Катетер для временного гемодиализа и катетер для длительного гемодиализа при стенозе центральной вены
16 марта 2021 г. обновлено: Shanghai Pudong Hospital
Влияние катетера для временного и длительного гемодиализа на стеноз центральной вены у пациентов, находящихся на длительном гемодиализе
Сосудистый доступ (ВА) является наиболее важным для проведения гемодиализа, однако он может привести к осложнениям и снижению качества гемодиализа.
Это исследование было направлено на изучение влияния типов сосудистого доступа, включая временный и долгосрочный гемодиализный катетер, на стеноз центральной вены.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Неизвестно, возникает ли стеноз центральной вены после временного или длительного гемодиализного катетера у пациентов, находящихся на длительном гемодиализе. это исследование будет направлено на изучение этого вопроса. Дизайн исследования — рандомизированное контролируемое исследование. Одна рука - временные катетеры во внутренней яремной вене, а другая рука - туннельный гемодиализный катетер с манжетой. 2*2 распределяется случайным образом.
Основной исход: стеноз центральной вены, диагностированный при венографии. Вторичный результат: время инфицирования и проходимость катетера. Срок обучения: один год
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Min Jin, MD
- Номер телефона: 13917232915
- Электронная почта: hmjgli@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiu Hong Yang, MD
- Номер телефона: 18317070897
- Электронная почта: 18317070897@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необходимость длительного гемодиализа отсутствие артериовенозных шунтов или незрелых артериовенозных шунтов
Критерий исключения:
- Уремия с сердечной недостаточностью или недостаточностью функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: временные катетеры для гемодиализа
катетер для временного гемодиализа с одной рукой
|
Сосудистый доступ с использованием временных и долгосрочных гемодиализных катетеров
|
|
Экспериментальный: катетеры для длительного гемодиализа
другой катетер для долгосрочного гемодиализа в руке
|
катетеры для длительного гемодиализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стеноз центральной вены
Временное ограничение: 8 недель после временного или длительного гемодиализного катетера
|
использование венографии в качестве основного метода визуализации для картирования вен
|
8 недель после временного или длительного гемодиализного катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заражения
Временное ограничение: 8 недель
|
инфицированные во временных или долгосрочных гемодиализных катетерах
|
8 недель
|
|
катетер беспрепятственной степени
Временное ограничение: 8 недель
|
кровоток при гемодиализе
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiPudongH3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .