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COVID-19「Quit to Win」コンテスト2020による簡単なアドバイスとチャットによる禁煙支援 (QTW2020)

2023年5月22日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

「Quit to Win」コンテスト 2020 による地域社会での能力構築と禁煙の促進: COVID-19 に関する単盲検無作為化比較試験 関連の簡単なアドバイスと禁煙のためのパーソナライズされたチャットベースの介入

本研究では、(1)COVID-19関連の喫煙メッセージに関する簡単なアドバイスとパーソナライズされたチャットベースのサポートの組み合わせの有効性を調べ、(2)CBPRモデルを使用して能力を構築し、コミュニティパートナーがこれに取り組むよう関与することを検討しますコミュニティの持続可能性にとって重要な公衆衛生問題。 さらに、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価するために、プロセス評価が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は免疫系に有害であり、気道感染症を引き起こす可能性があります。 非喫煙者と比較して、喫煙歴のある COVID-19 患者は重度の呼吸器および心血管症状を発症するリスクが高く、その結果、人工呼吸器と集中治療が必要になる可能性があることを示す証拠が増えています。 中国の 1,099 人の COVID-19 患者のケース シリーズでは、喫煙歴のない人は、まったく喫煙しない人に比べて、入院時に重度の COVID-19 疾患にかかり、集中治療室に入院する可能性が高く、人工呼吸器を使用する必要があることがわかりました。死ぬ。 この結果は、中国の 78 例の COVID-19 肺炎症例の多変量解析によって裏付けられており、喫煙が疾患進行の唯一の予防可能な危険因子であることが特定されました。 喫煙と COVID-19 の関係についてはさらなる研究が必要ですが、喫煙者は COVID-19 による深刻な症状に苦しむリスクが高いようです。

喫煙の習慣は、喫煙者を COVID-19 感染の素因にする可能性もあります。 喫煙行動は、吸入と手から口への動きによって特徴付けられ、汚染された手やタバコから口へのウイルスの伝染の可能性を高めます. 屋内の公共エリアや職場での喫煙が禁止されている香港では、喫煙者は灰皿が用意されている屋外の喫煙所に集まり、喫煙することがよくあります。 喫煙者は互いに密接に接触しており、マスクを外して喫煙する必要があるため、感染のリスクが高まります。 煙を吐き出すことも、空気中にウイルスを拡散させるのに役立ちます。 しかし、ソーシャル メディアでは、喫煙が COVID-19 の感染を防ぐことができるという誤解を招く情報が広まっています。

公衆衛生戦略 (例: ソーシャル ディスタンス、自宅待機、在宅勤務) は、屋内で喫煙したり、小売店でたばこを購入したりする不便さから​​、一部の喫煙者に喫煙を減らす、または禁煙する動機を与える可能性があります。 しかし、家に閉じこもることは、社会的孤立と心理的苦痛(不安とストレス)をもたらし、どちらも喫煙の必要性を高める可能性があります。 自宅での喫煙に慣れていない一部の喫煙者は、ロックダウン中または在宅勤務中の欲求に対処するために自宅で喫煙するように促される可能性があり、これにより家族が受動喫煙にさらされる可能性もあります.

QTW コンテスト 2017 の RCT では、モバイル インスタント メッセージング アプリケーション (WhatsApp) を介して提供されるチャットベースの介入と、禁煙を促進するための SC サービスへの積極的な紹介の有効性を評価しました。 チャットベースの介入は、6 か月の追跡調査で対照群と比較して禁酒率が高くなりました。 QTW コンテスト 2019 では、断酒を促進するための AWARD アドバイス、積極的な紹介、インスタント メッセージ、オプションのカクテル介入を組み合わせた介入の有効性を評価しました。 暫定的な結果では、パーソナライズされたインスタント メッセージング (PIM) グループと通常のインスタント メッセージング (RIM) グループは、6 か月のフォローアップで同様の禁煙率を示しました。

