Midlertidig vs. langvarig hemodialysekateter på sentral venestenose
16. mars 2021 oppdatert av: Shanghai Pudong Hospital
Effekt av midlertidig vs. langvarig hemodialysekateter på sentral venestenose hos langtidshemodialysepasienter
Vaskulær tilgang (VA) er det viktigste for å utføre hemodialyse, men det kan føre til komplikasjoner og føre til redusert hemodialysekvalitet.
Denne studien hadde som mål å utforske virkningen av vaskulære tilgangstyper, inkludert midlertidig versus langsiktig hemodialysekateter på sentral venestenose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ukjent om sentral venestenose oppstår etter midlertidig eller langvarig hemodialysekateter hos langtidshemodialysepasienter. denne studien vil ta sikte på å utforske dette spørsmålet. Studiedesign er randomisert, kontrollert studie. En arm er midlertidige katetre i den indre halsvenen, og en annen arm er hemodialysekater med tunneler. 2*2 er tilfeldig fordelt.
Hovedutfallet: sentral venestenose diagnostisert ved venografi. Det sekundære utfallet: infeksjonstidspunktet og kateterets åpenhet. Studietid: ett år
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Min Jin, MD
- Telefonnummer: 13917232915
- E-post: hmjgli@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiu Hong Yang, MD
- Telefonnummer: 18317070897
- E-post: 18317070897@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trenger å få langvarig hemodialyse ingen arteriovenøse shunter eller umodne arteriovenøse shunter
Ekskluderingskriterier:
- Uremi med hjertesvikt eller lungefunksjonssvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: midlertidige hemodialysekatetre
ett arm-midlertidig hemodialysekateter
|
Vaskulær tilgang ved bruk av midlertidige versus langsiktige hemodialysekatetre
|
|
Eksperimentell: langtids hemodialyse katetre
et annet armlangt hemodialysekateter
|
langtids hemodialyse katetre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentral venestenose
Tidsramme: 8 uker etter midlertidig eller langvarig hemodialysekateter
|
bruk av venografi som primær avbildningsmodalitet for venekartlegging
|
8 uker etter midlertidig eller langvarig hemodialysekateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for infeksjon
Tidsramme: 8 uker
|
infisert i midlertidige eller langvarige hemodialysekatetre
|
8 uker
|
|
kateter uhindret grad
Tidsramme: 8 uker
|
blodstrøm i hemodialyse
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui Min Jin, MD, Shanghai Pudong Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiPudongH3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .