- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04399967
Краткая консультация по COVID-19 и поддержка в чате для отказа от курения посредством конкурса «Бросай, чтобы победить» 2020 (QTW2020)
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросай, чтобы победить» 2020: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование кратких рекомендаций, связанных с COVID-19, и персонализированного вмешательства на основе чата для отказа от курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Поддержка в чате
- Поведенческий: AWARD плюс рекомендации по COVID
- Поведенческий: Листовка с предупреждением о вреде для здоровья, связанная с COVID-19
- Поведенческий: Реферальная карта
- Поведенческий: Буклет COSH Самопомощь по отказу от курения
- Поведенческий: НАГРАДА совет
- Поведенческий: Листовка с предупреждением о вреде для здоровья
- Поведенческий: Поддержка на основе SMS
Подробное описание
Курение вредно для иммунной системы и может вызвать инфекцию дыхательных путей. Все больше данных свидетельствуют о том, что по сравнению с некурящими пациенты с COVID-19, которые курили в анамнезе, подвержены более высокому риску развития тяжелых респираторных и сердечно-сосудистых симптомов, следовательно, им может потребоваться искусственная вентиляция легких и интенсивная терапия. Серия случаев из 1099 пациентов с COVID-19 в Китае показала, что у когда-либо куривших, по сравнению с никогда не курившими, с большей вероятностью развилась тяжелая форма COVID-19 при поступлении в больницу и они были помещены в отделение интенсивной терапии, нуждались в искусственной вентиляции легких и умереть. Результат подтверждается многопараметрическим анализом 78 случаев пневмонии COVID-19 в Китае, который определил курение как единственный предотвратимый фактор риска прогрессирования заболевания. Хотя связь между курением и COVID-19 требует дальнейшего изучения, курильщики, по-видимому, подвергаются большему риску серьезных симптомов, вызванных COVID-19.
Практика курения также может предрасполагать курильщиков к заражению COVID-19. Курение характеризуется вдыханием и движением руки ко рту, что увеличивает возможность передачи вируса с зараженных пальцев и сигарет в рот. В Гонконге, где курение запрещено в закрытых общественных местах и на рабочих местах, курильщики часто собираются и курят в местах для курения на открытом воздухе, где есть пепельницы. Это увеличивает риск заражения, поскольку курильщики находятся в тесном контакте друг с другом и вынуждены снимать маску, чтобы закурить. Выдыхание дыма также способствует распространению вируса в воздухе. Однако в социальных сетях широко распространена вводящая в заблуждение информация о том, что курение может предотвратить заражение COVID-19.
Стратегии общественного здравоохранения (например, социальное дистанцирование, пребывание дома и работа на дому) могут побудить некоторых курильщиков сократить или бросить курить из-за неудобств, связанных с курением в помещении и покупкой сигарет в розничных магазинах. Однако домашнее заключение может привести к социальной изоляции и психологическому дистрессу (тревожности и стрессу), что увеличивает потребность в курении. Некоторым курильщикам, которые не привыкли курить дома, может быть предложено курить дома, чтобы справиться со своей тягой во время изоляции или работы из дома, что также может подвергнуть членов их семей воздействию пассивного курения.
Наше РКИ в конкурсе QTW 2017 оценивало эффективность вмешательства на основе чата, осуществляемого через мобильное приложение для обмена мгновенными сообщениями (WhatsApp), а также активное направление в службы SC для увеличения числа отказов от курения. Вмешательство на основе чата привело к более высокому уровню воздержания по сравнению с контрольной группой через 6 месяцев наблюдения. В конкурсе QTW 2019 мы оценили эффективность комбинированного вмешательства, состоящего из совета AWARD, активного направления, обмена мгновенными сообщениями и дополнительного коктейльного вмешательства для повышения уровня воздержания. Предварительный результат показал, что группа персонализированного обмена мгновенными сообщениями (PIM) и группа регулярного обмена мгновенными сообщениями (RIM) имели одинаковый уровень воздержания при 6-месячном наблюдении.
Таким образом, в настоящем исследовании будет изучено (1) эффективность сочетания краткого совета и персонализированной поддержки в чате в отношении сообщений о курении, связанных с COVID-19, и (2) изучения использования модели CBPR для наращивания потенциала и привлечения партнеров сообщества к принятию мер. по этому важному вопросу общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по найму и того, как она связана с общими результатами программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите не менее 1 табачного стика в день или пользуйтесь электронными сигаретами ежедневно в течение последних 3 месяцев.
- Способен общаться на кантонском диалекте (в том числе читать по-китайски)
- Котинин слюны 30 нг/мл или выше
- Намерение бросить/уменьшить курение
- Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения.
Критерий исключения:
- Курильщики с коммуникативным барьером (физическим или когнитивным)
- Курильщики, которые в настоящее время участвуют в других программах или услугах SC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Поддержка в чате + конкретный совет по COVID-19 + совет AWARD + листовка с предупреждением о вреде для здоровья, связанная с COVID + рекомендательная карта + буклет COSH
|
Участники получат трехмесячную поддержку в чате через приложения для обмена мгновенными сообщениями (например,
WhatsApp, WeChat).
Регулярные сообщения и обмен мгновенными сообщениями о психосоциальной поддержке направлены на предоставление рекомендаций по гигиене для снижения риска заражения SARS-cov2, повышения самоэффективности и уверенности в себе, а также социальной поддержки и поведенческой способности бросить курить.
Спросить об истории курения, Предупредить о рисках, связанных с COVID-19 и курением (с помощью листовки с предупреждением о вреде для здоровья, связанной с COVID), Рекомендовать как можно скорее бросить курить во время пандемии COVID-19, Направить курильщиков в службы SC (с помощью рекомендательная карта, информацию см. ниже) и Повторить: повторить вмешательство.
Другие имена:
Двусторонняя цветная печатная листовка формата A4, в которой рассказывается о риске COVID-19 и курении, а также наиболее важные сообщения для мотивации отказа от курения.
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, методов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Текстовая поддержка + совет AWARD + листовка с предупреждением + рекомендательная карта + буклет COSH
|
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, методов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
Двухсторонняя листовка формата А4 с цветной печатью, систематически освещающая наиболее важные сообщения, мотивирующие бросить курить.
Другие имена:
Участники будут получать регулярные SMS с той же частотой, что и группа вмешательства, но с общей информацией о прекращении курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Первичными результатами являются биохимически подтвержденные показатели отказа от курения (CO2 в выдыхаемом воздухе <4 ppm или котинин в слюне <30 нг/мл) через 3 месяца в двух группах.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Первичными результатами являются биохимически подтвержденные показатели отказа от курения (CO2 в выдыхаемом воздухе <4 ppm или котинин в слюне <30 нг/мл) через 6 месяцев в двух группах.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Частота отказа от курения через 3 месяца между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Частота отказов от курения через 6 месяцев между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Участие в чате/текстовой поддержке
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Самоотчет об участии в поддержке на основе чата/SMS в двух группах
|
Наблюдение через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QTW 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .