Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar cannabisgebruik bij patiënten met chronische inflammatoire artritis (CannabisRIC)

1 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Patiënten met ontstekingsreuma hebben heel vaak restpijn die met conventionele behandelingen niet gemakkelijk te verhelpen is. Ze kunnen dan niet-medicamenteuze methoden gebruiken, zoals fysiotherapie, hypnose of zelfs cannabis.

Het doel van deze studie is om het percentage patiënten te beoordelen dat cannabis gebruikt om hun pijn of angst bij chronische inflammatoire reuma beter te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Cannabis vragenlijst

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij een beter begrip van de pathofysiologische mechanismen van inflammatoire reuma kent de reumatologie sinds enkele decennia een groei in haar therapeutisch arsenaal (csDMARD's, bDMARD's, tDMARD's). reumabestrijding is daarmee geoptimaliseerd.

patiënten houden echter heel vaak pijn, angst, resterende vermoeidheid slecht onder controle door onze conventionele therapieën. patiënten wenden zich dan tot niet-medicamenteuze therapieën, waaronder het gebruik van cannabis.

endocannabinoïden hebben een pijnstillende en ontstekingsremmende werking die is erkend in preklinische onderzoeken. het ontbreekt de onderzoekers momenteel echter aan de gegevens om het gebruik ervan in de klinische reumatologie goed te keuren.

het doel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van cannabisgebruikers bij patiënten met reumatoïde artritis, spondyloartritis ankylopoetica of artritis psoriatica in onze eenheid. als tweede intentie zullen onderzoekers de verbruikskenmerken verfijnen. Onderzoekers zullen ook op zoek gaan naar mogelijke risicofactoren voor consumptie (gevoeligheid voor pijn, catastrofisme, levensstandaard, angst, depressie, reumatische activiteit en kwaliteit van leven).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Chu Clermont Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met Chronische Inflammatoire Reuma, of het nu gaat om reumatoïde artritis of spondyloartritis, gezien in overleg op de afdeling Reumatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Reumatoïde artritis (ACR 2010-criteria)
Spondylitis ankylopoetica (criteria New York of ASAS)
Artritis psoriatica (CASPAR-criteria)

Uitsluitingscriteria:

Patiënt kan vragenlijsten niet invullen of kan geen geïnformeerde toestemming geven
Voogdij, curatele, ontneming van vrijheden, vrijwaring van gerechtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
prevalentie van cannabisgebruik bij patiënten met chronische inflammatoire reumatische aandoeningen Tijdsspanne: Dag 0	Patiënten zullen de volgende vraag beantwoorden: Gebruikt u momenteel cannabis - Ja of Nee	Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten met problematisch cannabisgebruik Tijdsspanne: Dag 0	Vragenlijst CAST-score. Het bevat 6 items met antwoordmodi gecodeerd van 0 tot 4. De totale score die wordt verkregen door deze 6 items op te tellen, kan daarom variëren van 0 tot 24. We definiëren gebruikers zonder risico voor een score van minder dan 3, gebruikers met een laag risico voor een score groter dan of gelijk aan 3 en minder dan 7, en tot slot gebruikers met een risico op problematisch gebruik voor een score groter dan of gelijk aan 7	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en ziekteactiviteit van spondylitis ankylopoetica Tijdsspanne: Dag 0	Spondylitis ankylopoetica-activiteit werd beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -vragenlijst.	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en ziekteactiviteit van reumatoïde artritis/artritis psoriatica Tijdsspanne: Dag 0	Reumatoïde artritis/artritis psoriatica werd beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score inclusief 28 gewrichten (DAS 28). DAS 28 omvat het aantal gezwollen gewrichten van 28 (28 SJC) + het aantal gevoelige gewrichten van 28 (28 TJC) + globale beoordelingen van ziekteactiviteit door de patiënt op een VAS, + ESR of CRP. [DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS (CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96]. De scores volgens EULAR-criteria zijn: ≤2,6 voor remissie, >2,6 en ≤3,2 voor lage ziekteactiviteit, >3,2 en ≤5,1 voor matige ziekteactiviteit en >5,1 voor hoge ziekteactiviteit.	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en functionele beperkingen Tijdsspanne: Dag 0	Functionele handicap werd beoordeeld door Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI). HAQ-DI is een index die de impact meet van pathologie op dagelijkse activiteiten zoals aankleden, eten, lopen, etc. Aan elke vraag wordt de volgende opmerking toegekend: 0 = zonder enige moeilijkheid; 1 = met enige moeite; 2 = met grote moeite; 3 = niet in staat om dit te doen	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en angst/depressie Tijdsspanne: Dag 0	Angst en depressie werden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression scale (HAD's). 14 items scoorden van 0 tot 3. Zeven vragen hebben betrekking op angst (totaal A) en zeven andere op de depressieve dimensie (totaal D), waardoor twee scores kunnen worden behaald (maximale score van elke score = 21). Voor het opsporen van angstige en depressieve symptomen kan voor elk van de scores (A en D) de volgende interpretatie worden voorgesteld: - 7 of minder: afwezigheid van symptomen - 8 tot 10: twijfelachtige symptomen - 11 en meer: bepaalde symptomen.	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en pijncatastrofisme Tijdsspanne: Dag 0	Catastrofisme werd beoordeeld met de Pain Catastrophisme Scale (PCS). PCS is een schaal van dertien items om de mate van catastrofisme bij een pijnlijke patiënt te identificeren en te kwantificeren. Drie subgroepen groeperen de criteria met betrekking tot herkauwen (items 8,9,10,11), overdrijving (items 6,7,13) en kwetsbaarheid (items 1,2,3,4,5,12). Patiënten wordt gevraagd hun persoonlijke ervaring te beoordelen met een vijfpuntsscore van 0 tot 4. De eindscore kan dus variëren van 0 tot 52. Een PCS-score van 30 of meer vertegenwoordigt een relevant klinisch niveau van catastrofe.	Dag 0
Beoordeling van het verband tussen cannabisgebruik en sociale kwetsbaarheid Tijdsspanne: Dag 0	niveau van sociale kwetsbaarheid werd beoordeeld door de vragenlijst Assessment of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centres (EPICES). .	Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd