Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korte råd om COVID-19 og chat-basert støtte for røykeslutt via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2020 (QTW2020)

22. mai 2023 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2020: en enkeltblind randomisert kontrollert prøveversjon på covid-19-relaterte korte råd og personlig chat-basert intervensjon for røykeslutt

Denne studien vil undersøke (1) effektiviteten av et kombinert kort råd og personlig chat-basert støtte om COVID-19-relaterte røykemeldinger og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktig folkehelsespørsmål for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking er skadelig for immunforsvaret og kan forårsake luftveisinfeksjon. Økende bevis har antydet at sammenlignet med ikke-røykere, har covid-19-pasienter som har røyket i anamnesen en høyere risiko for å utvikle alvorlige luftveis- og kardiovaskulære symptomer, og kan derfor trenge mekanisk ventilasjon og intensivbehandling. En saksserie med 1099 COVID-19-pasienter i Kina har funnet ut at røykere, sammenlignet med aldri-røykere, hadde større sannsynlighet for å ha alvorlig COVID-19-sykdom ved sykehusinnleggelse og legges inn på intensivavdeling, måtte bruke mekanisk ventilasjon, og dø. Resultatet bekreftes av en multivariabel analyse av 78 tilfeller av COVID-19 lungebetennelse i Kina, som identifiserte røyking som den eneste forebyggende risikofaktoren for sykdomsprogresjon. Selv om sammenhengen mellom røyking og covid-19 trenger ytterligere forskning, ser det ut til at røykere har en større risiko for å lide av alvorlige symptomer på grunn av covid-19.

Røyking kan også disponere røykere for covid-19-infeksjon. Røyking er preget av innånding og hånd-til-munn-bevegelser som øker muligheten for overføring av virus fra forurensede fingre og sigaretter til munnen. I Hong Kong, hvor røyking er forbudt i innendørs offentlige områder og arbeidsplasser, samles røykere ofte og røyker på røykesteder utendørs, hvor askebegre er tilgjengelig. Dette øker risikoen for infeksjon siden røykerne er i nær kontakt med hverandre og må ta av masken for å røyke. Å puste ut røyk hjelper også med å spre viruset i luften. Villedende informasjon om at røyking kan forhindre COVID-19-infeksjon er imidlertid utbredt på sosiale medier.

Folkehelsestrategier (f.eks. sosial distansering, å være hjemme og jobbe hjemmefra) kan motivere noen røykere til å redusere eller slutte å røyke på grunn av ulempen med å røyke innendørs og å kjøpe sigaretter fra utsalgssteder. Imidlertid kan innesperring i hjemmet føre til sosial isolasjon og psykiske plager (angst og stress), som begge øker behovet for røyking. Noen røykere som ikke er vant til å røyke hjemme, kan bli bedt om å røyke hjemme for å takle trangen under låsing eller arbeid hjemmefra, noe som også kan utsette familiemedlemmer for passiv røyking.

Vår RCT i QTW-konkurransen 2017 evaluerte effektiviteten til en chat-basert intervensjon levert gjennom en mobil direktemeldingsapplikasjon (WhatsApp) pluss aktiv henvisning til SC-tjenester for å øke avslutningen. Chat-basert intervensjon resulterte i høyere abstinensrate sammenlignet med kontrollgruppen ved 6 måneders oppfølging. I QTW-konkurransen 2019 evaluerte vi effektiviteten av en kombinert intervensjon av AWARD-råd, aktiv henvisning, direktemeldinger og valgfri cocktailintervensjon for å øke avholdenhet. Det foreløpige resultatet viste at PIM-gruppen (Personalized Instant Messaging) og RIM-gruppen (vanlige direktemeldinger) hadde lignende abstinensrate ved 6-måneders oppfølging.

Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av et kombinert kort råd og personlig chat-basert støtte om COVID-19-relaterte røykemeldinger og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og engasjere samfunnspartnere i å ta om dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
  • Røyk minst 1 tobakkspinne per dag eller bruk e-sigarett daglig i løpet av de siste 3 månedene
  • Kunne kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
  • Spyttkotinin 30 ng/ml eller høyere
  • Intensjon om å slutte/redusere røyking
  • Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Chat-basert støtte+ COVID-19-spesifikke råd + AWARD-råd + COVID-relatert helseadvarselshefte + henvisningskort + COSH-hefte
Deltakere vil motta tre måneder med chat-basert støtte gjennom IM-apper (f.eks. WhatsApp, WeChat). De vanlige meldingene og direktemeldingene om psykososial støtte tar sikte på å gi hygieniske råd for å redusere risikoen for eksponering for SARS-cov2, øke selvtillit og selvtillit, og sosial støtte og atferdsevne ved å slutte.
Spør om røykehistorie, advar om risikoen forbundet med covid-19 og røyking (med et covid-relatert helseadvarselshefte), råd om å slutte så snart som mulig under covid-19-pandemien, henvis røykere til SC-tjenester (med en henvisningskort, se nedenfor for informasjon), og Gjør det igjen: for å gjenta intervensjonen
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Den 2-sidige fargetrykte A4-brosjyren, som dekker risikoen for covid-19 og røyking og de viktigste meldingene for å motivere til røykeslutt
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Tekstbasert støtte + AWARD-råd + advarselshefte + henvisningskort + COSH-hefte
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Det 2-sidige fargetrykte A4-heftet, som systematisk dekker de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt.
Andre navn:
  • Kort brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt
Deltakerne vil motta regelmessig SMS med lignende frekvens som Intervensjonsgruppen, men med generisk informasjon om røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
De primære resultatene er biokjemisk validerte sluttfrekvenser (utåndet CO < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml) ved 3 måneder i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
De primære resultatene er biokjemisk validerte sluttfrekvenser (utåndet CO < 4 ppm eller spyttkotinin < 30 ng/ml) ved 6 måneder i de to gruppene
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder mellom de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 6 måneder mellom de to gruppene
6 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
3 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
6 måneders oppfølging
Engasjement i chat-basert/tekstbasert støtte
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Selvrapportert engasjement i chat-basert/SMS-basert støtte i de to gruppene
3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere