- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04399967
COVID-19 Kurzberatung und Chat-basierte Unterstützung zur Raucherentwöhnung über den „Quit to Win“-Wettbewerb 2020 (QTW2020)
Aufbau von Kapazitäten und Förderung der Raucherentwöhnung in der Gemeinschaft über den „Quit to Win“-Wettbewerb 2020: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zu COVID-19-bezogenen kurzen Ratschlägen und personalisierten Chat-basierten Interventionen zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Chatbasierter Support
- Verhalten: AWARD plus COVID-spezifische Beratung
- Verhalten: Gesundheitswarnbroschüre zu COVID-19
- Verhalten: Empfehlungskarte
- Verhalten: COSH Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung
- Verhalten: AWARD-Beratung
- Verhalten: Merkblatt Gesundheitswarnung
- Verhalten: SMS-basierter Support
Detaillierte Beschreibung
Rauchen schadet dem Immunsystem und kann Atemwegsinfektionen verursachen. Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass COVID-19-Patienten, die in der Vergangenheit geraucht haben, im Vergleich zu Nichtrauchern ein höheres Risiko haben, schwere respiratorische und kardiovaskuläre Symptome zu entwickeln, und folglich möglicherweise eine mechanische Beatmung und Intensivpflege benötigen. Eine Fallserie von 1.099 COVID-19-Patienten in China hat ergeben, dass Raucher im Vergleich zu Nie-Rauchern bei Krankenhauseinweisung mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere COVID-19-Erkrankung hatten und auf die Intensivstation eingeliefert wurden, eine mechanische Beatmung benötigen und sterben. Das Ergebnis wird durch eine multivariable Analyse von 78 COVID-19-Lungenentzündungsfällen in China bestätigt, die das Rauchen als einzigen vermeidbaren Risikofaktor für das Fortschreiten der Krankheit identifizierte. Während der Zusammenhang zwischen Rauchen und COVID-19 weiter erforscht werden muss, scheinen Raucher einem größeren Risiko ausgesetzt zu sein, aufgrund von COVID-19 unter schweren Symptomen zu leiden.
Die Praxis des Rauchens kann Raucher auch für eine COVID-19-Infektion prädisponieren. Das Rauchverhalten ist durch das Einatmen und die Hand-zu-Mund-Bewegungen gekennzeichnet, die die Möglichkeit der Virusübertragung von kontaminierten Fingern und Zigaretten in den Mund erhöhen. In Hongkong, wo das Rauchen in öffentlichen Innenbereichen und am Arbeitsplatz verboten ist, versammeln sich Raucher oft und rauchen an Raucher-Hotspots im Freien, wo Aschenbecher zur Verfügung stehen. Dies erhöht ihr Infektionsrisiko, da die Raucher in engem Kontakt miteinander stehen und ihre Maske zum Rauchen abnehmen müssen. Das Ausatmen von Rauch trägt auch zur Verbreitung des Virus in der Luft bei. Irreführende Informationen, dass Rauchen eine COVID-19-Infektion verhindern kann, sind jedoch in den sozialen Medien weit verbreitet.
Strategien der öffentlichen Gesundheit (z. B. soziale Distanzierung, zu Hause bleiben und von zu Hause aus arbeiten) können einige Raucher dazu motivieren, das Rauchen zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören, da es unpraktisch ist, in Innenräumen zu rauchen und Zigaretten in Einzelhandelsgeschäften zu kaufen. Der Hausarrest kann jedoch zu sozialer Isolation und psychischer Belastung (Angst und Stress) führen, die beide den Rauchbedarf erhöhen. Einige Raucher, die es nicht gewohnt sind, zu Hause zu rauchen, werden möglicherweise aufgefordert, zu Hause zu rauchen, um ihr Verlangen während des Lockdowns oder der Arbeit von zu Hause aus zu stillen, was auch ihre Familienmitglieder dem Passivrauchen aussetzen kann.
Unser RCT im QTW-Wettbewerb 2017 bewertete die Wirksamkeit einer Chat-basierten Intervention, die über eine mobile Instant Messaging-Anwendung (WhatsApp) bereitgestellt wurde, plus aktive Überweisung an SC-Dienste, um das Aufhören zu erhöhen. Die Chat-basierte Intervention führte zu einer höheren Abstinenzrate im Vergleich zur Kontrollgruppe bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Beim QTW-Wettbewerb 2019 haben wir die Wirksamkeit einer kombinierten Intervention aus AWARD-Beratung, aktiver Empfehlung, Instant Messaging und optionaler Cocktail-Intervention zur Steigerung der Abstinenz bewertet. Das vorläufige Ergebnis zeigte, dass die Gruppe der personalisierten Instant Messaging (PIM) und die Gruppe der regulären Instant Messaging (RIM) nach 6 Monaten eine ähnliche Abstinenzrate aufwiesen.
Daher wird die vorliegende Studie (1) die Wirksamkeit einer kombinierten Kurzberatung und personalisierten Chat-basierten Unterstützung zu COVID-19-bezogenen Raucherbotschaften untersuchen und (2) die Verwendung des CBPR-Modells untersuchen, um Kapazitäten aufzubauen und Gemeinschaftspartner in die Einnahme einzubeziehen zu diesem wichtigen Thema der öffentlichen Gesundheit für die Nachhaltigkeit in der Gemeinschaft. Darüber hinaus wird eine Prozessevaluation durchgeführt, um die Effektivität der Rekrutierungsaktivität und ihren Zusammenhang mit den Gesamtprogrammergebnissen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
- Rauchen Sie mindestens 1 Tabakstick pro Tag oder verwenden Sie in den letzten 3 Monaten täglich eine E-Zigarette
- Kann sich auf Kantonesisch verständigen (einschließlich Chinesisch lesen)
- Speichel Cotinin 30 ng/ml oder mehr
- Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören / das Rauchen zu reduzieren
- Kann Instant-Messaging-Tools (z. B. WhatsApp, WeChat) für die Kommunikation verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Raucher mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv)
- Raucher, die derzeit an anderen SC-Programmen oder -Diensten teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Chatbasierter Support + COVID-19-spezifische Beratung + AWARD-Beratung + COVID-bezogene Gesundheitswarnbroschüre + Empfehlungskarte + COSH-Broschüre
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Die Teilnehmer erhalten drei Monate Chat-basierten Support über IM-Apps (z.
Whatsapp, WeChat).
Die regelmäßigen Nachrichten und Sofortnachrichten zur psychosozialen Unterstützung zielen darauf ab, hygienische Ratschläge zu geben, um das Risiko einer Exposition gegenüber SARS-cov2 zu verringern, die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen zu erhöhen sowie soziale Unterstützung und Verhaltensfähigkeit beim Aufhören zu bieten.
Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor den Risiken im Zusammenhang mit COVID-19 und dem Rauchen (mit einem COVID-bezogenen Gesundheitswarnblatt), raten Sie, während der COVID-19-Pandemie so schnell wie möglich aufzuhören, verweisen Sie Raucher auf SC-Dienste (mit a Überweisungskarte, Informationen siehe unten) und Do it again: um den Eingriff zu wiederholen
Andere Namen:
Die beidseitig farbig bedruckte A4-Broschüre, die das Risiko von COVID-19 und Rauchen sowie die wichtigsten Botschaften zur Raucherentwöhnung abdeckt
Die 3-fach gefaltete Karte „Raucherentwöhnungsdienste“ besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmöglichkeiten, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Andere Namen:
Eine allgemeine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung
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Experimental: Kontrollgruppe
Textbasierte Unterstützung + AWARD-Beratung + Warnbroschüre + Empfehlungskarte + COSH-Broschüre
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Die 3-fach gefaltete Karte „Raucherentwöhnungsdienste“ besteht aus kurzen Informationen und Highlights bestehender Raucherentwöhnungsdienste, Kontaktmöglichkeiten, Motivationsinformationen und starken unterstützenden Botschaften oder Slogans.
Andere Namen:
Eine allgemeine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung
Fragen Sie nach der Rauchergeschichte, warnen Sie vor dem hohen Risiko des Rauchens, raten Sie, so schnell wie möglich aufzuhören, wenden Sie sich an die Raucherentwöhnungsdienste und wiederholen Sie es (wenn die Raucher sich weigerten, das Raucherentwöhnungsdatum festzulegen).
Andere Namen:
Das zweiseitig farbig bedruckte A4-Faltblatt, das die wichtigsten Botschaften zur Raucherentwöhnung systematisch abdeckt.
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten regelmäßig SMS mit ähnlicher Häufigkeit wie die Interventionsgruppe, jedoch mit allgemeinen Informationen zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch validierte Entwöhnungsrate
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Cotinin im Speichel < 30 ng/ml) nach 3 Monaten in den beiden Gruppen
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3-Monats-Follow-up
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Biochemisch validierte Entwöhnungsrate
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Die primären Ergebnisse sind biochemisch validierte Entwöhnungsraten (ausgeatmetes CO < 4 ppm oder Cotinin im Speichel < 30 ng/ml) nach 6 Monaten in den beiden Gruppen
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6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (pp)-Aufhörrate nach 3 Monaten zwischen den beiden Gruppen
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3-Monats-Follow-up
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Veränderung der Raucherentwöhnungsrate gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz (pp)-Aufhörrate nach 6 Monaten zwischen den beiden Gruppen
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6-Monats-Follow-up
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Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
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3-Monats-Follow-up
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Veränderung der Reduktionsrate des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
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Reduktionsrate des Rauchens um mindestens die Hälfte des Ausgangswertes in den beiden Gruppen
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6-Monats-Follow-up
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Engagement im Chat-basierten/Text-basierten Support
Zeitfenster: 3 und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichtetes Engagement bei chatbasiertem/SMS-basiertem Support in den beiden Gruppen
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3 und 6 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QTW 2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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