中心静脈狭窄に対する一時的血液透析カテーテルと長期血液透析カテーテル
2021年3月16日 更新者：Shanghai Pudong Hospital
長期血液透析患者における中心静脈狭窄に対する一時的血液透析カテーテルと長期血液透析カテーテルの効果
バスキュラーアクセス（VA）は血液透析を行う上で最も重要ですが、合併症を引き起こしたり、血液透析の質の低下につながる可能性があります。
この研究は、中心静脈狭窄に対する一時的血液透析カテーテルと長期血液透析カテーテルなどのバスキュラーアクセスタイプの影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
長期血液透析患者における一時的または長期の血液透析カテーテルの後に中心静脈狭窄が発生するかどうかは不明です。 この研究はこの疑問を探ることを目的としています。 研究デザインはランダム化対照試験です。 1 つのアームは内頚静脈内の一時的なカテーテルであり、もう 1 つのアームはトンネル状のカフ付き血液透析カテーテルです。 2*2 はランダムに配布されます。
主な転帰：静脈造影によって診断された中心静脈狭窄。 二次結果: 感染時間とカテーテルの開存性。 学習期間：1年間
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Min Jin, MD
- 電話番号：13917232915
- メール：hmjgli@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiu Hong Yang, MD
- 電話番号：18317070897
- メール：18317070897@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期の血液透析が必要である 動静脈シャントがない、または未熟な動静脈シャントがない
除外基準:
- 心不全または肺機能不全を伴う尿毒症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：一時的血液透析カテーテル
片腕一時的血液透析カテーテル
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一時的血液透析カテーテルと長期血液透析カテーテルを使用したバスキュラーアクセス
|
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実験的：長期血液透析カテーテル
別の腕用長期血液透析カテーテル
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長期血液透析カテーテル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心静脈狭窄
時間枠：一時的または長期の血液透析カテーテル後 8 週間
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静脈マッピングのための主要なイメージングモダリティとしての静脈造影の使用
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一時的または長期の血液透析カテーテル後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染の時期
時間枠：8週間
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一時的または長期の血液透析カテーテル内で感染している
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8週間
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カテーテルの閉塞度
時間枠：8週間
|
血液透析における血流
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hui Min Jin, MD、Shanghai Pudong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月25日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShanghaiPudongH3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。