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Breve consiglio COVID-19 e supporto basato su chat per smettere di fumare tramite il concorso "Smetti di vincere" 2020 (QTW2020)

22 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite il concorso "Smettere per vincere" 2020: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco su brevi consigli relativi a COVID-19 e intervento personalizzato basato su chat per smettere di fumare

Il presente studio esaminerà (1) l'efficacia di un breve consiglio combinato e un supporto personalizzato basato su chat sui messaggi relativi al fumo relativi a COVID-19 e (2) esplorerà l'uso del modello CBPR per sviluppare capacità e coinvolgere i partner della comunità nell'affrontare questo importante problema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo è dannoso per il sistema immunitario e può causare infezioni delle vie respiratorie. Prove crescenti suggeriscono che, rispetto ai non fumatori, i pazienti con COVID-19 che hanno una storia di fumo corrono un rischio maggiore di sviluppare gravi sintomi respiratori e cardiovascolari, di conseguenza possono richiedere ventilazione meccanica e terapia intensiva. Una serie di casi di 1.099 pazienti affetti da COVID-19 in Cina ha rilevato che i fumatori abituali, rispetto ai non fumatori, avevano maggiori probabilità di avere una grave malattia da COVID-19 al momento del ricovero in ospedale e di essere ricoverati in unità di terapia intensiva, avevano bisogno di utilizzare la ventilazione meccanica e morire. Il risultato è corroborato da un'analisi multivariata di 78 casi di polmonite COVID-19 in Cina, che ha identificato il fumo come l'unico fattore di rischio prevenibile per la progressione della malattia. Sebbene il legame tra fumo e COVID-19 necessiti di ulteriori ricerche, i fumatori sembrano essere maggiormente a rischio di soffrire di sintomi gravi a causa di COVID-19.

La pratica del fumo potrebbe anche predisporre i fumatori all'infezione da COVID-19. Il comportamento del fumo è caratterizzato dall'inalazione e dai movimenti mano-bocca che aumentano la possibilità di trasmissione del virus dalle dita e dalle sigarette contaminate alla bocca. A Hong Kong, dove è vietato fumare nelle aree pubbliche al chiuso e sul posto di lavoro, i fumatori spesso si riuniscono e fumano nei punti caldi all'aperto, dove sono disponibili i posacenere. Ciò aumenta il rischio di infezione poiché i fumatori sono in stretto contatto tra loro e devono rimuovere la maschera per fumare. L'espirazione del fumo aiuta anche a diffondere il virus nell'aria. Tuttavia, sui social media sono diffuse informazioni fuorvianti secondo cui il fumo può prevenire l'infezione da COVID-19.

Le strategie di salute pubblica (ad es., distanziamento sociale, stare a casa e lavorare da casa) possono motivare alcuni fumatori a ridurre o a smettere di fumare a causa del disagio di fumare al chiuso e di acquistare sigarette nei punti vendita. Tuttavia, il confinamento domiciliare può provocare isolamento sociale e disagio psicologico (ansia e stress) che aumentano entrambi il bisogno di fumare. Alcuni fumatori che non sono abituati a fumare a casa potrebbero essere spinti a fumare a casa per far fronte al loro desiderio durante il blocco o il lavoro da casa, il che potrebbe anche esporre i loro familiari al fumo passivo.

Il nostro RCT nel concorso QTW 2017 ha valutato l'efficacia di un intervento basato sulla chat fornito tramite un'applicazione di messaggistica istantanea mobile (WhatsApp) più un rinvio attivo ai servizi SC per aumentare l'abbandono. L'intervento basato sulla chat ha portato a un tasso di astinenza più elevato rispetto al gruppo di controllo al follow-up di 6 mesi. Nel Contest QTW 2019, abbiamo valutato l'efficacia di un intervento combinato di consulenza AWARD, rinvio attivo, messaggistica istantanea e intervento cocktail facoltativo per aumentare l'astinenza. Il risultato preliminare ha mostrato che il gruppo di messaggistica istantanea personalizzata (PIM) e il gruppo di messaggistica istantanea regolare (RIM) avevano un tasso di astinenza simile al follow-up di 6 mesi.

Pertanto, il presente studio esaminerà (1) l'efficacia di un breve consiglio combinato e un supporto personalizzato basato su chat sui messaggi relativi al fumo correlati a COVID-19 e (2) esplorerà l'uso del modello CBPR per sviluppare capacità e coinvolgere i partner della comunità nel prendere su questo importante tema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  • Fuma almeno 1 bastoncino di tabacco al giorno o usa la sigaretta elettronica ogni giorno negli ultimi 3 mesi
  • In grado di comunicare in cantonese (compresa la lettura del cinese)
  • Cotinina salivare 30 ng/ml o superiore
  • Intenzione a smettere/ridurre il fumo
  • In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) per la comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori che presentano barriere comunicative (fisiche o cognitive)
  • Fumatori che stanno attualmente partecipando ad altri programmi o servizi SC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Supporto basato su chat + consulenza specifica COVID-19 + consulenza AWARD + opuscolo di avvertenze sanitarie relative a COVID + scheda di riferimento + opuscolo COSH
I partecipanti riceveranno tre mesi di supporto basato sulla chat tramite app di messaggistica istantanea (ad es. Whatsapp, WeChat). I messaggi regolari e la messaggistica istantanea sul supporto psicosociale mirano a fornire consigli igienici per ridurre il rischio di esposizione a SARS-cov2, aumentare l'autoefficacia e la fiducia, il supporto sociale e la capacità comportamentale di smettere.
Chiedere informazioni sulla storia del fumo, Avvertire sui rischi associati al COVID-19 e al fumo (con un opuscolo di avvertenze sanitarie relative al COVID), Consigliare di smettere il prima possibile durante la pandemia di COVID-19, Indirizzare i fumatori ai servizi SC (con un scheda di riferimento, vedi sotto per informazioni), e Rifai: per ripetere l'intervento
Altri nomi:
  • Chiedere, avvisare, consigliare, riferire, ripetere
Il volantino A4 stampato a colori fronte/retro, che copre il rischio di COVID-19 e il fumo e i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare
La carta tripla "Servizi per smettere di fumare" è composta da brevi informazioni e punti salienti dei servizi per smettere di fumare esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altri nomi:
  • Carta dei servizi per smettere di fumare
Un libretto generale di auto-aiuto per smettere di fumare
Sperimentale: Gruppo di controllo
Supporto basato su testo + consulenza AWARD + opuscolo di avvertenza + scheda di riferimento + opuscolo COSH
La carta tripla "Servizi per smettere di fumare" è composta da brevi informazioni e punti salienti dei servizi per smettere di fumare esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altri nomi:
  • Carta dei servizi per smettere di fumare
Un libretto generale di auto-aiuto per smettere di fumare
Chiedere informazioni sulla storia del fumo, avvertire dell'alto rischio di fumare, consigliare di smettere il prima possibile, fare riferimento ai servizi per smettere di fumare e farlo di nuovo (se i fumatori si sono rifiutati di fissare la data per smettere).
Altri nomi:
  • Chiedere, avvisare, consigliare, riferire, ripetere
Il volantino A4 stampato a colori fronte/retro, che copre sistematicamente i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare.
Altri nomi:
  • Breve opuscolo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo
I partecipanti riceveranno SMS regolari con frequenza simile al gruppo di intervento ma con informazioni generiche sulla cessazione del fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Gli esiti primari sono i tassi di abbandono convalidati biochimicamente (CO espirata <4 ppm o cotinina salivare <30 ng/ml) a 3 mesi nei due gruppi
Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Gli esiti primari sono i tassi di abbandono validati biochimicamente (CO espirata <4 ppm o cotinina salivare <30 ng/ml) a 6 mesi nei due gruppi
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono autodichiarato a 7 giorni (pp) a 3 mesi tra i due gruppi
Controllo a 3 mesi
Variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Tasso di prevalenza di punti a 7 giorni (pp) auto-riferito a 6 mesi tra i due gruppi
Follow-up a 6 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Controllo a 3 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei due gruppi
Follow-up a 6 mesi
Coinvolgimento nel supporto basato su chat/testo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Impegno autodichiarato nel supporto basato su chat/SMS nei due gruppi
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto basato sulla chat

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