Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av cannabisbruk hos pasienter med kronisk inflammatorisk leddgikt (CannabisRIC)

1. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Pasienter med inflammatorisk revmatisme har svært ofte gjenværende smerter som ikke lett lindres med konvensjonelle behandlinger. De kan da bruke ikke-medikamentelle metoder, som fysioterapi, hypnose eller til og med cannabis.

Målet med denne studien er å vurdere prosentandelen av pasienter som bruker cannabis for bedre å lindre smerte eller angst ved kronisk inflammatorisk revmatisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Spørreskjema om cannabis

Detaljert beskrivelse

Takket være en bedre forståelse av de patofysiologiske mekanismene ved inflammatorisk revmatisme, har revmatologi i flere tiår kjent en vekst i sitt terapeutiske arsenal (csDMARDs, bDMARDs, tDMARDs). revmatismekontroll har dermed blitt optimalisert.

Imidlertid beholder pasienter svært ofte smerte, angst, gjenværende tretthet, dårlig kontrollert av våre konvensjonelle terapier. pasienter henvender seg deretter til ikke-medikamentelle terapier, blant annet bruk av cannabis.

endocannabinoider har en smertestillende og anti-inflammatorisk virkning som er anerkjent i prekliniske studier. imidlertid mangler etterforskere for øyeblikket data for å godkjenne bruken i klinisk revmatologi.

Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av cannabisbrukere hos pasienter med revmatoid artritt, ankyloserende spondyloartritt eller psoriasisartritt i vår enhet. som en annen intensjon, vil etterforskere foredle forbrukskarakteristikkene. Etterforskerne vil også se etter mulige risikofaktorer for forbruk (følsomhet for smerte, katastrofe, levestandard, angst, depresjon, revmatisk aktivitet og livskvalitet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

501

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Chu Clermont Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme, enten det er revmatoid artritt eller spondyloartritt, sett i konsultasjon i revmatologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Revmatoid artritt (ACR 2010-kriterier)
Bekhterevs sykdom (New York eller ASAS kriterier)
Psoriasisartritt (CASPAR-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

Pasienten kan ikke fylle ut spørreskjemaer eller uttrykke informert samtykke
Vergemål, forvalterskap, frihetsberøvelse, rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
prevalens av cannabisbruk hos pasienter med kroniske inflammatoriske revmatiske tilstander Tidsramme: Dag 0	Pasienter vil svare på følgende spørsmål: Bruker du for øyeblikket cannabis - Ja eller Nei	Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter med problematisk cannabisbruk Tidsramme: Dag 0	Spørreskjema CAST-poengsum. Den inkluderer 6 elementer med svarmoduser kodet fra 0 til 4. Den totale poengsummen oppnådd ved å summere disse 6 elementene kan derfor variere fra 0 til 24. Vi definerer brukere uten risiko for en poengsum på mindre enn 3, brukere med lav risiko for en poengsum større enn eller lik 3 og mindre enn 7, og til slutt de med en risiko for problematisk bruk for en poengsum større enn eller lik 7	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og sykdomsaktivitet av spondylitt ankylosing Tidsramme: Dag 0	Spondylitt ankyloserende aktivitet ble vurdert ved Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) spørreskjema.	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og sykdomsaktivitet av revmatoid artritt / psoriasisartritt Tidsramme: Dag 0	Revmatoid artritt / psoriasisartritt ble vurdert ved Disease Activity Score inkludert 28 ledd (DAS 28). DAS 28 inkluderer antallet 28 hovne ledd (28 SJC) + 28 ømme ledd (28 TJC) + pasientens globale vurderinger av sykdomsaktivitet på en VAS, + ESR eller CRP. [DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS (CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96]. Skårene i henhold til EULAR-kriterier er: ≤2,6 for remisjon, >2,6 og ≤3,2 for lav sykdomsaktivitet, >3,2 og ≤5,1 for moderat sykdomsaktivitet og >5,1 for høy sykdomsaktivitet.	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og funksjonshemming Tidsramme: Dag 0	Funksjonshemming ble vurdert av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI). HAQ-DI er en indeks som måler effekten av patologi på hverdagslige aktiviteter som å kle seg, spise, gå, etc. Følgende notat er tildelt hvert spørsmål: 0 = uten vanskeligheter; 1 = med noen vanskeligheter; 2 = med store vanskeligheter; 3 = kan ikke gjøre det	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og angst/depresjon Tidsramme: Dag 0	Angst og depresjon ble vurdert etter Hospital Anxiety and Depression-skalaen (HADs). 14 elementer scoret fra 0 til 3. Sju spørsmål relaterer seg til angst (totalt A) og syv andre til den depressive dimensjonen (totalt D), slik at to poengsummer kan oppnås (maksimal poengsum for hver poengsum = 21). For å oppdage engstelige og depressive symptomer, kan følgende tolkning foreslås for hver av skårene (A og D): - 7 eller mindre: fravær av symptomer - 8 til 10: tvilsomme symptomer - 11 og mer: visse symptomer.	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og smertekatastrofisme Tidsramme: Dag 0	Katastrofisme ble vurdert ved Pain catastrophisme skala (PCS). PCS er en trettendelt skala for å identifisere og kvantifisere omfanget av katastrofe hos en smertefull pasient. Tre undergrupper grupperer kriteriene knyttet til drøvtygging (punkt 8,9,10,11), overdrivelse (punkt 6,7,13) og sårbarhet (punkt 1,2,3,4,5,12). Pasientene blir bedt om å rangere sin personlige opplevelse ved å bruke en fempunktsvurdering fra 0 til 4. Sluttpoengsummen kan derfor variere fra 0 til 52. En PCS-score på 30 eller mer representerer et relevant klinisk nivå av katastrofe.	Dag 0
Vurdere sammenhengen mellom cannabisbruk og sosial sårbarhet Tidsramme: Dag 0	nivået av sosial sårbarhet ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Assessment of Precariousness and Health Inequalities in Health Examination Centers (EPICES). .	Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet