende stress van hun familie aanzienlijk wordt verminderd. Bovendien zullen de resultaten algemeen beschikbaar zijn en de acceptatie van SDF in andere landen vergroten om de wereldwijde last van ECC bij kinderen te verminderen.