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COVID-19 Brefs conseils et soutien par chat pour l'abandon du tabac via le concours "Arrêter pour gagner" 2020 (QTW2020)

22 mai 2023 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Renforcement des capacités et promotion de l'arrêt du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2020 : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur les conseils brefs liés à la COVID-19 et une intervention personnalisée basée sur le chat pour l'arrêt du tabac

La présente étude examinera (1) l'efficacité d'un bref conseil combiné et d'un soutien personnalisé par chat sur les messages liés au tabagisme liés à la COVID-19 et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre en charge ce problème. important enjeu de santé publique pour la pérennité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fumer nuit au système immunitaire et peut provoquer une infection des voies respiratoires. De plus en plus de preuves suggèrent que, par rapport aux non-fumeurs, les patients atteints de COVID-19 qui ont des antécédents de tabagisme courent un risque plus élevé de développer des symptômes respiratoires et cardiovasculaires graves et peuvent par conséquent nécessiter une ventilation mécanique et des soins intensifs. Une série de cas de 1 099 patients COVID-19 en Chine a révélé que les fumeurs, par rapport aux jamais fumeurs, étaient plus susceptibles d'avoir une maladie COVID-19 grave lors de leur admission à l'hôpital et d'être admis dans une unité de soins intensifs, d'avoir besoin d'utiliser une ventilation mécanique et mourir. Le résultat est corroboré par une analyse multivariée de 78 cas de pneumonie COVID-19 en Chine, qui a identifié le tabagisme comme le seul facteur de risque évitable de progression de la maladie. Bien que le lien entre le tabagisme et le COVID-19 nécessite des recherches plus approfondies, les fumeurs semblent être plus à risque de souffrir de symptômes graves dus au COVID-19.

La pratique du tabagisme pourrait également prédisposer les fumeurs à l'infection au COVID-19. Le comportement tabagique est caractérisé par l'inhalation et les mouvements main-bouche qui augmentent la possibilité de transmission du virus des doigts et des cigarettes contaminés à la bouche. À Hong Kong, où il est interdit de fumer dans les espaces publics intérieurs et sur le lieu de travail, les fumeurs se rassemblent souvent et fument dans des points chauds pour fumeurs en plein air, où des cendriers sont disponibles. Cela augmente leur risque d'infection puisque les fumeurs sont en contact étroit les uns avec les autres et doivent retirer leur masque pour fumer. L'expiration de la fumée contribue également à la propagation du virus dans l'air. Cependant, des informations trompeuses selon lesquelles fumer peut prévenir l'infection au COVID-19 sont répandues sur les réseaux sociaux.

Les stratégies de santé publique (par exemple, distanciation sociale, rester à la maison et travailler à domicile) peuvent inciter certains fumeurs à réduire ou à arrêter de fumer en raison de l'inconvénient de fumer à l'intérieur et d'acheter des cigarettes dans des points de vente au détail. Cependant, le confinement à domicile peut entraîner un isolement social et une détresse psychologique (anxiété et stress) augmentant tous deux le besoin de fumer. Certains fumeurs qui n'ont pas l'habitude de fumer à la maison peuvent être incités à fumer à la maison pour faire face à leur envie pendant le confinement ou le travail à domicile, ce qui peut également exposer les membres de leur famille à la fumée secondaire.

Notre ECR dans le cadre du concours QTW 2017 a évalué l'efficacité d'une intervention basée sur le chat via une application de messagerie instantanée mobile (WhatsApp) et une référence active aux services SC pour augmenter l'abandon. L'intervention basée sur le chat a entraîné un taux d'abstinence plus élevé par rapport au groupe témoin au suivi de 6 mois. Dans le concours QTW 2019, nous avons évalué l'efficacité d'une intervention combinée de conseils AWARD, de référence active, de messagerie instantanée et d'intervention facultative de cocktail pour augmenter l'abstinence. Le résultat préliminaire a montré que le groupe de messagerie instantanée personnalisée (PIM) et le groupe de messagerie instantanée régulière (RIM) avaient un taux d'abstinence similaire au suivi de 6 mois.

Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité d'un bref conseil combiné et d'un soutien personnalisé par chat sur les messages liés au tabagisme liés à COVID-19 et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre sur cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • Fumer au moins 1 bâtonnet de tabac par jour ou utiliser une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
  • Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
  • Cotinine salivaire 30 ng/ml ou plus
  • Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
  • Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
  • Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Assistance par chat + Conseils spécifiques COVID-19 + Conseils AWARD + Dépliant d'avertissement sanitaire lié au COVID + Carte de référence + Livret COSH
Les participants recevront trois mois d'assistance par chat via des applications de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat). Les messages réguliers et la messagerie instantanée sur le soutien psychosocial visent à fournir des conseils d'hygiène pour réduire le risque d'exposition au SRAS-cov2, augmenter l'auto-efficacité et la confiance, ainsi que le soutien social et la capacité comportementale d'arrêter de fumer.
Renseignez-vous sur les antécédents de tabagisme, Avertissez des risques associés au COVID-19 et au tabagisme (avec une notice de mise en garde sanitaire liée au COVID), Conseillez d'arrêter le plus tôt possible pendant la pandémie de COVID-19, Orientez les fumeurs vers les services de SC (avec un carte de référence, voir ci-dessous pour plus d'informations), et Recommencez : pour répéter l'intervention
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto verso, qui couvre le risque de COVID-19 et le tabagisme et les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Expérimental: Groupe de contrôle
Support textuel + conseils AWARD + dépliant d'avertissement + carte de référence + livret COSH
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac.
Autres noms:
  • Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
Les participants recevront des SMS réguliers avec une fréquence similaire à celle du groupe d'intervention, mais avec des informations génériques sur le sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
Les critères de jugement principaux sont les taux d'arrêt biochimiquement validés (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml) à 3 mois dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 6 mois
Les critères de jugement principaux sont les taux d'arrêt biochimiquement validés (CO expiré < 4 ppm ou cotinine salivaire < 30 ng/ml) à 6 mois dans les deux groupes
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
Suivi de 6 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 6 mois
Engagement dans l'assistance par chat/texte
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Engagement autodéclaré dans le support par chat/SMS dans les deux groupes
Suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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