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COVID-19 Kurzberatung und Chat-basierte Unterstützung zur Raucherentwöhnung über den „Quit to Win“-Wettbewerb 2020 (QTW2020)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft über den „Quit to Win“-Wettbewerb 2020: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zu COVID-19-bezogenen kurzen Ratschlägen und personalisierten Chat-basierten Interventionen zur Raucherentwöhnung

Die vorliegende Studie wird (1) die Wirksamkeit einer kombinierten Kurzberatung und personalisierten Chat-basierten Unterstützung zu COVID-19-bezogenen Raucherbotschaften untersuchen und (2) die Verwendung des CBPR-Modells zum Aufbau von Kapazitäten und zur Einbindung von Gemeinschaftspartnern untersuchen, um dies zu übernehmen wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit für die Nachhaltigkeit in der Gemeinschaft. Darüber hinaus wird eine Prozessevaluation durchgeführt, um die Effektivität der Rekrutierungsaktivität und ihren Zusammenhang mit den Gesamtprogrammergebnissen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rauchen schadet dem Immunsystem und kann Atemwegsinfektionen verursachen. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass COVID-19-Patienten, die in der Vergangenheit geraucht haben, im Vergleich zu Nichtrauchern ein höheres Risiko haben, schwere respiratorische und kardiovaskuläre Symptome zu entwickeln, und folglich möglicherweise eine mechanische Beatmung und Intensivpflege benötigen. Eine Fallserie von 1.099 COVID-19-Patienten in China hat ergeben, dass Raucher im Vergleich zu Nie-Rauchern bei Krankenhauseinweisung mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere COVID-19-Erkrankung hatten und auf die Intensivstation eingeliefert wurden, eine mechanische Beatmung benötigen und sterben. Das Ergebnis wird durch eine multivariable Analyse von 78 COVID-19-Lungenentzündungsfällen in China bestätigt, die das Rauchen als einzigen vermeidbaren Risikofaktor für das Fortschreiten der Krankheit identifizierte. Während der Zusammenhang zwischen Rauchen und COVID-19 weiter erforscht werden muss, scheinen Raucher einem größeren Risiko ausgesetzt zu sein, aufgrund von COVID-19 unter schweren Symptomen zu leiden.

Die Praxis des Rauchens kann Raucher auch für eine COVID-19-Infektion prädisponieren. Das Rauchverhalten ist durch das Einatmen und die Hand-zu-Mund-Bewegungen gekennzeichnet, die die Möglichkeit der Virusübertragung von kontaminierten Fingern und Zigaretten in den Mund erhöhen. In Hongkong, wo das Rauchen in öffentlichen Innenbereichen und am Arbeitsplatz verboten ist, versammeln sich Raucher oft und rauchen an Raucher-Hotspots im Freien, wo Aschenbecher zur Verfügung stehen. Dies erhöht ihr Infektionsrisiko, da die Raucher in engem Kontakt miteinander stehen und ihre Maske zum Rauchen abnehmen müssen. Das Ausatmen von Rauch trägt auch zur Verbreitung des Virus in der Luft bei. Irreführende Informationen, dass Rauchen eine COVID-19-Infektion verhindern kann, sind jedoch in den sozialen Medien weit verbreitet.

Strategien der öffentlichen Gesundheit (z. B. soziale Distanzierung, zu Hause bleiben und von zu Hause aus arbeiten) können einige Raucher dazu motivieren, das Rauchen zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören, da es unpraktisch ist, in Innenräumen zu rauchen und Zigaretten in Einzelhandelsgeschäften zu kaufen. Der Hausarrest kann jedoch zu sozialer Isolation und psychischer Belastung (Angst und Stress) führen, die beide den Rauchbedarf erhöhen. Einige Raucher, die es nicht gewohnt sind, zu Hause zu rauchen, werden möglicherweise aufgefordert, zu Hause zu rauchen, um ihr Verlangen während des Lockdowns oder der Arbeit von zu Hause aus zu stillen, was auch ihre Familienmitglieder dem Passivrauchen aussetzen kann.

Unser RCT im QTW-Wettbewerb 2017 bewertete die Wirksamkeit einer Chat-basierten Intervention, die über eine mobile Instant Messaging-Anwendung (WhatsApp) bereitgestellt wurde, plus aktive Überweisung an SC-Dienste, um das Aufhören zu erhöhen. Die Chat-basierte Intervention führte zu einer höheren Abstinenzrate im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Beim QTW-Wettbewerb 2019 haben wir die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention aus AWARD-Beratung, aktiver Empfehlung, Instant Messaging und optionaler Cocktail-Intervention zur Steigerung der Abstinenz bewertet. Das vorläufige Ergebnis zeigte, dass die Gruppe der personalisierten Instant Messaging (PIM) und die Gruppe der regulären Instant Messaging (RIM) nach 6 Monaten eine ähnliche Abstinenzrate aufwiesen.

Daher wird die vorliegende Studie (1) die Wirksamkeit einer kombinierten Kurzberatung und personalisierten Chat-basierten Unterstützung zu COVID-19-bezogenen Raucherbotschaften untersuchen und (2) die Verwendung des CBPR-Modells untersuchen, um Kapazitäten aufzubauen und Gemeinschaftspartner in die Einnahme einzubeziehen zu diesem wichtigen Thema der öffentlichen Gesundheit für die Nachhaltigkeit in der Gemeinschaft. Darüber hinaus wird eine Prozessevaluation durchgeführt, um die Effektivität der Rekrutierungsaktivität und ihren Zusammenhang mit den Gesamtprogrammergebnissen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
  • Rauchen Sie mindestens 1 Tabakstick pro Tag oder verwenden Sie in den letzten 3 Monaten täglich eine E-Zigarette
  • Kann sich auf Kantonesisch verständigen (einschließlich Chinesisch lesen)
  • Speichel Cotinin 30 ng/ml oder mehr
  • Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören / das Rauchen zu reduzieren
  • Kann Instant-Messaging-Tools (z. B. WhatsApp, WeChat) für die Kommunikation verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv)
  • Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Chatbasierter Support + COVID-19-spezifische Beratung + AWARD-Beratung + COVID-bezogene Gesundheitswarnbroschüre + Empfehlungskarte + COSH-Broschüre
Die Teilnehmer erhalten drei Monate Chat-basierten Support über IM-Apps (z. Whatsapp, WeChat). Die regelmäßigen Nachrichten und Sofortnachrichten zur psychosozialen Unterstützung zielen darauf ab, hygienische Ratschläge zu geben, um das Risiko einer Exposition gegenüber SARS-cov2 zu verringern, die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen zu erhöhen sowie soziale Unterstützung und Verhaltensfähigkeit beim Aufhören zu bieten.
Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor den Risiken im Zusammenhang mit COVID-19 und dem Rauchen (mit einem COVID-bezogenen Gesundheitswarnblatt), raten Sie, während der COVID-19-Pandemie so schnell wie möglich aufzuhören, verweisen Sie Raucher auf SC-Dienste (mit a Überweisungskarte, Informationen siehe unten) und Do it again: um den Eingriff zu wiederholen
Andere Namen:
  • Fragen, warnen, beraten, empfehlen, wiederholen
Die beidseitig farbig bedruckte A4-Broschüre, die das Risiko von COVID-19 und Rauchen sowie die wichtigsten Botschaften zur Raucherentwöhnung abdeckt
Die 3-fach gefaltete Karte „Raucherentwöhnungsdienste“ besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmöglichkeiten, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Andere Namen:
  • Raucherentwöhnungsservice-Karte
Eine allgemeine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung
Experimental: Kontrollgruppe
Textbasierte Unterstützung + AWARD-Beratung + Warnbroschüre + Empfehlungskarte + COSH-Broschüre
Die 3-fach gefaltete Karte „Raucherentwöhnungsdienste“ besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmöglichkeiten, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Andere Namen:
  • Raucherentwöhnungsservice-Karte
Eine allgemeine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung
Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor dem hohen Risiko des Rauchens, raten Sie, so schnell wie möglich aufzuhören, wenden Sie sich an die Raucherentwöhnungsdienste und wiederholen Sie es (wenn die Raucher sich weigerten, das Raucherentwöhnungsdatum festzulegen).
Andere Namen:
  • Fragen, warnen, beraten, empfehlen, wiederholen
Das zweiseitig farbig bedruckte A4-Faltblatt, das die wichtigsten Botschaften zur Raucherentwöhnung systematisch abdeckt.
Andere Namen:
  • Kurzbroschüre zu Gesundheitswarnung und Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten regelmäßig SMS mit ähnlicher Häufigkeit wie die Interventionsgruppe, jedoch mit allgemeinen Informationen zur Raucherentwöhnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Entwöhnungsrate
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Die primären Ergebnisse sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Cotinin im Speichel < 30 ng/ml) nach 3 Monaten in den beiden Gruppen
3-Monats-Follow-up
Biochemisch validierte Entwöhnungsrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die primären Ergebnisse sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Cotinin im Speichel < 30 ng/ml) nach 6 Monaten in den beiden Gruppen
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (pp)-Aufhörrate nach 3 Monaten zwischen den beiden Gruppen
3-Monats-Follow-up
Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (pp)-Aufhörrate nach 6 Monaten zwischen den beiden Gruppen
6-Monats-Follow-up
Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
3-Monats-Follow-up
Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
6-Monats-Follow-up
Engagement im Chat-basierten/Text-basierten Support
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Engagement bei chatbasiertem/SMS-basiertem Support in den beiden Gruppen
3 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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