Midlertidig vs. langvarig hæmodialysekateter på central venestenose
16. marts 2021 opdateret af: Shanghai Pudong Hospital
Effekt af midlertidigt vs. langvarigt hæmodialysekateter på central venestenose hos langtidshæmodialysepatienter
Vaskulær adgang (VA) er den vigtigste for at udføre hæmodialyse, men det kan medføre komplikationer og føre til forringelse af hæmodialysekvaliteten.
Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningen af vaskulære adgangstyper, herunder midlertidigt versus langsigtet hæmodialysekateter på central venestenose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er ukendt, om central venestenose opstår efter midlertidigt eller langvarigt hæmodialysekateter hos langtidshæmodialysepatienter. denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge dette spørgsmål. Studiedesign er randomiseret, kontrolleret forsøg. Den ene arm er midlertidige katetre i den indre halsvene, og en anden arm er hæmodialysekather med manchetter. 2*2 er tilfældigt fordelt.
Det vigtigste resultat: central venestenose diagnosticeret ved venografi. Det sekundære resultat: infektionstidspunktet og kateterets åbenhed. Studieperiode: et år
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Min Jin, MD
- Telefonnummer: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiu Hong Yang, MD
- Telefonnummer: 18317070897
- E-mail: 18317070897@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have langvarig hæmodialyse ingen arteriovenøse shunts eller umodne arteriovenøse shunts
Ekskluderingskriterier:
- Uræmi med hjertesvigt eller lungefunktionssvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: midlertidige hæmodialyse katetre
et arm-midlertidig hæmodialysekateter
|
Vaskulær adgang ved hjælp af midlertidige versus langtidshæmodialysekatetre
|
|
Eksperimentel: langtidshæmodialysekatetre
et andet armlangt hæmodialysekateter
|
langtidshæmodialysekatetre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
central vene stenose
Tidsramme: 8 uger efter midlertidigt eller længerevarende hæmodialysekateter
|
brug af venografi som den primære billeddiagnostiske modalitet til venekortlægning
|
8 uger efter midlertidigt eller længerevarende hæmodialysekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for infektion
Tidsramme: 8 uger
|
inficeret i midlertidige eller langvarige hæmodialysekatetre
|
8 uger
|
|
kateter uhindret grad
Tidsramme: 8 uger
|
blodgennemstrømning i hæmodialyse
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiPudongH3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .