Tymczasowy vs. Długoterminowy cewnik do hemodializy w zwężeniu żyły centralnej
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Pudong Hospital
Wpływ czasowego i długoterminowego cewnika do hemodializy na zwężenie żyły centralnej u pacjentów długotrwale hemodializowanych
Dostęp naczyniowy (VA) jest najważniejszy w przeprowadzaniu hemodializy, jednak może powodować powikłania i prowadzić do pogorszenia jakości hemodializy.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu rodzajów dostępu naczyniowego, w tym tymczasowego i długoterminowego cewnika do hemodializy, na zwężenie żyły centralnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie wiadomo, czy zwężenie żyły centralnej występuje po tymczasowym lub długotrwałym cewniku do hemodializy u pacjentów poddawanych długotrwałej hemodializie. niniejsze badanie będzie miało na celu zbadanie tego pytania. Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba. Jedno ramię to tymczasowe cewniki w wewnętrznej żyle szyjnej, a drugie ramię to tunelizowany cewnik do hemodializy z mankietem. 2*2 jest rozdzielane losowo.
Główny wynik: zwężenie żyły centralnej rozpoznane na podstawie flebografii. Wynik wtórny: czas infekcji i drożność cewnika. Okres nauki: rok
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Min Jin, MD
- Numer telefonu: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiu Hong Yang, MD
- Numer telefonu: 18317070897
- E-mail: 18317070897@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność długotrwałej hemodializy brak przetoki tętniczo-żylnej lub niedojrzałej przetoki tętniczo-żylnej
Kryteria wyłączenia:
- Mocznica z niewydolnością serca lub niewydolnością płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tymczasowe cewniki do hemodializy
cewnik do tymczasowej hemodializy na jednym ramieniu
|
Dostęp naczyniowy przy użyciu tymczasowych i długoterminowych cewników do hemodializy
|
|
Eksperymentalny: cewniki do długotrwałej hemodializy
kolejny cewnik do hemodializy na ramię
|
cewniki do długotrwałej hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwężenie żyły centralnej
Ramy czasowe: 8 tygodni po tymczasowym lub długotrwałym cewniku do hemodializy
|
wykorzystanie flebografii jako podstawowej metody obrazowania do mapowania żył
|
8 tygodni po tymczasowym lub długotrwałym cewniku do hemodializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas infekcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
zakażonych w tymczasowych lub długoterminowych cewnikach do hemodializy
|
8 tygodni
|
|
stopień drożności cewnika
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
przepływ krwi w hemodializie
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiPudongH3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .