Encuesta sobre el consumo de cannabis en pacientes con artritis inflamatoria crónica (CannabisRIC)
Los pacientes con reumatismo inflamatorio muy a menudo tienen dolor residual que no se alivia fácilmente con los tratamientos convencionales. Luego pueden utilizar métodos no farmacológicos, como la fisioterapia, la hipnosis o incluso el cannabis.
El objetivo de este estudio es evaluar el porcentaje de pacientes que consumen cannabis para aliviar mejor su dolor o ansiedad en el reumatismo inflamatorio crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Gracias a una mejor comprensión de los mecanismos fisiopatológicos del reumatismo inflamatorio, la reumatología ha conocido durante varias décadas un crecimiento en su arsenal terapéutico (csDMARDs, bDMARDs, tDMARDs). Por lo tanto, se ha optimizado el control del reumatismo.
sin embargo, los pacientes muy a menudo mantienen el dolor, la ansiedad, la fatiga residual, mal controlados por nuestras terapias convencionales. los pacientes recurren entonces a terapias no farmacológicas, entre las que destaca el consumo de cannabis.
Los endocannabinoides tienen una acción analgésica y antiinflamatoria reconocida en ensayos preclínicos. sin embargo, los investigadores actualmente carecen de datos para autorizar su uso en reumatología clínica.
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de consumidores de cannabis en pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis anquilosante o artritis psoriásica en nuestra unidad. como segunda intención, los investigadores afinarán las características de consumo. Los investigadores también buscarán posibles factores de riesgo para el consumo (sensibilidad al dolor, catastrofismo, nivel de vida, ansiedad, depresión, actividad reumática y calidad de vida).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis reumatoide (Criterios ACR 2010)
- Espondilitis anquilosante (criterios de Nueva York o ASAS)
- Artritis psoriásica (criterios CASPAR)
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de completar cuestionarios o incapaz de expresar su consentimiento informado
- Tutela, tutela, privación de libertades, salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia del consumo de cannabis en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas
Periodo de tiempo: Día 0
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Los pacientes responderán a la siguiente pregunta: ¿Actualmente consume cannabis? - Sí o No
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con consumo problemático de cannabis
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación CAST del cuestionario.
Incluye 6 ítems con modos de respuesta codificados de 0 a 4. Por lo tanto, la puntuación total obtenida al sumar estos 6 ítems puede variar de 0 a 24.
Definimos usuarios sin riesgo para un puntaje menor a 3, usuarios con bajo riesgo para un puntaje mayor o igual a 3 y menor a 7, y finalmente aquellos con riesgo de uso problemático para un puntaje mayor o igual a 7
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Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y la actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: Día 0
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La actividad anquilosante de la espondilitis se evaluó mediante el cuestionario del Índice de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI).
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Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide/artritis psoriásica
Periodo de tiempo: Día 0
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La artritis reumatoide/artritis psoriásica se evaluó mediante el puntaje de actividad de la enfermedad que incluye 28 articulaciones (DAS 28).
DAS 28 incluye el recuento de 28 articulaciones inflamadas (28 SJC) + el recuento de 28 articulaciones dolorosas (28 TJC) + evaluaciones globales del paciente de la actividad de la enfermedad en un VAS, + ESR o CRP.
[DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x EVA ; DAS (PCR) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(PCR + 1) + 0,014 x EVA + 0,96 ].
Las puntuaciones según los criterios EULAR son: ≤2,6 para remisión, >2,6 y ≤3,2 para baja actividad de la enfermedad, >3,2 y ≤5,1 para moderada actividad de la enfermedad y >5,1 para alta actividad de la enfermedad.
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Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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La discapacidad funcional se evaluó mediante el Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ DI). HAQ-DI es un índice que mide el impacto de la patología en actividades cotidianas como vestirse, comer, caminar, etc. A cada pregunta se le asigna la siguiente nota: 0 = sin ninguna dificultad; 1 = con alguna dificultad; 2 = con mucha dificultad; 3 = incapaz de hacerlo |
Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y la ansiedad/depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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La ansiedad y la depresión se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).
14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima de cada puntuación = 21).
Para detectar síntomas ansiosos y depresivos se puede proponer la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones (A y D): - 7 o menos: ausencia de síntomas - 8 a 10: síntomas dudosos - 11 y más: síntomas ciertos.
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Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y el catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: Día 0
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El catastrofismo se evaluó mediante la Escala de catastrofismo del dolor (PCS).
PCS es una escala de trece ítems para identificar y cuantificar el grado de catastrofismo en un paciente con dolor.
Tres subgrupos agrupan los criterios relacionados con rumiación (ítems 8,9,10,11), exageración (ítems 6,7,13) y vulnerabilidad (ítems 1,2,3,4,5,12) .
Se pide a los pacientes que califiquen su experiencia personal utilizando una calificación de cinco puntos de 0 a 4. Por lo tanto, la puntuación final puede variar de 0 a 52.
Una puntuación PCS de 30 o más representa un nivel clínico relevante de catastrofismo.
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Día 0
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Evaluación de la asociación entre el consumo de cannabis y la vulnerabilidad social
Periodo de tiempo: Día 0
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El nivel de vulnerabilidad social se evaluó mediante el cuestionario de Evaluación de Precariedad y Desigualdades en Salud en los Centros de Examen de Salud (EPICES). . |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Mathieu, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Abuso de marihuana
- Artritis, Psoriásica
- Espondilitis
- Espondiloartritis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 MATHIEU
- 2020-A00473-36 (OTRO: 2020-A00473-36)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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