Cateter de Hemodiálise Temporário vs. Longo Prazo em Estenose de Veia Central
16 de março de 2021 atualizado por: Shanghai Pudong Hospital
Efeito do Cateter Temporário vs. Cateter de Hemodiálise de Longo Prazo na Estenose da Veia Central em Pacientes de Hemodiálise de Longo Prazo
O acesso vascular (AV) é o mais importante para a realização da hemodiálise, porém pode trazer complicações e levar ao declínio da qualidade da hemodiálise.
Este estudo teve como objetivo explorar o impacto dos tipos de acesso vascular, incluindo cateter de hemodiálise temporário versus longo prazo na estenose da veia central.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não se sabe se a estenose da veia central ocorre após cateter de hemodiálise temporário ou de longo prazo em pacientes de hemodiálise de longo prazo. este estudo terá como objetivo explorar esta questão. O desenho do estudo é randomizado, controlado. Um braço é cateteres temporários na veia jugular interna, e outro braço é cateter de hemodiálise com manguito em túnel. 2*2 é distribuído aleatoriamente.
O desfecho principal: estenose venosa central diagnosticada por venografia. O resultado secundário: o tempo de infecção e permeabilidade do cateter. Período de estudo: um ano
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Min Jin, MD
- Número de telefone: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiu Hong Yang, MD
- Número de telefone: 18317070897
- E-mail: 18317070897@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de receber hemodiálise a longo prazo sem shunts arteriovenosos ou shunts arteriovenosos imaturos
Critério de exclusão:
- Uremia com insuficiência cardíaca ou insuficiência pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cateteres temporários de hemodiálise
um braço-cateter de hemodiálise temporária
|
Acesso vascular usando cateteres de hemodiálise temporários vs. de longo prazo
|
|
Experimental: cateteres de hemodiálise de longa duração
cateter de hemodiálise de outro braço
|
cateteres de hemodiálise de longa duração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estenose da veia central
Prazo: 8 semanas após cateter de hemodiálise temporário ou de longa duração
|
uso de venografia como a principal modalidade de imagem para mapeamento de veias
|
8 semanas após cateter de hemodiálise temporário ou de longa duração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de infecção
Prazo: 8 semanas
|
infectados em cateteres de hemodiálise temporários ou de longa permanência
|
8 semanas
|
|
cateter grau desobstruído
Prazo: 8 semanas
|
fluxo sanguíneo na hemodiálise
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiPudongH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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