Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Korte råd og chatbaseret support til rygestop via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2020 (QTW2020)

22. maj 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Slut for at vinde"-konkurrence 2020: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på COVID-19-relaterede korte råd og personlig chatbaseret intervention til rygestop

Denne undersøgelse vil undersøge (1) effektiviteten af ​​en kombineret kort rådgivning og personlig chat-baseret støtte om COVID-19-relaterede rygebeskeder og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og til at engagere samfundspartnere i at påtage sig dette vigtigt folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er skadeligt for immunsystemet og kan forårsage luftvejsinfektion. Voksende beviser har antydet, at sammenlignet med ikke-rygere har COVID-19-patienter, der har rygehistorie, en højere risiko for at udvikle alvorlige luftvejs- og kardiovaskulære symptomer, og derfor kan kræve mekanisk ventilation og intensiv pleje. En caseserie med 1.099 COVID-19-patienter i Kina har fundet ud af, at nogensinde rygere, sammenlignet med aldrig-rygere, var mere tilbøjelige til at have alvorlig COVID-19-sygdom ved hospitalsindlæggelse og blive indlagt på intensivafdeling, nødt til at bruge mekanisk ventilation, og dø. Resultatet bekræftes af en multivariabel analyse af 78 tilfælde af COVID-19 lungebetændelse i Kina, som identificerede rygning som den eneste forebyggelige risikofaktor for sygdomsprogression. Mens sammenhængen mellem rygning og COVID-19 kræver yderligere forskning, ser rygere ud til at have en større risiko for at lide af alvorlige symptomer på grund af COVID-19.

Rygningspraksis kan også disponere rygere for COVID-19-infektion. Rygeadfærd er karakteriseret ved indånding og hånd-til-mund-bevægelser, som øger muligheden for overførsel af virus fra forurenede fingre og cigaretter til munden. I Hong Kong, hvor rygning er forbudt i indendørs offentlige områder og på arbejdspladsen, samles rygere ofte og ryger på rygehotspots udendørs, hvor askebægre er tilgængelige. Dette øger deres risiko for infektion, da rygerne er i tæt kontakt med hinanden og skal fjerne deres maske for at ryge. Udånding af røg hjælper også med at sprede virussen i luften. Men vildledende information om, at rygning kan forhindre COVID-19-infektion, er udbredt på sociale medier.

Folkesundhedsstrategier (f.eks. social distancering, at blive hjemme og arbejde hjemmefra) kan motivere nogle rygere til at reducere eller holde op med at ryge på grund af ulejligheden ved at ryge indendørs og købe cigaretter fra detailforretninger. Imidlertid kan indespærring i hjemmet resultere i social isolation og psykiske lidelser (angst og stress), der begge øger behovet for rygning. Nogle rygere, der ikke er vant til at ryge derhjemme, kan blive bedt om at ryge derhjemme for at klare deres trang under lockdown eller arbejde hjemmefra, hvilket også kan udsætte deres familiemedlemmer for passiv rygning.

Vores RCT i QTW-konkurrencen 2017 evaluerede effektiviteten af ​​en chat-baseret intervention leveret gennem en mobil instant messaging-applikation (WhatsApp) plus aktiv henvisning til SC-tjenester for at øge afbrydelsen. Chat-baseret intervention resulterede i højere abstinensrate sammenlignet med kontrolgruppen ved 6-måneders opfølgning. I QTW Contest 2019 evaluerede vi effektiviteten af ​​en kombineret intervention af AWARD-rådgivning, aktiv henvisning, instant messaging og valgfri cocktailintervention for at øge afholdenhed. Det foreløbige resultat viste, at gruppen med personlig instant messaging (PIM) og gruppen med almindelig instant messaging (RIM) havde samme abstinensrate ved 6-måneders opfølgning.

Derfor vil denne undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af ​​en kombineret kort rådgivning og personlig chat-baseret støtte om COVID-19-relaterede rygebeskeder og (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og engagere samfundspartnere i at tage om dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Røg mindst 1 tobakspind om dagen eller brug e-cigaret dagligt inden for de seneste 3 måneder
  • Kan kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
  • Spytkotinin 30 ng/ml eller derover
  • Intention om at holde op/reducere rygning
  • I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Chatbaseret support+ COVID-19-specifik rådgivning + AWARD-rådgivning + COVID-relateret sundhedsadvarselsfolder + henvisningskort + COSH-hæfte
Deltagerne vil modtage tre måneders chatbaseret support gennem IM-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat). De regelmæssige beskeder og øjeblikkelige beskeder om psykosocial støtte har til formål at give hygiejnisk rådgivning for at reducere risikoen for eksponering for SARS-cov2, øge selveffektiviteten og selvtilliden samt social støtte og adfærdsevne ved at holde op.
Spørg om rygehistorie, Advar om risici forbundet med COVID-19 og rygning (med en COVID-relateret sundhedsadvarselsfolder), Råd til at holde op så hurtigt som muligt under COVID-19-pandemien, Henvis rygere til SC-tjenester (med en henvisningskort, se nedenfor for information), og Gør det igen: for at gentage interventionen
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som dækker risikoen for COVID-19 og rygning og de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Tekstbaseret support + AWARD-rådgivning + advarselsfolder + henvisningskort + COSH-hæfte
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere til rygestop.
Andre navne:
  • Kort folder om sundhedsadvarsel og rygestop
Deltagerne vil regelmæssigt modtage SMS med samme frekvens som interventionsgruppen, men med generisk information om rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
De primære resultater er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml) efter 3 måneder i de to grupper
3 måneders opfølgning
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
De primære resultater er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml) efter 6 måneder i de to grupper
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder mellem de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder mellem de to grupper
6 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
6 måneders opfølgning
Engagement i chatbaseret/tekstbaseret support
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret engagement i chatbaseret/SMS-baseret support i de to grupper
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner