Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke versus langdurige hemodialysekatheter bij centrale veneuze stenose

16 maart 2021 bijgewerkt door: Shanghai Pudong Hospital

Effect van tijdelijke versus langdurige hemodialysekatheter op centrale veneuze stenose bij langdurige hemodialysepatiënten

Vasculaire toegang (VA) is het belangrijkste voor het uitvoeren van hemodialyse, maar het kan complicaties met zich meebrengen en leiden tot achteruitgang van de hemodialysekwaliteit. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van vasculaire toegangstypes, inclusief tijdelijke versus langdurige hemodialysekatheter op stenose van de centrale ader.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is niet bekend of centrale veneuze stenose optreedt na een tijdelijke of langdurige hemodialysekatheter bij langdurige hemodialysepatiënten. deze studie zal proberen deze vraag te onderzoeken. Studieontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Eén arm is een tijdelijke katheter in de interne halsader en een andere arm is een getunnelde hemodialysekatheter met manchetten. 2*2 wordt willekeurig verdeeld.

Het belangrijkste resultaat: centrale veneuze stenose gediagnosticeerd door venografie. De secundaire uitkomst: het tijdstip van infectie en doorgankelijkheid van de katheter. Studieperiode: een jaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hui Min Jin, MD
  • Telefoonnummer: 13917232915
  • E-mail: hmjgli@163.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet langdurige hemodialyse ondergaan geen arterioveneuze shunts of onrijpe arterioveneuze shunts

Uitsluitingscriteria:

  • Uremie met hartfalen of longfunctiefalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tijdelijke hemodialysekatheters
één arm-tijdelijke hemodialysekatheter
Apparaat: tijdelijke hemodialysekatheters
Vasculaire toegang met behulp van tijdelijke versus langdurige hemodialysekatheters
Experimenteel: langdurige hemodialysekatheters
een andere armlange hemodialysekatheter
Apparaat: langdurige hemodialysekatheters
langdurige hemodialysekatheters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrale veneuze stenose
Tijdsspanne: 8 weken na tijdelijke of langdurige hemodialysekatheter
gebruik van venografie als de primaire beeldvormingsmodaliteit voor het in kaart brengen van aders
8 weken na tijdelijke of langdurige hemodialysekatheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van infectie
Tijdsspanne: 8 weken
geïnfecteerd in tijdelijke of langdurige hemodialysekatheters
8 weken
katheter onbelemmerde graad
Tijdsspanne: 8 weken
doorbloeding bij hemodialyse
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Pudong Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiPudongH3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tijdelijke hemodialysekatheters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren