Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Krótkie porady i wsparcie na czacie w rzucaniu palenia poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2020 (QTW2020)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie zdolności i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2020: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą dotycząca COVID-19 i spersonalizowana interwencja oparta na czacie w celu zaprzestania palenia

Niniejsze badanie zbada (1) skuteczność połączonej krótkiej porady i spersonalizowanego wsparcia opartego na czacie w zakresie wiadomości dotyczących palenia związanych z COVID-19 oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i angażowania partnerów społecznych w podejmowanie tego ważny problem zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie jest szkodliwe dla układu odpornościowego i może powodować infekcje dróg oddechowych. Coraz więcej dowodów sugeruje, że w porównaniu z osobami niepalącymi, pacjenci z COVID-19, którzy palili w przeszłości, są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich objawów ze strony układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, w związku z czym mogą wymagać wentylacji mechanicznej i intensywnej opieki. Seria przypadków 1099 pacjentów z COVID-19 w Chinach wykazała, że ​​osoby kiedykolwiek palące, w porównaniu z osobami nigdy niepalącymi, były bardziej narażone na ciężką chorobę COVID-19 po przyjęciu do szpitala i przyjęciu na oddział intensywnej terapii, wymagały stosowania wentylacji mechanicznej oraz umierać. Wynik jest potwierdzony wieloczynnikową analizą 78 przypadków zapalenia płuc COVID-19 w Chinach, w której zidentyfikowano palenie jako jedyny możliwy do uniknięcia czynnik ryzyka progresji choroby. Chociaż związek między paleniem a COVID-19 wymaga dalszych badań, wydaje się, że palacze są bardziej narażeni na poważne objawy z powodu COVID-19.

Praktyka palenia może również predysponować palaczy do zakażenia COVID-19. Zachowanie związane z paleniem charakteryzuje się inhalacją i ruchami rąk do ust, które zwiększają możliwość przeniesienia wirusa z zanieczyszczonych palców i papierosów do ust. W Hongkongu, gdzie palenie jest zakazane w miejscach publicznych i miejscach pracy, palacze często gromadzą się i palą w miejscach dla palących na zewnątrz, gdzie dostępne są popielniczki. Zwiększa to ryzyko infekcji, ponieważ palacze są w bliskim kontakcie ze sobą i muszą zdjąć maskę, aby zapalić. Wydychanie dymu pomaga również w rozprzestrzenianiu się wirusa w powietrzu. Jednak wprowadzające w błąd informacje, że palenie może zapobiegać zakażeniu COVID-19, są szeroko rozpowszechnione w mediach społecznościowych.

Strategie zdrowia publicznego (np. dystans społeczny, pozostawanie w domu i praca z domu) mogą motywować niektórych palaczy do ograniczenia lub rzucenia palenia ze względu na niedogodności związane z paleniem w pomieszczeniach i do kupowania papierosów w punktach sprzedaży detalicznej. Jednak zamknięcie w domu może skutkować izolacją społeczną i cierpieniem psychicznym (niepokój i stres), które zwiększają potrzebę palenia. Niektórzy palacze, którzy nie są przyzwyczajeni do palenia w domu, mogą być zachęcani do palenia w domu, aby poradzić sobie z głodem podczas izolacji lub pracy w domu, co może również narazić członków ich rodziny na bierne palenie.

Nasz RCT w konkursie QTW Contest 2017 ocenił skuteczność interwencji opartej na czacie dostarczanej za pośrednictwem mobilnej aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych (WhatsApp) oraz aktywnego kierowania do usług SC w celu zwiększenia liczby rzucania palenia. Interwencja oparta na czacie zaowocowała wyższym odsetkiem abstynencji w porównaniu z grupą kontrolną w 6-miesięcznej obserwacji. W konkursie QTW Contest 2019 oceniliśmy skuteczność połączonej interwencji w postaci porady AWARD, aktywnego skierowania, wiadomości błyskawicznych i opcjonalnej interwencji koktajlowej w celu zwiększenia abstynencji. Wstępny wynik pokazał, że grupa spersonalizowanych wiadomości błyskawicznych (PIM) i grupa regularnych wiadomości błyskawicznych (RIM) miały podobny wskaźnik abstynencji po 6-miesięcznej obserwacji.

Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność połączonej krótkiej porady i spersonalizowanego wsparcia opartego na czacie w zakresie wiadomości dotyczących palenia związanych z COVID-19 oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i angażowania partnerów społecznych w podejmowanie w tej ważnej kwestii zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Pal co najmniej 1 sztyft tytoniowy dziennie lub codziennie używaj e-papierosa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim (w tym czytać po chińsku)
  • Kotynina w ślinie 30 ng/ml lub więcej
  • Zamiar rzucenia / ograniczenia palenia
  • Potrafi używać komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą)
  • Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wsparcie na czacie + konkretne porady dotyczące COVID-19 + porady w ramach NAGRODY + ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym związanym z COVID-19 + karta skierowania + broszura COSH
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne wsparcie na czacie za pośrednictwem komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat). Regularne wiadomości i komunikatory dotyczące wsparcia psychospołecznego mają na celu udzielanie porad higienicznych w celu zmniejszenia ryzyka narażenia na SARS-cov2, zwiększenia poczucia własnej skuteczności i pewności siebie oraz wsparcia społecznego i behawioralnej zdolności do rzucenia palenia.
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o ryzyku związanym z COVID-19 i paleniem (za pomocą ulotki z ostrzeżeniem zdrowotnym dotyczącym COVID), Doradzaj jak najszybsze rzucenie palenia podczas pandemii COVID-19, Skieruj palaczy do usług SC (z kartę skierowania, informacje poniżej) oraz Zrób to ponownie: aby powtórzyć interwencję
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka A4, która obejmuje ryzyko COVID-19 i palenia oraz najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Wsparcie tekstowe + porady dotyczące NAGRODY + ulotka z ostrzeżeniem + karta skierowania + broszura COSH
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia.
Inne nazwy:
  • Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Uczestnicy będą otrzymywać regularne SMS-y o podobnej częstotliwości jak grupa Interwencji, ale z ogólną informacją na temat rzucania palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są potwierdzone biochemicznie wskaźniki rzucenia palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml) po 3 miesiącach w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są potwierdzone biochemicznie wskaźniki rzucenia palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml) po 6 miesiącach w obu grupach
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe (pp) wskaźnik rzucania palenia po 3 miesiącach między dwiema grupami
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe (pp) wskaźnik rzucania palenia po 6 miesiącach między dwiema grupami
6-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
6-miesięczna obserwacja
Zaangażowanie w wsparcie oparte na czacie/w tekście
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zgłoszone przez siebie zaangażowanie w wsparcie oparte na czacie/SMS w obu grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj