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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04399967
COVID-19 Brefs conseils et soutien par chat pour l'abandon du tabac via le concours "Arrêter pour gagner" 2020 (QTW2020)
Renforcement des capacités et promotion de l'arrêt du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2020 : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur les conseils brefs liés à la COVID-19 et une intervention personnalisée basée sur le chat pour l'arrêt du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Support basé sur le chat
- Comportemental: AWARD plus des conseils spécifiques au COVID
- Comportemental: Notice de mise en garde sanitaire liée au COVID-19
- Comportemental: Carte de parrainage
- Comportemental: Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer COSH
- Comportemental: Conseils AWARD
- Comportemental: Notice de mise en garde sanitaire
- Comportemental: Assistance par SMS
Description détaillée
Fumer nuit au système immunitaire et peut provoquer une infection des voies respiratoires. De plus en plus de preuves suggèrent que, par rapport aux non-fumeurs, les patients atteints de COVID-19 qui ont des antécédents de tabagisme courent un risque plus élevé de développer des symptômes respiratoires et cardiovasculaires graves et peuvent par conséquent nécessiter une ventilation mécanique et des soins intensifs. Une série de cas de 1 099 patients COVID-19 en Chine a révélé que les fumeurs, par rapport aux jamais fumeurs, étaient plus susceptibles d'avoir une maladie COVID-19 grave lors de leur admission à l'hôpital et d'être admis dans une unité de soins intensifs, d'avoir besoin d'utiliser une ventilation mécanique et mourir. Le résultat est corroboré par une analyse multivariée de 78 cas de pneumonie COVID-19 en Chine, qui a identifié le tabagisme comme le seul facteur de risque évitable de progression de la maladie. Bien que le lien entre le tabagisme et le COVID-19 nécessite des recherches plus approfondies, les fumeurs semblent être plus à risque de souffrir de symptômes graves dus au COVID-19.
La pratique du tabagisme pourrait également prédisposer les fumeurs à l'infection au COVID-19. Le comportement tabagique est caractérisé par l'inhalation et les mouvements main-bouche qui augmentent la possibilité de transmission du virus des doigts et des cigarettes contaminés à la bouche. À Hong Kong, où il est interdit de fumer dans les espaces publics intérieurs et sur le lieu de travail, les fumeurs se rassemblent souvent et fument dans des points chauds pour fumeurs en plein air, où des cendriers sont disponibles. Cela augmente leur risque d'infection puisque les fumeurs sont en contact étroit les uns avec les autres et doivent retirer leur masque pour fumer. L'expiration de la fumée contribue également à la propagation du virus dans l'air. Cependant, des informations trompeuses selon lesquelles fumer peut prévenir l'infection au COVID-19 sont répandues sur les réseaux sociaux.
Les stratégies de santé publique (par exemple, distanciation sociale, rester à la maison et travailler à domicile) peuvent inciter certains fumeurs à réduire ou à arrêter de fumer en raison de l'inconvénient de fumer à l'intérieur et d'acheter des cigarettes dans des points de vente au détail. Cependant, le confinement à domicile peut entraîner un isolement social et une détresse psychologique (anxiété et stress) augmentant tous deux le besoin de fumer. Certains fumeurs qui n'ont pas l'habitude de fumer à la maison peuvent être incités à fumer à la maison pour faire face à leur envie pendant le confinement ou le travail à domicile, ce qui peut également exposer les membres de leur famille à la fumée secondaire.
Notre ECR dans le cadre du concours QTW 2017 a évalué l'efficacité d'une intervention basée sur le chat via une application de messagerie instantanée mobile (WhatsApp) et une référence active aux services SC pour augmenter l'abandon. L'intervention basée sur le chat a entraîné un taux d'abstinence plus élevé par rapport au groupe témoin au suivi de 6 mois. Dans le concours QTW 2019, nous avons évalué l'efficacité d'une intervention combinée de conseils AWARD, de référence active, de messagerie instantanée et d'intervention facultative de cocktail pour augmenter l'abstinence. Le résultat préliminaire a montré que le groupe de messagerie instantanée personnalisée (PIM) et le groupe de messagerie instantanée régulière (RIM) avaient un taux d'abstinence similaire au suivi de 6 mois.
Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité d'un bref conseil combiné et d'un soutien personnalisé par chat sur les messages liés au tabagisme liés à COVID-19 et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre sur cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 bâtonnet de tabac par jour ou utiliser une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
- Cotinine salivaire 30 ng/ml ou plus
- Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
- Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Assistance par chat + Conseils spécifiques COVID-19 + Conseils AWARD + Dépliant d'avertissement sanitaire lié au COVID + Carte de référence + Livret COSH
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Les participants recevront trois mois d'assistance par chat via des applications de messagerie instantanée (par ex.
WhatsApp, WeChat).
Les messages réguliers et la messagerie instantanée sur le soutien psychosocial visent à fournir des conseils d'hygiène pour réduire le risque d'exposition au SRAS-cov2, augmenter l'auto-efficacité et la confiance, ainsi que le soutien social et la capacité comportementale d'arrêter de fumer.
Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme, Avertissez des risques associés au COVID-19 et au tabagisme (avec une notice de mise en garde sanitaire liée au COVID), Conseillez d'arrêter le plus tôt possible pendant la pandémie de COVID-19, Orientez les fumeurs vers les services de SC (avec un carte de référence, voir ci-dessous pour plus d'informations), et Recommencez : pour répéter l'intervention
Autres noms:
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto verso, qui couvre le risque de COVID-19 et le tabagisme et les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
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Expérimental: Groupe de contrôle
Support textuel + conseils AWARD + dépliant d'avertissement + carte de référence + livret COSH
|
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac.
Autres noms:
Les participants recevront des SMS réguliers avec une fréquence similaire à celle du groupe d'intervention, mais avec des informations génériques sur le sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
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Les critères de jugement principaux sont les taux d'arrêt biochimiquement validés (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml) à 3 mois dans les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 6 mois
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Les critères de jugement principaux sont les taux d'arrêt biochimiquement validés (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml) à 6 mois dans les deux groupes
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
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Suivi de 3 mois
|
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
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Suivi de 6 mois
|
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 3 mois
|
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 6 mois
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Engagement dans l'assistance par chat/texte
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Engagement autodéclaré dans le support par chat/SMS dans les deux groupes
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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