Temporärer vs. Langzeit-Hämodialysekatheter bei Zentralvenenstenose
16. März 2021 aktualisiert von: Shanghai Pudong Hospital
Auswirkung eines temporären vs. Langzeit-Hämodialysekatheters auf die Zentralvenenstenose bei Langzeit-Hämodialysepatienten
Der Gefäßzugang (VA) ist für die Durchführung der Hämodialyse am wichtigsten, kann jedoch zu Komplikationen führen und zu einer Verschlechterung der Qualität der Hämodialyse führen.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Gefäßzugangstypen, einschließlich temporärer vs. langfristiger Hämodialysekatheter, auf die Stenose der Zentralvene zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist nicht bekannt, ob bei Langzeit-Hämodialysepatienten eine Zentralvenenstenose nach einem temporären oder einem Langzeit-Hämodialysekatheter auftritt. Ziel dieser Studie ist es, dieser Frage nachzugehen. Das Studiendesign ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Ein Arm besteht aus temporären Kathetern in der Vena jugularis interna und ein anderer Arm aus getunnelten, mit Manschetten versehenen Hämodialysekathetern. 2*2 ist zufällig verteilt.
Das Hauptergebnis: Mittels Venographie diagnostizierte Zentralvenenstenose. Das sekundäre Ergebnis: der Zeitpunkt der Infektion und die Durchgängigkeit des Katheters. Studiendauer: ein Jahr
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Min Jin, MD
- Telefonnummer: 13917232915
- E-Mail: hmjgli@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiu Hong Yang, MD
- Telefonnummer: 18317070897
- E-Mail: 18317070897@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen sich einer Langzeithämodialyse unterziehen und haben keine arteriovenösen Shunts oder unreifen arteriovenösen Shunts
Ausschlusskriterien:
- Urämie mit Herzinsuffizienz oder Lungenfunktionsversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: temporäre Hämodialysekatheter
Einarmiger temporärer Hämodialysekatheter
|
Gefäßzugang mit temporären vs. Langzeit-Hämodialysekathetern
|
|
Experimental: Langzeit-Hämodialysekatheter
ein weiterer Arm-Langzeit-Hämodialysekatheter
|
Langzeit-Hämodialysekatheter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentralvenenstenose
Zeitfenster: 8 Wochen nach temporärem oder langfristigem Hämodialysekatheter
|
Verwendung der Venographie als primäres bildgebendes Verfahren zur Venenkartierung
|
8 Wochen nach temporärem oder langfristigem Hämodialysekatheter
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt der Infektion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
in temporären oder langfristigen Hämodialysekathetern infiziert
|
8 Wochen
|
|
Katheter freier Grad
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Blutfluss bei der Hämodialyse
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiPudongH3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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