氟化二胺银防龋

背景：早期儿童龋齿（蛀牙，ECC）影响了 55% 的 5 岁香港儿童，其中 70% 的上前牙严重受损，对健康和生活质量产生长期负面影响。 现有的预防 ECC 的护理标准，局部应用 5% 氟化钠 (NaF) 清漆，是不充分的。 在香港和世界其他地区，38% 的二胺氟化银 (SDF) 溶液局部应用于蛀牙，用于阻止 ECC。 我们的研究小组发表的研究表明，它可能还具有预防 ECC 的作用。 此外，SDF 已被证明可以预防恒牙蛀牙。 然而，尚未进行关键的临床试验来支持改变常规做法。

目的：这是一项 II 期单中心随机、双盲、主动对照、平行组实用性试验，有两组评估 38% SDF 和 5% NaF 在预防乳前牙新龋齿病变方面的有效性。 方法：招募 688 名健康的 3 岁幼儿园儿童，按学校分层并随机分组，分别接受 38% SDF（治疗组）或 5% NaF（标准治疗组）乳上前牙治疗。 此样本量足以进行功效为 90% 的优效性试验，允许 15% 的辍学率。 主要结果是在 12 个月的随访中每个儿童的完好牙齿表面变成空洞龋齿的数量。 次要结果是每个孩子在基线后 12 个月停止的龋齿表面数量。 龋齿状态（活跃或停止）的牙科检查将由同一位经过校准的检查员进行。 检查者、儿童和儿童的父母将对治疗分配视而不见。 将对父母进行调查，以研究儿童与口腔健康相关的行为和社会经济背景，这将允许对效果修正进行调整。 可能的结果和影响：如果结果如预期，将有助于改变预防龋齿的护理标准。 如果在香港采用SDF治疗，将有20,800名（160,000名中的13%）幼稚园儿童避免前牙龋齿，从而大大减轻儿童ECC的负担和家庭的相关压力。 此外，结果将广泛可用，并增加其他国家/地区对 SDF 的采用，以减轻儿童 ECC 的全球负担。