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通过 2020 年“戒烟获胜”竞赛为戒烟提供 COVID-19 简短建议和基于聊天的支持 (QTW2020)

2023年5月22日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

通过 2020 年“Quit to Win”竞赛在社区中建设能力和促进戒烟:一项关于 COVID-19 相关简短建议和基于聊天的个性化戒烟干预的单盲随机对照试验

本研究将检查 (1) 结合简短建议和基于聊天的个性化支持对 COVID-19 相关吸烟信息的有效性,以及 (2) 探索使用 CBPR 模型来建设能力并让社区合作伙伴参与这项工作社区可持续发展的重要公共卫生问题。 此外,还将进行过程评估,以评估招聘活动的有效性及其与总体计划成果的联系。

研究概览

详细说明

吸烟对免疫系统有害,可引起呼吸道感染。 越来越多的证据表明,与非吸烟者相比,有吸烟史的 COVID-19 患者出现严重呼吸道和心血管症状的风险更高,因此可能需要机械通气和重症监护。 一项针对中国 1,099 名 COVID-19 患者的病例系列研究发现,与从不吸烟者相比,曾经吸烟者在入院时更可能患有严重的 COVID-19 疾病并被送入重症监护室,需要使用机械通气,并且死。 对中国 78 例 COVID-19 肺炎病例的多变量分析证实了这一结果,该分析确定吸烟是疾病进展的唯一可预防危险因素。 虽然吸烟与 COVID-19 之间的联系需要进一步研究,但吸烟者似乎更容易因 COVID-19 而出现严重症状。

吸烟的习惯也可能使吸烟者容易感染 COVID-19。 吸烟行为的特点是吸入和手到嘴的动作,这增加了病毒从受污染的手指和香烟传播到嘴巴的可能性。 在香港,室内公共场所和工作场所禁止吸烟,吸烟者经常聚集在室外的吸烟热点吸烟,那里有烟灰缸。 这增加了他们感染的风险,因为吸烟者彼此密切接触并且必须摘下口罩才能吸烟。 呼出的烟雾也有助于病毒在空气中传播。 然而,关于吸烟可以预防 COVID-19 感染的误导性信息在社交媒体上广泛存在。

由于在室内吸烟和从零售店购买香烟不便,公共卫生策略(例如,保持社交距离、待在家里和在家工作)可能会促使一些吸烟者减少或戒烟。 然而,居家隔离可能会导致社会孤立和心理困扰(焦虑和压力),这两者都会增加吸烟的需求。 一些不习惯在家吸烟的吸烟者可能会被提示在家吸烟,以应对他们在封锁期间或在家工作期间的烟瘾,这也可能使他们的家人接触二手烟。

我们在 2017 年 QTW 竞赛中的 RCT 评估了通过移动即时消息应用程序 (WhatsApp) 提供的基于聊天的干预以及主动转介 SC 服务以增加戒烟的有效性。 在 6 个月的随访中,与对照组相比,基于聊天的干预导致戒烟率更高。 在 2019 年 QTW 竞赛中,我们评估了 AWARD 建议、主动转诊、即时消息和可选的鸡尾酒干预联合干预提高戒烟率的有效性。 初步结果显示,个性化即时通讯(PIM)组和常规即时通讯(RIM)组在6个月的随访中戒烟率相似。

因此,本研究将检验 (1) 结合简短建议和基于聊天的个性化支持对 COVID-19 相关吸烟信息的有效性,以及 (2) 探索使用 CBPR 模型来建设能力并让社区合作伙伴参与采取在社区可持续发展这一重要的公共卫生问题上。 此外,还将进行过程评估,以评估招聘活动的有效性及其与总体计划成果的联系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1166

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的香港居民
  • 在过去的 3 个月内,每天至少吸 1 根烟草棒或每天使用电子烟
  • 能以广东话沟通(包括阅读中文)
  • 唾液可替宁 30 ng/ml 或以上
  • 打算戒烟/减少吸烟
  • 能够使用即时通讯工具(如WhatsApp、WeChat)进行沟通。

排除标准:

  • 有沟通障碍(身体上或认知上)的吸烟者
  • 目前正在参加其他 SC 计划或服务的吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于聊天的支持+ COVID-19 具体建议 + AWARD 建议 + 与 COVID 相关的健康警告传单 + 推荐卡 + COSH 手册
参与者将通过 IM 应用程序(例如 WhatsApp、微信)。 关于社会心理支持的定期消息和即时消息旨在提供卫生建议,以减少接触 SARS-cov2 的风险,提高自我效能和信心,以及社会支持和戒烟行为能力。
询问吸烟史,警告与 COVID-19 和吸烟相关的风险(使用与 COVID-19 相关的健康警告传单),建议在 COVID-19 大流行期间尽快戒烟,将吸烟者转介至 SC 服务(使用转诊卡,见下文),再做一次:重复干预
其他名称:
  • 询问、警告、建议、推荐、再做一次
2 面彩色印刷 A4 传单,其中涵盖了 COVID-19 和吸烟的风险以及促使戒烟的最重要信息
三折的“戒烟服务”卡片包括现有戒烟服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息和强有力的支持信息或标语。
其他名称:
  • 戒烟服务卡
一般戒烟自助手册
实验性的:控制组
基于文本的支持 + AWARD 建议 + 警告传单 + 推荐卡 + COSH 手册
三折的“戒烟服务”卡片包括现有戒烟服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息和强有力的支持信息或标语。
其他名称:
  • 戒烟服务卡
一般戒烟自助手册
询问吸烟史,警告吸烟的高风险,建议尽快戒烟,参考戒烟服务,再做一次(如果吸烟者拒绝设定戒烟日期)。
其他名称:
  • 询问、警告、建议、推荐、再做一次
2 面彩色印刷的 A4 传单,系统地涵盖了最重要的戒烟信息。
其他名称:
  • 健康警示及戒烟简介单张
参与者将收到与干预组频率相似但包含有关戒烟的一般信息的定期短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化验证戒烟率
大体时间:3个月的随访
主要结果是两组在 3 个月时经生化验证的戒烟率(呼出的 CO < 4 ppm 或唾液可替宁 < 30 ng/ml)
3个月的随访
生化验证戒烟率
大体时间:6个月的随访
主要结果是两组在 6 个月时经过生化验证的戒烟率(呼出的 CO < 4 ppm 或唾液可替宁 < 30 ng/ml)
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访 3 个月时戒烟率相对于基线的变化
大体时间:3个月的随访
两组之间 3 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
3个月的随访
6 个月随访时戒烟率相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
两组之间 6 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
6个月的随访
3 个月随访时吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间:3个月的随访
两组中吸烟量减少至少一半基线量的比率
3个月的随访
6 个月随访时吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
两组中吸烟量减少至少一半基线量的比率
6个月的随访
参与基于聊天/基于文本的支持
大体时间:3个月和6个月的随访
两组中自我报告的基于聊天/基于 SMS 的支持的参与情况
3个月和6个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月13日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月19日

首次发布 (实际的)

2020年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于聊天的支持的临床试验

3
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