Dočasný vs. dlouhodobý hemodialyzační katétr při stenóze centrální žíly
16. března 2021 aktualizováno: Shanghai Pudong Hospital
Vliv dočasného vs. dlouhodobého hemodialyzačního katétru na stenózu centrální žíly u dlouhodobě hemodialyzovaných pacientů
Cévní přístup (VA) je nejdůležitější pro provádění hemodialýzy, přesto může přinášet komplikace a vést ke snížení kvality hemodialýzy.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv typů cévního přístupu, včetně dočasného vs. dlouhodobého hemodialyzačního katetru na stenózu centrální žíly.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Není známo, zda se stenóza centrální žíly vyskytuje po dočasném nebo dlouhodobém hemodialyzačním katetru u dlouhodobě hemodialyzovaných pacientů. tato studie bude mít za cíl tuto otázku prozkoumat. Design studie je randomizovaná, kontrolovaná studie. Jedno rameno jsou dočasné katetry ve vnitřní jugulární žíle a další rameno je tunelovaný hemodialyzační katetr s manžetou. 2*2 je rozděleno náhodně.
Hlavní výsledek: stenóza centrální žíly diagnostikovaná venografií. Sekundární výsledek: doba infekce a průchodnost katétru. Doba studia: jeden rok
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Min Jin, MD
- Telefonní číslo: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiu Hong Yang, MD
- Telefonní číslo: 18317070897
- E-mail: 18317070897@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nutnost podstupovat dlouhodobou hemodialýzu žádné arteriovenózní zkraty nebo nezralé arteriovenózní zkraty
Kritéria vyloučení:
- Urémie se srdečním selháním nebo selháním funkce plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dočasné hemodialyzační katétry
jeden paže-dočasný hemodialyzační katétr
|
Cévní přístup pomocí dočasných vs. dlouhodobých hemodialyzačních katétrů
|
|
Experimentální: dlouhodobé hemodialyzační katétry
další paže-dlouhodobá hemodialyzační katétr
|
dlouhodobé hemodialyzační katétry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stenóza centrální žíly
Časové okno: 8 týdnů po dočasném nebo dlouhodobém hemodialyzačním katetru
|
použití venografie jako primární zobrazovací modality pro mapování žil
|
8 týdnů po dočasném nebo dlouhodobém hemodialyzačním katetru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba infekce
Časové okno: 8 týdnů
|
infikovaných v dočasných nebo dlouhodobých hemodialyzačních katétrech
|
8 týdnů
|
|
katétr bez překážek stupně
Časové okno: 8 týdnů
|
průtok krve při hemodialýze
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiPudongH3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dočasné hemodialyzační katétry
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko