- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04399967
COVID-19 Korte råd og chatbaseret support til rygestop via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2020 (QTW2020)
Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Slut for at vinde"-konkurrence 2020: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på COVID-19-relaterede korte råd og personlig chatbaseret intervention til rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Chat-baseret support
- Adfærdsmæssigt: AWARD plus COVID-specifik rådgivning
- Adfærdsmæssigt: Covid-19-relateret sundhedsadvarselsfolder
- Adfærdsmæssigt: Henvisningskort
- Adfærdsmæssigt: COSH Selvhjælps hæfte til rygestop
- Adfærdsmæssigt: AWARD råd
- Adfærdsmæssigt: Sundhedsadvarselsfolder
- Adfærdsmæssigt: SMS-baseret support
Detaljeret beskrivelse
Rygning er skadeligt for immunsystemet og kan forårsage luftvejsinfektion. Voksende beviser har antydet, at sammenlignet med ikke-rygere har COVID-19-patienter, der har rygehistorie, en højere risiko for at udvikle alvorlige luftvejs- og kardiovaskulære symptomer, og derfor kan kræve mekanisk ventilation og intensiv pleje. En caseserie med 1.099 COVID-19-patienter i Kina har fundet ud af, at nogensinde rygere, sammenlignet med aldrig-rygere, var mere tilbøjelige til at have alvorlig COVID-19-sygdom ved hospitalsindlæggelse og blive indlagt på intensivafdeling, nødt til at bruge mekanisk ventilation, og dø. Resultatet bekræftes af en multivariabel analyse af 78 tilfælde af COVID-19 lungebetændelse i Kina, som identificerede rygning som den eneste forebyggelige risikofaktor for sygdomsprogression. Mens sammenhængen mellem rygning og COVID-19 kræver yderligere forskning, ser rygere ud til at have en større risiko for at lide af alvorlige symptomer på grund af COVID-19.
Rygningspraksis kan også disponere rygere for COVID-19-infektion. Rygeadfærd er karakteriseret ved indånding og hånd-til-mund-bevægelser, som øger muligheden for overførsel af virus fra forurenede fingre og cigaretter til munden. I Hong Kong, hvor rygning er forbudt i indendørs offentlige områder og på arbejdspladsen, samles rygere ofte og ryger på rygehotspots udendørs, hvor askebægre er tilgængelige. Dette øger deres risiko for infektion, da rygerne er i tæt kontakt med hinanden og skal fjerne deres maske for at ryge. Udånding af røg hjælper også med at sprede virussen i luften. Men vildledende information om, at rygning kan forhindre COVID-19-infektion, er udbredt på sociale medier.
Folkesundhedsstrategier (f.eks. social distancering, at blive hjemme og arbejde hjemmefra) kan motivere nogle rygere til at reducere eller holde op med at ryge på grund af ulejligheden ved at ryge indendørs og købe cigaretter fra detailforretninger. Imidlertid kan indespærring i hjemmet resultere i social isolation og psykiske lidelser (angst og stress), der begge øger behovet for rygning. Nogle rygere, der ikke er vant til at ryge derhjemme, kan blive bedt om at ryge derhjemme for at klare deres trang under lockdown eller arbejde hjemmefra, hvilket også kan udsætte deres familiemedlemmer for passiv rygning.
Vores RCT i QTW-konkurrencen 2017 evaluerede effektiviteten af en chat-baseret intervention leveret gennem en mobil instant messaging-applikation (WhatsApp) plus aktiv henvisning til SC-tjenester for at øge afbrydelsen. Chat-baseret intervention resulterede i højere abstinensrate sammenlignet med kontrolgruppen ved 6-måneders opfølgning. I QTW Contest 2019 evaluerede vi effektiviteten af en kombineret intervention af AWARD-rådgivning, aktiv henvisning, instant messaging og valgfri cocktailintervention for at øge afholdenhed. Det foreløbige resultat viste, at gruppen med personlig instant messaging (PIM) og gruppen med almindelig instant messaging (RIM) havde samme abstinensrate ved 6-måneders opfølgning.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af en kombineret kort rådgivning og personlig chat-baseret støtte om COVID-19-relaterede rygebeskeder og (2) undersøge brugen af CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og engagere samfundspartnere i at tage om dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført en procesevaluering for at vurdere effektiviteten af rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Røg mindst 1 tobakspind om dagen eller brug e-cigaret dagligt inden for de seneste 3 måneder
- Kan kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
- Spytkotinin 30 ng/ml eller derover
- Intention om at holde op/reducere rygning
- I stand til at bruge instant messaging-værktøj (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Chatbaseret support+ COVID-19-specifik rådgivning + AWARD-rådgivning + COVID-relateret sundhedsadvarselsfolder + henvisningskort + COSH-hæfte
|
Deltagerne vil modtage tre måneders chatbaseret support gennem IM-apps (f.eks.
WhatsApp, WeChat).
De regelmæssige beskeder og øjeblikkelige beskeder om psykosocial støtte har til formål at give hygiejnisk rådgivning for at reducere risikoen for eksponering for SARS-cov2, øge selveffektiviteten og selvtilliden samt social støtte og adfærdsevne ved at holde op.
Spørg om rygehistorie, Advar om risici forbundet med COVID-19 og rygning (med en COVID-relateret sundhedsadvarselsfolder), Råd til at holde op så hurtigt som muligt under COVID-19-pandemien, Henvis rygere til SC-tjenester (med en henvisningskort, se nedenfor for information), og Gør det igen: for at gentage interventionen
Andre navne:
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som dækker risikoen for COVID-19 og rygning og de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Tekstbaseret support + AWARD-rådgivning + advarselsfolder + henvisningskort + COSH-hæfte
|
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
Et generelt rygestop selvhjælpshæfte
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Andre navne:
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere til rygestop.
Andre navne:
Deltagerne vil regelmæssigt modtage SMS med samme frekvens som interventionsgruppen, men med generisk information om rygestop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml) efter 3 måneder i de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er biokemisk validerede ophørshastigheder (udåndet CO < 4 ppm eller spyt-kotinin < 30 ng/ml) efter 6 måneder i de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder mellem de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder mellem de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline mængde i de to grupper
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline mængde i de to grupper
|
6 måneders opfølgning
|
|
Engagement i chatbaseret/tekstbaseret support
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret engagement i chatbaseret/SMS-baseret support i de to grupper
|
3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QTW 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .