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Enquête sur la consommation de cannabis chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire chronique (CannabisRIC)

1 juin 2021 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Les patients atteints de rhumatismes inflammatoires ont très souvent des douleurs résiduelles difficilement soulagées par les traitements conventionnels. Ils peuvent alors recourir à des méthodes non médicamenteuses, comme la kinésithérapie, l'hypnose ou encore le cannabis.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le pourcentage de patients qui consomment du cannabis pour mieux soulager leur douleur ou leur anxiété dans les rhumatismes inflammatoires chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Questionnaire sur le cannabis

Description détaillée

Grâce à une meilleure compréhension des mécanismes physiopathologiques des rhumatismes inflammatoires, la rhumatologie connaît depuis plusieurs décennies une croissance de son arsenal thérapeutique (csDMARDs, bDMARDs, tDMARDs). le contrôle des rhumatismes a ainsi été optimisé.

cependant, les patients gardent très souvent des douleurs, des angoisses, une fatigue résiduelle, mal maîtrisées par nos thérapies conventionnelles. les patients se tournent alors vers des thérapies non médicamenteuses, parmi lesquelles la consommation de cannabis.

les endocannabinoïdes ont une action analgésique et anti-inflammatoire reconnue dans les essais pré-cliniques. cependant, les chercheurs manquent actuellement de données pour autoriser son utilisation en rhumatologie clinique.

l'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence des usagers de cannabis chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthrite ankylosante ou de rhumatisme psoriasique de notre service. en deuxième intention, les enquêteurs affineront les caractéristiques de consommation. Les enquêteurs rechercheront également d'éventuels facteurs de risque de consommation (sensibilité à la douleur, catastrophisme, niveau de vie, anxiété, dépression, activité rhumatismale et qualité de vie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

501

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Clermont-Ferrand, France, 63003
    - Chu Clermont Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de rhumatisme inflammatoire chronique, qu'il s'agisse de polyarthrite rhumatoïde ou de spondyloarthrite, vus en consultation dans le service de rhumatologie

La description

Critère d'intégration:

Polyarthrite rhumatoïde (Critères ACR 2010)
Spondylarthrite ankylosante (critères New York ou ASAS)
Rhumatisme psoriasique (critères CASPAR)

Critère d'exclusion:

Patient incapable de remplir les questionnaires ou incapable d'exprimer son consentement éclairé
Tutelle, tutelle, privation de libertés, sauvegarde de justice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
prévalence de la consommation de cannabis chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques Délai: Jour 0	Les patients répondront à la question suivante : Consommez-vous actuellement du cannabis - Oui ou Non	Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de patients ayant un usage problématique de cannabis Délai: Jour 0	Questionnaire score CAST. Il comprend 6 items avec des modes de réponse codés de 0 à 4. Le score total obtenu en sommant ces 6 items peut donc varier de 0 à 24. On définit les utilisateurs sans risque pour un score inférieur à 3, les utilisateurs à faible risque pour un score supérieur ou égal à 3 et inférieur à 7, et enfin ceux à risque d'usage problématique pour un score supérieur ou égal à 7	Jour 0
Évaluation de l'association entre la consommation de cannabis et l'activité de la spondylarthrite ankylosante Délai: Jour 0	L'activité de la spondylarthrite ankylosante a été évaluée par le questionnaire Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).	Jour 0
Évaluer l'association entre la consommation de cannabis et l'activité de la maladie de polyarthrite rhumatoïde / rhumatisme psoriasique Délai: Jour 0	La polyarthrite rhumatoïde / rhumatisme psoriasique a été évaluée par le score d'activité de la maladie incluant 28 articulations (DAS 28). Le DAS 28 comprend le nombre de 28 articulations enflées (28 SJC) + le nombre de 28 articulations douloureuses (28 TJC) + les évaluations globales du patient de l'activité de la maladie sur une EVA, + la VS ou la CRP. [DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS ; DAS (CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96 ]. Les scores selon les critères EULAR sont : ≤2,6 pour la rémission, >2,6 et ≤3,2 pour une faible activité de la maladie, >3,2 et ≤5,1 pour une activité modérée de la maladie et >5,1 pour une activité élevée de la maladie.	Jour 0
Évaluer l'association entre la consommation de cannabis et l'incapacité fonctionnelle Délai: Jour 0	L'incapacité fonctionnelle a été évaluée par le Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ DI). Le HAQ-DI est un indice qui mesure l'impact de la pathologie sur les activités quotidiennes telles que s'habiller, manger, marcher, etc. La note suivante est attribuée à chaque question : 0 = sans aucune difficulté ; 1 = avec quelques difficultés ; 2 = avec beaucoup de difficulté ; 3 = impossible de le faire	Jour 0
Évaluer l'association entre la consommation de cannabis et l'anxiété/la dépression Délai: Jour 0	L'anxiété et la dépression ont été évaluées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD). 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant d'obtenir deux scores (score maximum de chaque score = 21). Pour détecter les symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante peut être proposée pour chacun des scores (A et D) : - 7 ou moins : absence de symptômes - 8 à 10 : symptômes douteux - 11 et plus : certains symptômes.	Jour 0
Évaluer l'association entre la consommation de cannabis et le catastrophisme de la douleur Délai: Jour 0	Le catastrophisme a été évalué par l'échelle Pain catastrophisme (PCS). Le PCS est une échelle de treize items permettant d'identifier et de quantifier l'étendue du catastrophisme chez un patient douloureux. Trois sous-groupes regroupent les critères liés à la rumination (items 8,9,10,11), l'exagération (items 6,7,13) et la vulnérabilité (items 1,2,3,4,5,12) . Les patients sont invités à évaluer leur expérience personnelle à l'aide d'une note en cinq points allant de 0 à 4. Le score final peut donc varier de 0 à 52. Un score PCS de 30 ou plus représente un niveau clinique pertinent de catastrophisme.	Jour 0
Évaluer l'association entre la consommation de cannabis et la vulnérabilité sociale Délai: Jour 0	le niveau de vulnérabilité sociale a été évalué par le questionnaire d'évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examen de santé (EPICES). .	Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (RÉEL)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification