- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04399967
Aconselhamento breve COVID-19 e suporte baseado em bate-papo para parar de fumar por meio do concurso "Sair para vencer" 2020 (QTW2020)
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Sair para vencer" 2020: um estudo controlado randomizado simples-cego sobre COVID-19 Aconselhamento breve relacionado e intervenção personalizada baseada em bate-papo para cessação do tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Suporte baseado em chat
- Comportamental: AWARD mais conselhos específicos sobre COVID
- Comportamental: Folheto de advertência de saúde relacionado ao COVID-19
- Comportamental: Cartão de referência
- Comportamental: COSH Folheto de auto-ajuda para parar de fumar
- Comportamental: Conselho PREMIADO
- Comportamental: Folheto de advertência de saúde
- Comportamental: Suporte baseado em SMS
Descrição detalhada
Fumar é prejudicial ao sistema imunológico e pode causar infecção do trato respiratório. Evidências crescentes sugerem que, em comparação com não fumantes, os pacientes com COVID-19 com histórico de tabagismo correm maior risco de desenvolver sintomas respiratórios e cardiovasculares graves e, consequentemente, podem necessitar de ventilação mecânica e cuidados intensivos. Uma série de casos de 1.099 pacientes com COVID-19 na China descobriu que os fumantes, em comparação com os que nunca fumaram, tinham maior probabilidade de ter doença grave de COVID-19 na admissão hospitalar e serem internados em unidade de terapia intensiva, necessidade de uso de ventilação mecânica e morrer. O resultado é corroborado por uma análise multivariada de 78 casos de pneumonia por COVID-19 na China, que identificou o tabagismo como o único fator de risco evitável para a progressão da doença. Embora a ligação entre fumar e o COVID-19 precise de mais pesquisas, os fumantes parecem estar em maior risco de sofrer de sintomas graves devido ao COVID-19.
A prática de fumar também pode predispor os fumantes à infecção por COVID-19. O comportamento tabágico é caracterizado pela inalação e pelos movimentos de mão na boca que aumentam a possibilidade de transmissão do vírus dos dedos e cigarros contaminados para a boca. Em Hong Kong, onde fumar é proibido em áreas públicas internas e no local de trabalho, os fumantes geralmente se reúnem e fumam em locais para fumar ao ar livre, onde há cinzeiros disponíveis. Isso aumenta o risco de infecção, pois os fumantes estão em contato próximo e precisam remover a máscara para fumar. Exalar fumaça também ajuda a espalhar o vírus no ar. No entanto, informações enganosas de que fumar pode prevenir a infecção por COVID-19 são difundidas nas redes sociais.
Estratégias de saúde pública (por exemplo, distanciamento social, ficar em casa e trabalhar em casa) podem motivar alguns fumantes a reduzir ou parar de fumar devido à inconveniência de fumar em ambientes fechados e comprar cigarros em lojas de varejo. No entanto, o confinamento domiciliar pode resultar em isolamento social e sofrimento psicológico (ansiedade e estresse), ambos aumentando a necessidade de fumar. Alguns fumantes que não estão acostumados a fumar em casa podem ser levados a fumar em casa para lidar com seu desejo durante o bloqueio ou trabalhar em casa, o que também pode expor seus familiares ao fumo passivo.
Nosso RCT no QTW Contest 2017 avaliou a eficácia de uma intervenção baseada em bate-papo fornecida por meio de um aplicativo móvel de mensagens instantâneas (WhatsApp), além de encaminhamento ativo para serviços de SC para aumentar o abandono. A intervenção baseada em bate-papo resultou em maior taxa de abstinência em comparação com o grupo controle em 6 meses de acompanhamento. No QTW Contest 2019, avaliamos a eficácia de uma intervenção combinada de aconselhamento AWARD, encaminhamento ativo, mensagens instantâneas e intervenção de coquetel opcional para aumentar a abstinência. O resultado preliminar mostrou que o grupo de mensagens instantâneas personalizadas (PIM) e o grupo de mensagens instantâneas regulares (RIM) tiveram taxa de abstinência semelhante em 6 meses de acompanhamento.
Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia de um aconselhamento breve combinado e suporte personalizado baseado em bate-papo sobre mensagens de tabagismo relacionadas ao COVID-19 e (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade na adoção sobre esta importante questão de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, será realizada uma avaliação do processo para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 stick de tabaco por dia ou usar cigarro eletrônico diariamente nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês (incluindo leitura em chinês)
- Saliva cotinina 30 ng/ml ou superior
- Intenção de parar/reduzir o tabagismo
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação.
Critério de exclusão:
- Fumantes que têm barreira de comunicação (física ou cognitiva)
- Fumantes que estão atualmente participando de outros programas ou serviços SC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Suporte baseado em bate-papo + aconselhamento específico sobre COVID-19 + aconselhamento AWARD + folheto de advertência de saúde relacionado ao COVID + cartão de referência + livreto COSH
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Os participantes receberão três meses de suporte por bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas (por exemplo,
WhatsApp, WeChat).
As mensagens regulares e mensagens instantâneas sobre apoio psicossocial visam fornecer conselhos de higiene para reduzir o risco de exposição ao SARS-cov2, aumentar a autoeficácia e a confiança e o apoio social e capacidade comportamental de cessação.
Perguntar sobre o histórico de tabagismo, Alertar sobre os riscos associados ao COVID-19 e ao tabagismo (com um folheto de advertência de saúde relacionado ao COVID), Aconselhar a parar o mais rápido possível durante a pandemia do COVID-19, Encaminhar fumantes para os serviços de SC (com um cartão de referência, veja abaixo para informações) e Faça de novo: para repetir a intervenção
Outros nomes:
O folheto A4 impresso frente e verso a cores, que aborda o risco de COVID-19 e tabagismo e as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
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Experimental: Grupo de controle
Suporte baseado em texto + conselho AWARD + folheto de advertência + cartão de referência + livreto COSH
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O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
Um livreto geral de auto-ajuda para parar de fumar
Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
Outros nomes:
O folheto A4 impresso em frente e verso a cores, que cobre de forma sistemática as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica.
Outros nomes:
Os participantes receberão SMS regulares com frequência semelhante ao grupo de intervenção, mas com informações genéricas sobre a cessação do tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os resultados primários são taxas de abandono validadas bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml) em 3 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os resultados primários são taxas de abandono validadas bioquimicamente (CO exalado < 4 ppm ou cotinina salivar < 30 ng/ml) aos 6 meses nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Envolvimento em suporte baseado em chat/texto
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Engajamento autorreferido em suporte baseado em chat/SMS nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QTW 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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