慢性炎症性関節炎患者における大麻使用の調査 (CannabisRIC)
炎症性リウマチの患者さんは、従来の治療法では簡単に緩和できない痛みが残ることがよくあります。 その後、理学療法、催眠術、さらには大麻など、薬物を使用しない方法を使用できます。
この研究の目的は、慢性炎症性リウマチの痛みや不安を和らげるために大麻を使用している患者の割合を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
炎症性リウマチの病態生理学的メカニズムの理解が深まったおかげで、リウマチ学は数十年にわたってその治療兵器 (csDMARD、bDMARD、tDMARD) の増加を認識してきました。 したがって、リウマチ制御が最適化されています。
しかし、患者は非常に頻繁に痛み、不安、残留疲労を維持しており、従来の治療法ではうまくコントロールできません。 その後、患者は非薬物療法に目を向け、その中には大麻の使用が含まれます。
エンドカンナビノイドには、前臨床試験で認められた鎮痛作用と抗炎症作用があります。 ただし、研究者は現在、臨床リウマチ学での使用を承認するためのデータを欠いています。
この研究の目的は、私たちの病棟における関節リウマチ、強直性脊椎関節炎または乾癬性関節炎の患者における大麻使用者の有病率を判断することです。 第二の目的として、研究者は消費特性を改善します。 研究者はまた、消費の潜在的な危険因子（痛みに対する過敏症、大惨事、生活水準、不安、うつ病、リウマチ活動および生活の質）を探します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 関節リウマチ (ACR 2010 基準)
- 強直性脊椎炎 (ニューヨークまたは ASAS 基準)
- 乾癬性関節炎（CASPAR基準）
除外基準:
- -患者がアンケートに回答できないか、インフォームドコンセントを表明できない
- 後見、受託、自由の剥奪、正義の保護
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
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慢性炎症性リウマチ状態の患者における大麻使用の有病率
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患者は次の質問に答えます：現在大麻を使用していますか - はいまたはいいえ
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二次結果の測定
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大麻使用に問題のある患者の割合
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アンケート CAST スコア。
これには、0 から 4 までの回答モードがコード化された 6 つの項目が含まれています。したがって、これら 6 つの項目を合計して得られる合計スコアは、0 から 24 まで変化する可能性があります。
スコアが 3 未満の場合はリスクのないユーザー、スコアが 3 以上 7 未満の場合はリスクが低いユーザー、スコアが 7 以上の場合は問題のある使用のリスクがあるユーザーと定義されます。
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大麻使用と強直性脊椎炎の疾患活動性との関連の評価
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強直性脊椎炎活動は、バス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) アンケートによって評価されました。
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大麻の使用と関節リウマチ/乾癬性関節炎の疾患活動性との関連の評価
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関節リウマチ/乾癬性関節炎は、28 関節 (DAS 28) を含む疾患活動性スコアによって評価されました。
DAS 28 には、28 の腫れた関節数 (28 SJC) + 28 の圧痛関節数 (28 TJC) + VAS、+ ESR または CRP での疾患活動性の患者の全体的な評価が含まれます。
[DAS (VS) = 0.56 x √TJC + 0.28 x √SJC + 0.7 x ln(VS) + 0.014 x VAS ; DAS (CRP) = 0.56 x √TJC + 0.28 x √SJC + 0.36 x ln(CRP + 1) + 0.014 x VAS + 0.96]。
EULAR基準によるスコアは、寛解の場合は≤2.6、低疾患活動性は>2.6および≤3.2、中等度の疾患活動性は>3.2および≤5.1、高疾患活動性は>5.1です。
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大麻使用と機能障害との関連の評価
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機能障害は、健康評価アンケート障害指数 (HAQ DI) によって評価されました。 HAQ-DI は、着替え、食事、歩行などの日常活動に対する病状の影響を測定する指標です。 次の注記が各質問に割り当てられます。0 = 問題なく。 1 = やや困難。 2 = 非常に困難。 3 = できない |
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大麻の使用と不安/うつ病との関連性を評価する
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不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) によって評価されました。
0 から 3 までの 14 項目。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) で、2 つのスコアが得られます (各スコアの最大スコア = 21)。
不安および抑うつ症状を検出するために、スコア (A および D) ごとに次の解釈を提案できます。 - 7 以下: 症状がない - 8 ～ 10: 疑わしい症状 - 11 以上: 特定の症状。
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大麻使用と痛みの大惨事との関連の評価
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カタストロフィズムは、痛みカタストロフィズム スケール (PCS) によって評価されました。
PCS は、痛みを伴う患者の破局の程度を特定および定量化するための 13 項目の尺度です。
3 つのサブグループは、反芻 (項目 8、9、10、11)、誇張 (項目 6、7、13)、および脆弱性 (項目 1、2、3、4、5、12) に関連する基準をグループ化します。
患者は、0 から 4 までの 5 段階評価を使用して、個人的な経験を評価するように求められます。したがって、最終スコアは 0 から 52 まで変化する可能性があります。
30 以上の PCS スコアは、破局の関連する臨床レベルを表します。
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大麻使用と社会的脆弱性との関連の評価
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社会的脆弱性のレベルは、健康診断センター（EPICES）の不安定性と健康不平等の評価アンケートによって評価されました。 . |
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sylvain MATHIEU、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RNI 2020 MATHIEU
- 2020-A00473-36 (他の：2020-A00473-36)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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