Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор употребления каннабиса у пациентов с хроническим воспалительным артритом (CannabisRIC)

1 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Пациенты с воспалительным ревматизмом очень часто имеют остаточную боль, которую нелегко облегчить обычными методами лечения. Затем они могут использовать немедикаментозные методы, такие как физиотерапия, гипноз или даже каннабис.

Целью этого исследования является оценка процента пациентов, которые используют каннабис для облегчения боли или беспокойства при хроническом воспалительном ревматизме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: Анкета каннабиса

Подробное описание

Благодаря лучшему пониманию патофизиологических механизмов воспалительного ревматизма в ревматологии в течение нескольких десятилетий наблюдался рост ее терапевтического арсенала (csDMARD, bDMARD, tDMARD). Таким образом, контроль над ревматизмом был оптимизирован.

однако больные очень часто сохраняют боль, тревогу, остаточную усталость, плохо контролируемые нашими традиционными методами лечения. затем пациенты обращаются к немедикаментозным методам лечения, среди которых использование каннабиса.

эндоканнабиноиды обладают обезболивающим и противовоспалительным действием, признанным в доклинических испытаниях. однако в настоящее время исследователям не хватает данных для разрешения его использования в клинической ревматологии.

цель этого исследования — определить распространенность потребителей каннабиса среди пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом или псориатическим артритом в нашем отделении. в качестве второго намерения исследователи будут уточнять характеристики потребления. Исследователи также будут искать возможные факторы риска потребления (чувствительность к боли, катастрофизм, уровень жизни, тревога, депрессия, ревматическая активность и качество жизни).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

501

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clermont-Ferrand, Франция, 63003
    - Chu Clermont Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом, будь то ревматоидный артрит или спондилоартрит, наблюдаемые на консультации в отделении ревматологии

Описание

Критерии включения:

Ревматоидный артрит (критерии ACR 2010)
Анкилозирующий спондилит (критерии Нью-Йорка или ASAS)
Псориатический артрит (критерии CASPAR)

Критерий исключения:

Пациент не может заполнить анкеты или не может выразить информированное согласие
Опека, попечительство, лишение свободы, обеспечение справедливости

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность употребления каннабиса у пациентов с хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями Временное ограничение: День 0	Пациенты ответят на следующий вопрос: Употребляете ли вы в настоящее время каннабис? Да или Нет.	День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент пациентов с проблемным употреблением каннабиса Временное ограничение: День 0	Опросник CAST. Он включает в себя 6 вопросов с вариантами ответа, закодированными от 0 до 4. Таким образом, общий балл, полученный путем суммирования этих 6 вопросов, может варьироваться от 0 до 24. Мы определяем пользователей без риска для оценки менее 3, пользователей с низким риском для оценки больше или равной 3 и менее 7 и, наконец, пользователей с риском проблемного использования для оценки больше или равной 7.	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и активностью анкилозирующего спондилита Временное ограничение: День 0	Анкилозирующую активность спондилита оценивали с помощью опросника Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI).	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и активностью ревматоидного артрита/псориатического артрита Временное ограничение: День 0	Ревматоидный артрит/псориатический артрит оценивали по шкале активности заболевания, включая 28 суставов (DAS 28). DAS 28 включает подсчет 28 припухших суставов (28 SJC) + подсчет 28 болезненных суставов (28 TJC) + общую оценку активности заболевания пациентом по ВАШ, + СОЭ или СРБ. [DAS (VS) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,7 x ln(VS) + 0,014 x VAS; DAS (CRP) = 0,56 x √TJC + 0,28 x √SJC + 0,36 x ln(CRP + 1) + 0,014 x VAS + 0,96]. Баллы по критериям EULAR: ≤2,6 для ремиссии, >2,6 и ≤3,2 для низкой активности заболевания, >3,2 и ≤5,1 для умеренной активности заболевания и >5,1 для высокой активности заболевания.	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и функциональной инвалидностью Временное ограничение: День 0	Функциональную инвалидность оценивали с помощью индекса инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ DI). HAQ-DI — это индекс, который измеряет влияние патологии на повседневную деятельность, такую как одевание, прием пищи, ходьба и т. д. Каждому вопросу присваивается следующее примечание: 0 = без затруднений; 1 = с трудом; 2 = с большим трудом; 3 = не могу этого сделать	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и тревогой/депрессией Временное ограничение: День 0	Тревогу и депрессию оценивали по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD). 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревоге (всего A), а семь других - к депрессивному аспекту (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21). Для выявления тревожных и депрессивных симптомов можно предложить следующую интерпретацию каждой из оценок (А и D): - 7 и менее: отсутствие симптомов - от 8 до 10: сомнительные симптомы - 11 и более: определенные симптомы.	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и болевым катастрофизмом Временное ограничение: День 0	Катастрофизм оценивали по шкале Pain catastrophisme (PCS). PCS представляет собой шкалу из тринадцати пунктов для выявления и количественной оценки степени катастрофизма у болезненного пациента. Три подгруппы объединяют критерии, связанные с размышлениями (пункты 8, 9, 10, 11), преувеличением (пункты 6, 7, 13) и уязвимостью (пункты 1, 2, 3, 4, 5, 12). Пациентов просят оценить свой личный опыт, используя пятибалльную шкалу от 0 до 4. Таким образом, итоговая оценка может варьироваться от 0 до 52. Оценка PCS 30 или более представляет собой соответствующий клинический уровень катастрофизма.	День 0
Оценка связи между употреблением каннабиса и социальной уязвимостью Временное ограничение: День 0	уровень социальной уязвимости оценивался с помощью опросника «Оценка нестабильности и неравенства в отношении здоровья в центрах медицинской экспертизы» (EPICES). .	День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

Главный следователь: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Последняя проверка