Профилактика кариеса с помощью диаминфторида серебра

Предыстория: Кариес в раннем детском возрасте (кариес, ECC) поразил 55% 5-летних гонконгских детей, и у 70% этих детей была выраженная деструкция верхних передних зубов с негативными долгосрочными последствиями для здоровья и качества жизни. Существующий стандарт профилактики ЭКХ, местное применение 5% лака фторида натрия (NaF), является неадекватным. В Гонконге и других частях мира для остановки ECC используется 38% раствор диаминфторида серебра (SDF), наносимый местно на полости. Работа, опубликованная нашей исследовательской группой, предполагает, что он, вероятно, также имеет профилактический эффект ECC. Кроме того, было показано, что SDF предотвращает кариес постоянных зубов. Тем не менее, не было проведено ни одного базового клинического исследования, подтверждающего изменение обычной практики.

Цель: это одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое прагматическое исследование II фазы с параллельными группами с двумя группами для оценки эффективности 38% SDF и 5% NaF в предотвращении новых поражений кариеса молочных передних зубов. Методы: 688 трехлетних здоровых детей дошкольного возраста будут отобраны, стратифицированы по школам и рандомизированы для получения либо 38% SDF (группа лечения), либо 5% NaF (группа стандартного лечения) терапии молочных верхних передних зубов. Этот размер выборки достаточен для испытания на превосходство с мощностью 90%, допуская вероятность отсева 15%. Первичным результатом является количество здоровых поверхностей зубов с кавитационным кариесом на ребенка при последующем наблюдении в течение 12 месяцев. Вторичным результатом является количество кариозных поверхностей зубов, развившихся после исходного уровня, которые остановились через 12 месяцев у каждого ребенка. Стоматологические осмотры на наличие кариеса (активного или задержанного) будут проводиться одним и тем же квалифицированным врачом. Обследующий, дети и родители детей будут слепы к назначению лечения. Родители будут опрошены для изучения поведения детей, связанного со здоровьем полости рта, и социально-экономического положения, что позволит скорректировать эффект модификации. Возможные результаты и последствия: если результаты окажутся такими, как ожидалось, это поможет изменить стандарт ухода за профилактикой кариеса. Если терапия SDF будет принята в Гонконге, она предотвратит развитие кариеса передних зубов у 20 800 (13% из 160 000) детей дошкольного возраста, что значительно снизит бремя ECC у детей и связанный с этим стресс для их семьи. Более того, результаты будут широко доступны и увеличат внедрение SDF в других странах, чтобы снизить глобальное бремя неотложной помощи детям.