したがって、本研究では、(1)COVID-19関連の喫煙メッセージに関する簡単なアドバイスとパーソナライズされたチャットベースのサポートの組み合わせの有効性を調べ、(2)CBPRモデルを使用して能力を構築し、コミュニティパートナーを喫煙に関与させることを検討します。コミュニティの持続可能性のためのこの重要な公衆衛生問題について。 さらに、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価するために、プロセス評価が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港居住者
  • 過去 3 か月間、1 日 1 本以上のたばこスティックを吸うか、電子たばこを毎日使用している
  • 広東語でコミュニケーションがとれること(中国語を読むことを含む)
  • 唾液コチニン30ng/ml以上
  • 禁煙/減煙の意図
  • コミュニケーションにインスタント メッセージング ツール (WhatsApp、WeChat など) を使用できる。

除外基準:

  • コミュニケーション障害(身体的または認知的)のある喫煙者
  • 現在、他の SC プログラムまたはサービスに参加している喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
チャットベースのサポート + COVID-19 固有のアドバイス + AWARD アドバイス + COVID 関連の健康警告リーフレット + 紹介カード + COSH ブックレット
参加者は、IM アプリ (例: WhatsApp、WeChat)。 心理社会的サポートに関する定期的なメッセージとインスタント メッセージングは​​、SARS-cov2 への曝露のリスクを減らし、自己効力感と自信を高め、社会的サポートと禁煙の行動能力を高めるための衛生的なアドバイスを提供することを目的としています。
喫煙歴について質問する COVID-19 と喫煙に関連するリスクについて警告する (COVID 関連の健康警告リーフレットを使用) COVID-19 パンデミックの間はできるだけ早く禁煙するようにアドバイスする 喫煙者に SC サービスを紹介する (紹介カード、情報については以下を参照してください)、および もう一度やり直してください:介入を繰り返す
他の名前:
  • 尋ねる、警告する、助言する、参照する、やり直す
COVID-19と喫煙のリスクと、禁煙を動機付けるための最も重要なメッセージをカバーする両面カラー印刷A4リーフレット
3つ折りの「禁煙サービス」カードは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、強力な支援メッセージまたはスローガンで構成されています。
他の名前:
  • 禁煙サービスカード
一般的な禁煙自助小冊子
実験的:対照群
テキストベースのサポート + AWARD アドバイス + 警告リーフレット + 紹介カード + COSH ブックレット
3つ折りの「禁煙サービス」カードは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、強力な支援メッセージまたはスローガンで構成されています。
他の名前:
  • 禁煙サービスカード
一般的な禁煙自助小冊子
喫煙歴について質問する 喫煙の危険性が高いことを警告する できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする 禁煙サービスを紹介する もう一度行う (喫煙者が禁煙日の設定を拒否した場合)。
他の名前:
  • 尋ねる、警告する、助言する、参照する、やり直す
禁煙に向けた重要なメッセージを体系的に網羅した、両面カラー印刷のA4リーフレットです。
他の名前:
  • 健康警告と禁煙に関する簡単なリーフレット
参加者は、介入グループと同様の頻度で定期的にSMSを受け取りますが、禁煙に関する一般的な情報が含まれています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
主な結果は、生化学的に検証された禁煙率 (呼気 CO < 4 ppm または唾液中コチニン < 30 ng/ml) で、2 つのグループの 3 か月間です。
3ヶ月のフォローアップ
生化学的に検証された禁煙率
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
主な結果は、生化学的に検証された禁煙率 (呼気 CO < 4 ppm または唾液中コチニン < 30 ng/ml) で、2 つのグループの 6 か月で
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2 つのグループ間の 3 か月での自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率
3ヶ月のフォローアップ
6か月後のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
2 つのグループ間の 6 か月での自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率
6ヶ月のフォローアップ
3か月後のフォローアップ時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
3ヶ月のフォローアップ
6ヶ月追跡時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
6ヶ月のフォローアップ
チャットベース/テキストベースのサポートへの関与
時間枠:3か月および6か月のフォローアップ
2 つのグループでのチャットベース/SMS ベースのサポートへの関与を自己申告
3か月および6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月13日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月22日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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