- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04399967
Consejos breves de COVID-19 y apoyo basado en chat para dejar de fumar a través del concurso "Quit to Win" 2020 (QTW2020)
Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2020: un ensayo controlado aleatorio simple ciego sobre consejos breves relacionados con COVID-19 e intervención personalizada basada en chat para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Soporte basado en chat
- Conductual: PREMIO más asesoramiento específico COVID
- Conductual: Folleto de advertencia de salud relacionado con COVID-19
- Conductual: Tarjeta de referencia
- Conductual: Folleto de autoayuda para dejar de fumar COSH
- Conductual: PREMIO asesoramiento
- Conductual: Folleto de advertencia sanitaria
- Conductual: Soporte basado en SMS
Descripción detallada
Fumar es perjudicial para el sistema inmunológico y puede causar infecciones del tracto respiratorio. La creciente evidencia ha sugerido que, en comparación con los no fumadores, los pacientes con COVID-19 que tienen antecedentes de tabaquismo tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas respiratorios y cardiovasculares graves, por lo que pueden requerir ventilación mecánica y cuidados intensivos. Una serie de casos de 1,099 pacientes con COVID-19 en China encontró que los fumadores que alguna vez, en comparación con los que nunca fumaron, tenían más probabilidades de tener una enfermedad grave de COVID-19 al ingresar al hospital y ser admitidos en la unidad de cuidados intensivos, necesitan usar ventilación mecánica y morir. El resultado es corroborado por un análisis multivariable de 78 casos de neumonía por COVID-19 en China, que identificó el tabaquismo como el único factor de riesgo prevenible para la progresión de la enfermedad. Si bien el vínculo entre fumar y el COVID-19 necesita más investigación, los fumadores parecen tener un mayor riesgo de sufrir síntomas graves debido al COVID-19.
La práctica de fumar también podría predisponer a los fumadores a la infección por COVID-19. La conducta de fumar se caracteriza por la inhalación y los movimientos de la mano a la boca que aumentan la posibilidad de transmisión del virus de los dedos y cigarrillos contaminados a la boca. En Hong Kong, donde está prohibido fumar en áreas públicas interiores y lugares de trabajo, los fumadores a menudo se reúnen y fuman en los puntos de acceso para fumadores al aire libre, donde hay ceniceros disponibles. Esto aumenta su riesgo de infección ya que los fumadores están en estrecho contacto entre sí y tienen que quitarse la máscara para fumar. Exhalar humo también ayuda a propagar el virus en el aire. Sin embargo, la información engañosa de que fumar puede prevenir la infección por COVID-19 está muy extendida en las redes sociales.
Las estrategias de salud pública (p. ej., distanciamiento social, quedarse en casa y trabajar desde casa) pueden motivar a algunos fumadores a reducir o dejar de fumar debido a la inconveniencia de fumar en interiores y comprar cigarrillos en puntos de venta minorista. Sin embargo, el confinamiento en el hogar puede resultar en aislamiento social y angustia psicológica (ansiedad y estrés), lo que aumenta la necesidad de fumar. Algunos fumadores que no están acostumbrados a fumar en casa pueden verse obligados a fumar en casa para hacer frente a sus ansias durante el encierro o el trabajo desde casa, lo que también puede exponer a sus familiares al humo de segunda mano.
Nuestro RCT en QTW Contest 2017 evaluó la efectividad de una intervención basada en chat entregada a través de una aplicación de mensajería instantánea móvil (WhatsApp) más una referencia activa a los servicios de SC para aumentar el abandono del hábito. La intervención basada en chat dio como resultado una mayor tasa de abstinencia en comparación con el grupo de control a los 6 meses de seguimiento. En QTW Contest 2019, evaluamos la efectividad de una intervención combinada de asesoramiento AWARD, referencia activa, mensajería instantánea e intervención de cóctel opcional para aumentar la abstinencia. El resultado preliminar mostró que el grupo de mensajería instantánea personalizada (PIM) y el grupo de mensajería instantánea regular (RIM) tenían una tasa de abstinencia similar a los 6 meses de seguimiento.
Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la efectividad de un consejo breve combinado y un apoyo personalizado basado en chat sobre los mensajes relacionados con el tabaquismo relacionados con COVID-19 y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a los socios comunitarios en la toma de decisiones. sobre este importante tema de salud pública para la sustentabilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fume al menos 1 barra de tabaco por día o use un cigarrillo electrónico diariamente en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
- Cotinina en saliva 30 ng/ml o más
- Intención de dejar/reducir el tabaquismo
- Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Soporte basado en chat + Consejos específicos de COVID-19 + Consejos de PREMIOS + Folleto de advertencia de salud relacionado con COVID + Tarjeta de referencia + Folleto COSH
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Los participantes recibirán tres meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p.
Whatsapp, WeChat).
Los mensajes regulares y la mensajería instantánea sobre apoyo psicosocial tienen como objetivo brindar consejos higiénicos para reducir el riesgo de exposición al SARS-cov2, aumentar la autoeficacia y la confianza, y el apoyo social y la capacidad conductual de dejar de fumar.
Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre los riesgos asociados con el COVID-19 y el tabaquismo (con un folleto de advertencia de salud relacionado con el COVID), Recomendar dejar de fumar lo antes posible durante la pandemia de COVID-19, Derivar a los fumadores a los servicios de SC (con un tarjeta de derivación, ver más abajo para obtener información) y Repetir: para repetir la intervención
Otros nombres:
El folleto A4 impreso a color a doble cara, que cubre el riesgo de COVID-19 y el tabaquismo y los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
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Experimental: Grupo de control
Soporte basado en texto + consejos AWARD + folleto de advertencia + tarjeta de referencia + folleto COSH
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La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
Otros nombres:
El folleto A4 impreso en color a dos caras, que cubre sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Otros nombres:
Los participantes recibirán SMS regulares con una frecuencia similar al grupo de intervención pero con información genérica sobre dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Los resultados primarios son tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml) a los 3 meses en los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los resultados primarios son tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml) a los 6 meses en los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Participación en soporte basado en chat/basado en texto
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Compromiso autoinformado en soporte basado en chat/basado en SMS en los dos grupos
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QTW 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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