Cathéter d'hémodialyse temporaire ou à long terme sur la sténose de la veine centrale
16 mars 2021 mis à jour par: Shanghai Pudong Hospital
Effet du cathéter d'hémodialyse temporaire par rapport à long terme sur la sténose de la veine centrale chez les patients hémodialysés à long terme
L'accès vasculaire (AV) est le plus important pour effectuer une hémodialyse, mais il peut entraîner des complications et entraîner une baisse de la qualité de l'hémodialyse.
Cette étude visait à explorer l'impact des types d'accès vasculaires, y compris le cathéter d'hémodialyse temporaire ou à long terme sur la sténose de la veine centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On ne sait pas si la sténose de la veine centrale survient après un cathéter d'hémodialyse temporaire ou à long terme chez les patients hémodialysés à long terme. cette étude visera à explorer cette question. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé. Un bras est un cathéter temporaire dans la veine jugulaire interne, et un autre bras est un cathéter d'hémodialyse à ballonnet tunnelisé. 2*2 est distribué aléatoirement.
Le résultat principal : une sténose de la veine centrale diagnostiquée par phlébographie. Le résultat secondaire : le moment de l'infection et la perméabilité du cathéter. Période d'étude : un an
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Min Jin, MD
- Numéro de téléphone: 13917232915
- E-mail: hmjgli@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiu Hong Yang, MD
- Numéro de téléphone: 18317070897
- E-mail: 18317070897@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- besoin de recevoir une hémodialyse à long terme pas de shunt artério-veineux ni de shunt artério-veineux immature
Critère d'exclusion:
- Urémie avec insuffisance cardiaque ou insuffisance de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: cathéters d'hémodialyse temporaires
cathéter d'hémodialyse temporaire à un bras
|
Accès vasculaire à l'aide de cathéters d'hémodialyse temporaires ou à long terme
|
|
Expérimental: cathéters d'hémodialyse de longue durée
un autre cathéter d'hémodialyse à long terme du bras
|
cathéters d'hémodialyse de longue durée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sténose de la veine centrale
Délai: 8 semaines après cathéter d'hémodialyse temporaire ou à long terme
|
utilisation de la phlébographie comme principale modalité d'imagerie pour la cartographie des veines
|
8 semaines après cathéter d'hémodialyse temporaire ou à long terme
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment de l'infection
Délai: 8 semaines
|
infectés dans des cathéters d'hémodialyse temporaires ou à long terme
|
8 semaines
|
|
cathéter degré dégagé
Délai: 8 semaines
|
flux sanguin en hémodialyse
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiPudongH3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .