중심 정맥 협착증에 대한 일시적 vs. 장기 혈액 투석 카테터
2021년 3월 16일 업데이트: Shanghai Pudong Hospital
장기 혈액투석 환자의 중심정맥관 협착증에 대한 임시 혈액투석 카테터와 장기 혈액투석 카테터의 효과
VA(Vascular access)는 혈액투석을 시행하는 데 가장 중요하지만 합병증을 유발할 수 있으며 혈액투석 품질 저하를 초래할 수 있습니다.
이 연구는 중심 정맥 협착증에 대한 일시적 대 장기 혈액 투석 카테터를 포함한 혈관 접근 유형의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
장기간의 혈액투석 환자에서 일시적 또는 장기간의 혈액투석 카테터 후 중심정맥협착증이 발생하는지 여부는 알려져 있지 않다. 본 연구는 이 질문을 탐구하는 것을 목표로 할 것이다. 연구 설계는 무작위 통제 시험입니다. 한 팔은 내부 경정맥의 임시 카테터이고 다른 팔은 커프가 있는 혈액 투석 캐더 터널입니다. 2*2는 무작위로 배포됩니다.
주요 결과: 정맥 조영술로 진단된 중심 정맥 협착증. 2차 결과: 감염 시간 및 카테터 개방성. 학습 기간: 1년
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Min Jin, MD
- 전화번호: 13917232915
- 이메일: hmjgli@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiu Hong Yang, MD
- 전화번호: 18317070897
- 이메일: 18317070897@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기간 혈액 투석을 받아야 합니다. 동정맥 션트 또는 미성숙 동정맥 션트가 없습니다.
제외 기준:
- 심부전 또는 폐 기능 부전을 동반한 요독증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임시 혈액 투석 카테터
한쪽 팔 임시 혈액 투석 카테터
|
일시적 대 장기 혈액 투석 카테터를 사용한 혈관 접근
|
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실험적: 장기 혈액 투석 카테터
다른 팔 장기 혈액 투석 카테터
|
장기 혈액 투석 카테터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심 정맥 협착증
기간: 임시 또는 장기 혈액투석 카테터 삽입 후 8주
|
정맥 매핑을 위한 기본 이미징 방식으로 정맥조영술 사용
|
임시 또는 장기 혈액투석 카테터 삽입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 시간
기간: 8주
|
임시 또는 장기 혈액 투석 카테터에 감염
|
8주
|
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카테터 막힌 정도
기간: 8주
|
혈액 투석의 혈류
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiPudongH3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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