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Consejos breves de COVID-19 y apoyo basado en chat para dejar de fumar a través del concurso "Quit to Win" 2020 (QTW2020)

22 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2020: un ensayo controlado aleatorio simple ciego sobre consejos breves relacionados con COVID-19 e intervención personalizada basada en chat para dejar de fumar

El presente estudio examinará (1) la eficacia de un consejo breve combinado y un apoyo personalizado basado en chat sobre los mensajes relacionados con el tabaquismo relacionados con el COVID-19 y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a los socios de la comunidad para que asuman este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fumar es perjudicial para el sistema inmunológico y puede causar infecciones del tracto respiratorio. La creciente evidencia ha sugerido que, en comparación con los no fumadores, los pacientes con COVID-19 que tienen antecedentes de tabaquismo tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas respiratorios y cardiovasculares graves, por lo que pueden requerir ventilación mecánica y cuidados intensivos. Una serie de casos de 1,099 pacientes con COVID-19 en China encontró que los fumadores que alguna vez, en comparación con los que nunca fumaron, tenían más probabilidades de tener una enfermedad grave de COVID-19 al ingresar al hospital y ser admitidos en la unidad de cuidados intensivos, necesitan usar ventilación mecánica y morir. El resultado es corroborado por un análisis multivariable de 78 casos de neumonía por COVID-19 en China, que identificó el tabaquismo como el único factor de riesgo prevenible para la progresión de la enfermedad. Si bien el vínculo entre fumar y el COVID-19 necesita más investigación, los fumadores parecen tener un mayor riesgo de sufrir síntomas graves debido al COVID-19.

La práctica de fumar también podría predisponer a los fumadores a la infección por COVID-19. La conducta de fumar se caracteriza por la inhalación y los movimientos de la mano a la boca que aumentan la posibilidad de transmisión del virus de los dedos y cigarrillos contaminados a la boca. En Hong Kong, donde está prohibido fumar en áreas públicas interiores y lugares de trabajo, los fumadores a menudo se reúnen y fuman en los puntos de acceso para fumadores al aire libre, donde hay ceniceros disponibles. Esto aumenta su riesgo de infección ya que los fumadores están en estrecho contacto entre sí y tienen que quitarse la máscara para fumar. Exhalar humo también ayuda a propagar el virus en el aire. Sin embargo, la información engañosa de que fumar puede prevenir la infección por COVID-19 está muy extendida en las redes sociales.

Las estrategias de salud pública (p. ej., distanciamiento social, quedarse en casa y trabajar desde casa) pueden motivar a algunos fumadores a reducir o dejar de fumar debido a la inconveniencia de fumar en interiores y comprar cigarrillos en puntos de venta minorista. Sin embargo, el confinamiento en el hogar puede resultar en aislamiento social y angustia psicológica (ansiedad y estrés), lo que aumenta la necesidad de fumar. Algunos fumadores que no están acostumbrados a fumar en casa pueden verse obligados a fumar en casa para hacer frente a sus ansias durante el encierro o el trabajo desde casa, lo que también puede exponer a sus familiares al humo de segunda mano.

Nuestro RCT en QTW Contest 2017 evaluó la efectividad de una intervención basada en chat entregada a través de una aplicación de mensajería instantánea móvil (WhatsApp) más una referencia activa a los servicios de SC para aumentar el abandono del hábito. La intervención basada en chat dio como resultado una mayor tasa de abstinencia en comparación con el grupo de control a los 6 meses de seguimiento. En QTW Contest 2019, evaluamos la efectividad de una intervención combinada de asesoramiento AWARD, referencia activa, mensajería instantánea e intervención de cóctel opcional para aumentar la abstinencia. El resultado preliminar mostró que el grupo de mensajería instantánea personalizada (PIM) y el grupo de mensajería instantánea regular (RIM) tenían una tasa de abstinencia similar a los 6 meses de seguimiento.

Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la efectividad de un consejo breve combinado y un apoyo personalizado basado en chat sobre los mensajes relacionados con el tabaquismo relacionados con COVID-19 y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades e involucrar a los socios comunitarios en la toma de decisiones. sobre este importante tema de salud pública para la sustentabilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fume al menos 1 barra de tabaco por día o use un cigarrillo electrónico diariamente en los últimos 3 meses
  • Capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
  • Cotinina en saliva 30 ng/ml o más
  • Intención de dejar/reducir el tabaquismo
  • Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
  • Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Soporte basado en chat + Consejos específicos de COVID-19 + Consejos de PREMIOS + Folleto de advertencia de salud relacionado con COVID + Tarjeta de referencia + Folleto COSH
Los participantes recibirán tres meses de soporte basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. Whatsapp, WeChat). Los mensajes regulares y la mensajería instantánea sobre apoyo psicosocial tienen como objetivo brindar consejos higiénicos para reducir el riesgo de exposición al SARS-cov2, aumentar la autoeficacia y la confianza, y el apoyo social y la capacidad conductual de dejar de fumar.
Preguntar sobre el historial de tabaquismo, Advertir sobre los riesgos asociados con el COVID-19 y el tabaquismo (con un folleto de advertencia de salud relacionado con el COVID), Recomendar dejar de fumar lo antes posible durante la pandemia de COVID-19, Derivar a los fumadores a los servicios de SC (con un tarjeta de derivación, ver más abajo para obtener información) y Repetir: para repetir la intervención
Otros nombres:
  • Pregunte, advierta, aconseje, recomiende, repita
El folleto A4 impreso a color a doble cara, que cubre el riesgo de COVID-19 y el tabaquismo y los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
  • Tarjeta de servicio para dejar de fumar
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Experimental: Grupo de control
Soporte basado en texto + consejos AWARD + folleto de advertencia + tarjeta de referencia + folleto COSH
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
  • Tarjeta de servicio para dejar de fumar
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
Otros nombres:
  • Pregunte, advierta, aconseje, recomiende, repita
El folleto A4 impreso en color a dos caras, que cubre sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Otros nombres:
  • Breve folleto sobre advertencia sanitaria y abandono del hábito tabáquico
Los participantes recibirán SMS regulares con una frecuencia similar al grupo de intervención pero con información genérica sobre dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Los resultados primarios son tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml) a los 3 meses en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Tasa de abandono validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Los resultados primarios son tasas de abandono validadas bioquímicamente (CO exhalado < 4 ppm o cotinina salival < 30 ng/ml) a los 6 meses en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Participación en soporte basado en chat/basado en texto
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
Compromiso autoinformado en soporte basado en chat/basado en SMS en los dos grupos
Seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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