Catéter de hemodiálisis temporal frente a largo plazo en la estenosis de la vena central
16 de marzo de 2021 actualizado por: Shanghai Pudong Hospital
Efecto del catéter de hemodiálisis temporal frente a largo plazo sobre la estenosis de la vena central en pacientes de hemodiálisis a largo plazo
El acceso vascular (AV) es el más importante para realizar la hemodiálisis, pero puede traer complicaciones y llevar a la disminución de la calidad de la hemodiálisis.
Este estudio tuvo como objetivo explorar el impacto de los tipos de acceso vascular, incluido el catéter de hemodiálisis temporal frente al de largo plazo, en la estenosis de la vena central.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce si la estenosis de la vena central se produce después de un catéter de hemodiálisis temporal oa largo plazo en pacientes de hemodiálisis a largo plazo. este estudio tendrá como objetivo explorar esta cuestión. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. Un brazo son catéteres temporales en la vena yugular interna y el otro brazo es un catéter de hemodiálisis con manguito tunelizado. 2*2 se distribuye aleatoriamente.
El resultado principal: estenosis de la vena central diagnosticada por venografía. El resultado secundario: el momento de la infección y la permeabilidad del catéter. Período de estudio: un año
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Min Jin, MD
- Número de teléfono: 13917232915
- Correo electrónico: hmjgli@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiu Hong Yang, MD
- Número de teléfono: 18317070897
- Correo electrónico: 18317070897@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de recibir hemodiálisis a largo plazo sin derivaciones arteriovenosas o derivaciones arteriovenosas inmaduras
Criterio de exclusión:
- Uremia con insuficiencia cardíaca o insuficiencia de la función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: catéteres de hemodiálisis temporales
catéter de hemodiálisis temporal de un brazo
|
Acceso vascular usando catéteres de hemodiálisis temporales versus a largo plazo
|
|
Experimental: catéteres de hemodiálisis de larga duración
otro catéter de hemodiálisis a largo plazo en el brazo
|
catéteres de hemodiálisis de larga duración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estenosis de la vena central
Periodo de tiempo: 8 semanas después del catéter de hemodiálisis temporal o a largo plazo
|
uso de la venografía como modalidad de imagen primaria para el mapeo de venas
|
8 semanas después del catéter de hemodiálisis temporal o a largo plazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de infección
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
infectados en catéteres de hemodiálisis temporales o de larga duración
|
8 semanas
|
|
grado de obstrucción del catéter
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
flujo sanguíneo en hemodiálisis
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiPudongH3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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