- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04399564
Väliaikainen vs. pitkäaikainen hemodialyysikatetri keskuslaskimostenoosiin
Tilapäisen vs. pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin vaikutus keskuslaskimostenoosiin pitkäaikaisilla hemodialyysipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tiedetä, esiintyykö keskuslaskimostenoosia tilapäisen vai pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin jälkeen pitkäaikaisesti hemodialyysipotilailla. tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan tätä kysymystä. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Toisessa käsivarressa on väliaikaiset katetrit sisäisessä kaulalaskimossa ja toinen käsivarsi tunneloitu mansetti hemodialyysikatetri. 2*2 jakautuu satunnaisesti.
Päätulos: venografialla diagnosoitu keskuslaskimostenoosi. Toissijainen tulos: infektion aika ja katetrin läpinäkyvyys. Opintojakso: yksi vuosi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Min Jin, MD
- Puhelinnumero: 13917232915
- Sähköposti: hmjgli@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiu Hong Yang, MD
- Puhelinnumero: 18317070897
- Sähköposti: 18317070897@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarvitse pitkäaikaista hemodialyysihoitoa, ei arteriovenoosisia shuntteja tai epäkypsiä arteriovenoosishuntteja
Poissulkemiskriteerit:
- Uremia, johon liittyy sydämen vajaatoiminta tai keuhkojen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: väliaikaiset hemodialyysikatetrit
yksi käsivarsi väliaikainen hemodialyysikatetri
|
Verisuonten pääsy tilapäisten vs. pitkäaikaisten hemodialyysikatetrien avulla
|
Kokeellinen: pitkäaikaiset hemodialyysikatetrit
toinen käsivarren pitkäaikainen hemodialyysikatetri
|
pitkäaikaiset hemodialyysikatetrit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keskuslaskimostenoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa tilapäisen tai pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin jälkeen
|
venografian käyttö ensisijaisena kuvantamismenetelmänä suonikartoituksessa
|
8 viikkoa tilapäisen tai pitkäaikaisen hemodialyysikatetrin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tartunnan aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
tilapäisissä tai pitkäaikaisissa hemodialyysikatetreissa tartunnan saaneita
|
8 viikkoa
|
katetrin esteetön aste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
verenkierto hemodialyysissä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiPudongH3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .