Catetere per emodialisi temporaneo vs. a lungo termine sulla stenosi della vena centrale
16 marzo 2021 aggiornato da: Shanghai Pudong Hospital
Effetto del catetere per emodialisi temporaneo rispetto a quello a lungo termine sulla stenosi della vena centrale nei pazienti in emodialisi a lungo termine
L'accesso vascolare (VA) è il più importante per l'esecuzione dell'emodialisi, ma può comportare complicazioni e portare al declino della qualità dell'emodialisi.
Questo studio mirava a esplorare l'impatto dei tipi di accesso vascolare, compreso il catetere per emodialisi temporaneo rispetto a quello a lungo termine, sulla stenosi della vena centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non è noto se la stenosi della vena centrale si verifichi dopo un catetere per emodialisi temporaneo oa lungo termine nei pazienti in emodialisi a lungo termine. questo studio mirerà ad esplorare questa domanda. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato. Un braccio è costituito da cateteri temporanei nella vena giugulare interna e un altro braccio è un catetere per emodialisi con cuffia tunnel. 2*2 è distribuito casualmente.
L'esito principale: stenosi della vena centrale diagnosticata dalla venografia. L'esito secondario: il tempo dell'infezione e la pervietà del catetere. Periodo di studio: un anno
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Min Jin, MD
- Numero di telefono: 13917232915
- Email: hmjgli@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiu Hong Yang, MD
- Numero di telefono: 18317070897
- Email: 18317070897@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessità di ricevere emodialisi a lungo termine senza shunt arterovenosi o shunt arterovenosi immaturi
Criteri di esclusione:
- Uremia con insufficienza cardiaca o insufficienza polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: cateteri temporanei per emodialisi
un catetere per emodialisi braccio-temporaneo
|
Accesso vascolare mediante cateteri per emodialisi temporanei vs.a lungo termine
|
|
Sperimentale: cateteri per emodialisi a lungo termine
un altro catetere per emodialisi a lungo termine
|
cateteri per emodialisi a lungo termine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stenosi della vena centrale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il catetere per emodialisi temporaneo oa lungo termine
|
uso della venografia come modalità di imaging primaria per la mappatura delle vene
|
8 settimane dopo il catetere per emodialisi temporaneo oa lungo termine
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
momento dell'infezione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
infetti in cateteri per emodialisi temporanei o a lungo termine
|
8 settimane
|
|
grado non ostruito del catetere
Lasso di tempo: 8 settimane
|
flusso sanguigno in emodialisi
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiPudongH3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .